Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требований технических регламентов Таможенного союза

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• выявлено нарушение законодательства в области технического регулирования, а именно в аптеке при реализации биологически активных добавок к пище нарушаются требования к маркировке пищевой продукции, установленной законодательством: на упаковке БАД Горный кальций D3 для прочности костей в количестве 1 упаковки, 80 таблеток (840 мг), торговая марка «Эвалар» стоимостью 231,70 рублей, производитель ЗАО «Эвалар», РФ, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 информация об изготовителе и его адресе нечитаемая и недоступная для осмотра и идентификации. Данное нарушение ставит под угрозу здоровье людей, приобретающих биологически активные добавки в данной аптеке,Нарушение устранено в ходе проверки.
• Выявлено нарушение санитарно эпидемиологических требований, а именно: в личной медицинской книжке санитарки аптеки ООО «Строймедсервис, Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Советская, д.35 отмечена 1 прививка против кори без уточнения вакцинации или ревакцинации прививки. В личной медицинской книжке фармацевта отсутствуют отметки о прививках против гриппа, личная медицинская книжка фармацевта , Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Октябрьская, д.56 оформлена не должным образом имеются зачеркивания и исправления должности и организации (места работы). Нарушения устранены в ходе проверки.
• в ходе проведения проверки ООО «Строймедсервис», аптечного пункта, расположенного в г.Задонске ул.Крупской, д.59, осуществляющего деятельность по торговле лекарственными препаратами, были предоставлены личные медицинские книжки сотрудников ООО «Строймедсервис», аптечного пункта в количестве 3-х человек (...), в которых установлены факты несоответствия дат проведения прививок против кори (отмечены исправления в датах проведения вакцинации против кори) В связи с этим 13 марта 2019 года в ГУЗ «Задонская МРБ» был направлен запрос о наличии в прививочной картотеке списков работников данной организации. Согласно полученного ответа из ГУЗ «Задонская МРБ» №779 от 14.03.2019 года работодатель ООО «Строймедсервис» в прививочную картотеку поликлиники ГУЗ «Задонская МРБ» на период 2019 года не представил списки лиц, работающих в аптечном пункте ООО «Строймедсервис» по адресу Липецкая область, г. Задонск, ул. Крупской, д.59 для внесения уточняющих сведений о проведенных прививках, в том числе против кори. Указанное правонарушение свидетельствует о том, что юридическим лицом не выполняются обязанности, возложенные на него санитарно эпидемиологическим законодательством, организовывать мероприятия, включающие в себя и организацию вакцинации как составной части иммунопрофилактики инфекционных болезней и тем самым нарушается право работников аптечного пункта на безопасные условия труда,Нарушение устранено в ходе проведения проверки.
• в обороте (реализации) находится парфюмерно-косметическая продукция: ( Жидкое крем-мыло детское для подмывания младенцев «Дракоша» 250мл), изготовитель: ООО «Юнилевер Русь», Россия, 123022, г.Москва ул.Сергея Макеева, д.13. серия 112021, годен до 08.11.2021г. в количестве 2 штуки в упаковке изготовителя. На маркировке отсутствует: информация условий хранения парфюмерно-косметической продукции на русском языке,
• в помещении аптечного пункта ООО «Строймедсервис», установлено, что в обороте (реализации) находится продовольственные товары: (биологически активные добавки к пище) «Максилак» 10 капсул30 таб. по 428мг., изготовитель Genexo Sp.z.o.o.,ul.Gen.Zaiaczka 26,01-510 Warszawa, Польша, Получатель: ООО «Сегмента Фарм» 142279, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, корпус 7/8, Российская Федерация. партия 8739308, дата изготовления 10.2017г. в количестве 1 штуки в упаковке изготовителя. На первичной упаковке отсутствуют: символ, обозначающий, что упаковка предназначена для контакта с пищевой продукцией

Нарушенный правовой акт:

• пп. 4.1, 4.12 Технического регламента таможенного союза ТРТС 022/2011 , п. 1 ст. 10 Закона № 2300-1 , п. 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. № 55
• ст. 11, ст. 29, ст.35 Федерального Закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ
• ст.11; ст.29 Закона РФ №52- ФЗ ; п.5.6 СП 3.3.2367-08
• П.9.5 «ТР ТС 009/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности парфюмерно-косметической продукции»,
• п. 2 ст. 1, п.п. 1, 2 ст. 6 ТР ТС 005/2011
• Федеральный закон от 26.12.08 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля» ст. 9

Выданные предписания:

• 1. Запретить с 07.03.2019г.реализацию следующей продукции: ( Жидкое крем-мыло детское для подмывания младенцев «Дракоша» 250мл, изготовитель: ООО «Юнилевер Русь», Россия, 123022, г.Москва ул.Сергея Макеева, д.13; серия 112021, годен до 08.11.2021г. в количестве 2 штуки в упаковке изготовителя.
• 1. Запретить с 07.03.2019г.реализацию следующей продукции: - биологически активная добавка к пище «Максилак» 10 капсул30 таб. по 428мг., изготовитель Genexo Sp.z.o.o.,ul.Gen.Zaiaczka 26,01-510 Warszawa, Польша, Получатель: ООО «Сегмента Фарм» 142279, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, корпус 7/8, Российская Федерация. партия 8739308, дата изготовления 10.2017г. в количестве 1 штуки в упаковке изготовителя. Информацию о выполнении предписания необходимо представить в Управление Роспотребнадзора по Липецкой области (г. Липецк, ул. Гагарина