Проверка Закрытое акционерное общество Фармацефтическое предприятие Мелиген
№472104845539
🔢 ИНН:
4703008794
🆔 ОГРН:
1024700554086
📍 Адрес:
Ленинградская область Всеволожский район поселок Щеглово дом 53 А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2021
🎯
Основание проведения
Выполнение требований санитарного законодательства
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в складских помещениях предприятия ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН» производится хранение продовольственного сырья и готовой продукции при скопление пыли на вентиляционном оборудовании склада что не обеспечивает выполнение пункта 4 хранение продовольственного пищевого сырья и компонентов используемых при произво... Еще...в складских помещениях предприятия ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН» производится хранение продовольственного сырья и готовой продукции при скопление пыли на вентиляционном оборудовании склада что не обеспечивает выполнение пункта 4 хранение продовольственного пищевого сырья и компонентов используемых при производстве изготовлении пищевой продукции не осуществляться в условиях обеспечивающих защиту этого сырья и этих компонентов от загрязняющих веществ статьи 13 Требования безопасности к продовольственному пищевому сырью используемому при производстве пищевых продуктов Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 планировка производственных помещений и размещение технологического оборудования осуществлена так что не выполняется пункт 1 подпункт 6 статьи 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 в цехах выпуска таблетированных форм за оборудованием и производственными столами имеется грязь что не обеспечивает защиту от скопления грязи осыпания частиц в производимую пищевую продукцию образования плесени на поверхностях производственных помещений столы выполнены из материалов не подвергающихся мойке и дезинфекции выполнен из ДСП имеет неровности и дефекты что нарушает подпункт 23 пункт 1 статьи 15 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 помещения в процессе производства организованы так что контроль за временным хранением готовой неупакованной продукции не организован что является нарушением подпункт 7 пункта 1 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 производственные помещения оборудованы не работающими лампами что является нарушением подпункт 2 пункта 2 статьи 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 При осуществлении процессов производства БАД изготовления пищевой продукции связанных с требованиями безопасности такой продукции ЗАО «ФП МЕЛИГЕН» не разработал не внедрил и не поддерживает процедуры основанные на принципах ХАССП в английской транскрипции НАССР Hazard Analysis and Critical Control Points что является нарушением пункта 2 статьи 10 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области 08.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Закрытое акционерное общество Фармацефтическое предприятие Мелиген (ИНН: 4703008794) , адрес: Ленинградская область Всеволожский район поселок Щеглово дом 53 А
Выявленные нарушения (1 шт.):
в складских помещениях предприятия ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН» производится хранение продовольственного сырья и готовой продукции при скопление пыли на вентиляционном оборудовании склада что не обеспечивает выполнение пункта 4 хранение продовольственного пищевого сырья и компонентов используемых при производстве изготовлении пищевой продукции не осуществляться в условиях обеспечивающих защиту этого сырья и этих компонентов от загрязняющих веществ статьи 13 Требования безопасности к продовольственному пищевому сырью используемому при производстве пищевых продуктов Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 планировка производственных помещений и размещение технологического оборудования осуществлена так что не выполняется пункт 1 подпункт 6 статьи 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 в цехах выпуска таблетированных форм за оборудованием и производственными столами имеется грязь что не обеспечивает защиту от скопления грязи осыпания частиц в производимую пищевую продукцию образования плесени на поверхностях производственных помещений столы выполнены из материалов не подвергающихся мойке и дезинфекции выполнен из ДСП имеет неровности и дефекты что нарушает подпункт 23 пункт 1 статьи 15 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 помещения в процессе производства организованы так что контроль за временным хранением готовой неупакованной продукции не организован что является нарушением подпункт 7 пункта 1 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 производственные помещения оборудованы не работающими лампами что является нарушением подпункт 2 пункта 2 статьи 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 При осуществлении процессов производства БАД изготовления пищевой продукции связанных с требованиями безопасности такой продукции ЗАО «ФП МЕЛИГЕН» не разработал не внедрил и не поддерживает процедуры основанные на принципах ХАССП в английской транскрипции НАССР Hazard Analysis and Critical Control Points что является нарушением пункта 2 статьи 10 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880
Нарушенный правовой акт:
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 9 плановая проверка
Выданные предписания:
5Устранить выявленные нарушения обязательных требований провести внеочередную генеральную уборку Закрытого Акционерного Общества Фармацевтическое Предприятие Мелиген всех помещений склада и производственных помещений в том числе всех вытяжных систем предприятия с применением моющих и дезинфицирующих средствСрок исполнения до 19062021 гобеспечить размещение производственного оборудования производственные столы палеты и пр таким образом чтобы исключить скопление грязи пыли за оборудованием и обеспечить доступ для проведения качественной ежедневной уборки с применением моющих и дезинфицирующих Срок исполнения 19062021 г провести замену технологического оборудования на оборудования исполненных из материалов выдерживающих ежедневную мойку и дезинфекциюСрок исполнения 19082021 г обеспечить производство и складские помещения рабочими осветительными приборами в полном объёме Срок исполнения 19062021 г организовать контроль за временным хранением готовой неупакованной продукции Срок с 19052021 и постоянно Обеспечить разработку внедрение и поддерживание процедур основанных на принципах ХАССП процессов при производстве БАД изготовления пищевой продукции Срок до 19082021
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
Ленинградская область Всеволожский район поселок Щеглово дом 53 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
Ленинградская область Всеволожский район поселок Щеглово дом 53 А
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-19T16:45:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Управление Роспотребнадзора по Ленинградской области во Всеволожском районе
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-04-13T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
6
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Владимирова Ольга Викторовна
Должность
начальник ТО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
ЕрмолаеваМаковская Алла Николаевна
Должность
заместитель начальника ТО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в складских помещениях предприятия ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН» производится хранение продовольственного сырья и готовой продукции при скопление пыли на вентиляционном оборудовании склада что не обеспечивает выполнение пункта 4 хранение продовольственного пищевого сырья и компонентов используемых при производстве изготовлении пищевой продукции не осуществляться в условиях обеспечивающих защиту этого сырья и этих компонентов от загрязняющих веществ статьи 13 Требования безопасности к продовольственному пищевому сырью используемому при производстве пищевых продуктов Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 планировка производственных помещений и размещение технологического оборудования осуществлена так что не выполняется пункт 1 подпункт 6 статьи 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 в цехах выпуска таблетированных форм за оборудованием и производственными столами имеется грязь что не обеспечивает защиту от скопления грязи осыпания частиц в производимую пищевую продукцию образования плесени на поверхностях производственных помещений столы выполнены из материалов не подвергающихся мойке и дезинфекции выполнен из ДСП имеет неровности и дефекты что нарушает подпункт 23 пункт 1 статьи 15 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 помещения в процессе производства организованы так что контроль за временным хранением готовой неупакованной продукции не организован что является нарушением подпункт 7 пункта 1 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 производственные помещения оборудованы не работающими лампами что является нарушением подпункт 2 пункта 2 статьи 14 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880 При осуществлении процессов производства БАД изготовления пищевой продукции связанных с требованиями безопасности такой продукции ЗАО «ФП МЕЛИГЕН» не разработал не внедрил и не поддерживает процедуры основанные на принципах ХАССП в английской транскрипции НАССР Hazard Analysis and Critical Control Points что является нарушением пункта 2 статьи 10 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011г 880
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
ст1443ч1 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-08-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
5Устранить выявленные нарушения обязательных требований провести внеочередную генеральную уборку Закрытого Акционерного Общества Фармацевтическое Предприятие Мелиген всех помещений склада и производственных помещений в том числе всех вытяжных систем предприятия с применением моющих и дезинфицирующих средствСрок исполнения до 19062021 гобеспечить размещение производственного оборудования производственные столы палеты и пр таким образом чтобы исключить скопление грязи пыли за оборудованием и обеспечить доступ для проведения качественной ежедневной уборки с применением моющих и дезинфицирующих Срок исполнения 19062021 г провести замену технологического оборудования на оборудования исполненных из материалов выдерживающих ежедневную мойку и дезинфекциюСрок исполнения 19082021 г обеспечить производство и складские помещения рабочими осветительными приборами в полном объёме Срок исполнения 19062021 г организовать контроль за временным хранением готовой неупакованной продукции Срок с 19052021 и постоянно Обеспечить разработку внедрение и поддерживание процедур основанных на принципах ХАССП процессов при производстве БАД изготовления пищевой продукции Срок до 19082021
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Платонова Ирина Генриховна
Должность
Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
с актом ознакомлена Генеральный директор Платонова Ирина Генриховна
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Закрытое акционерное общество Фармацефтическое предприятие Мелиген
ИНН
4703008794
ОГРН
1024700554086
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-07-18
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2017-09-01
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-30
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057810017033
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Владимирова Ольга Викторовнаруководитель группы
Должность
начальник ТО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Голикова Ольга Валерьевна
Должность
заместитель начальника ТО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Стрежнева Наталья Петровна
Должность
заместитель ОСН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Полянина Ольга Петровна
Должность
заведующая санитарногигиеническим отделом
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-04-08
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-06
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Выполнение требований санитарного законодательства
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
визуальный осмотр объекта надзора с целью оценки соответствия объекта обязательным требованиям с использованием при необходимости средств фиксации фото и видеосъемки анализ документов и представленной информации отбор проб лабораторные исследования инструментальные замеры
Дата начала
2021-04-08
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-06
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-07-18
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2017-09-01
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
470119121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-30
Документ о согласовании проведения КНМ
Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
68
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-04-29
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 9 плановая проверка