Причина проверки:

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Цели, задачи проверки:

Лицензия от 14122015

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1В выделенной зоне брака предназначенной для хранения лекарственных препаратов выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранящиеся более шести месяцев что подтверждается фототаблицей препарат для контрацепции и регуляции полового поведения у сук «Овостоп» капли на холку серия 040618 срок годности до 062020 в количестве 1 упаковки 2 пипетки по 2 мл лекарственный препарат для лечения грибковых заболеваний кожи экзем грибковой этиологии и себорейных дерматитов у собак и кошек «Фунгин форте» серия 78130918 срок годности до 102020 в количестве 1 упаковка 1 флакон 10 мл п 19 Правил документы подтверждающие факт перемещения препаратов из зоны торгового зала в зону брака не предоставлены2Для хранения термолабильных лекарственных препаратов предусмотрен холодильный шкаф укомплектованный бытовым термометром модели ТБ225 расположенный внутри шкафа Сведения о поверке прибора не предоставлены п 17 Правил

Нарушенный правовой акт:

• ст 9 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ

Выданные предписания:

• 1Уничтожить лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности выявленные в выделенной зоне брака в ходе проведения проверки а именно препарат для контрацепции и регуляции полового поведения у сук «Овостоп» капли на холку серия 040618 срок годности до 062020 в количестве 1 упаковки 2 пипетки по 2 мл лекарственный препарат для лечения грибковых заболеваний кожи экзем грибковой этиологии и себорейных дерматитов у собак и кошек «Фунгин форте» серия 78130918 срок годности до 102020 в количестве 1 упаковка 1 флакон 10 мл предоставить акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств или недоброкачественных лекарственных средств и или контрафактных лекарственных средств далее акт об уничтожении лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» п 19 Правил2Укомплектовать холодильный шкаф прибором для контроля температурного режима термометром сертифицированный калиброванный и поверенный на основании п 17 Правил приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» Собрание законодательства Российской Федерации 2008 26 ст3021 2019 52 ст7814