Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, требований технических регламентов Таможенного союза

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):

• 1.05.02.2019 г. в 15.00 час. при проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «ЧаплыгинМолоко», по адресу: Липецкая область г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4-а выявлено нарушение законодательства в сфере технического регулирования. Юридическим лицом ООО «Чаплыгин Молоко» нарушены требования к маркировке молочной продукции: согласно представленного ассортимента и декларации о соответствии ООО «ЧаплыгинМолоко» вырабатывает кефир 1,0%, 2,5%, 3,2%, на упаковке которого (маркировка продукта) указан ГОСТ 31454-2012 и состав продукта: цельное молоко, обезжиренное молоко, закваска на кефирных грибках. В соответствии с ГОСТ 31454-2012 «Межгосударственный стандарт. Кефир. Технические условия»: «кефир: Кисломолочный продукт, произведенный путем смешанного (молочнокислого и спиртового) брожения с использованием закваски, приготовленной на кефирных грибках, без добавления чистых культур молочнокислых микроорганизмов и дрожжей» (п.п. 3.1 пункта 3). Подпунктом 5.2.1. указанного ГОСТ определено, что для изготовления продукта в качестве сырья применяются в т.ч.: «кефирные грибки по нормативным и техническим документам, действующим на территории государств, принявших стандарт», а подпунктом 5.2.3. устанавливается, что при производстве кефира «допускается использование аналогичного сырья (за исключением кефирных грибков) отечественного и другого производства, не уступающего по показателям качества и безопасности, указанным в 5.2.1, 5.2.2.». Фактически, для приготовления названного кисломолочного продукта, ООО «ЧаплыгинМолоко» использует сухая закваска прямого внесения eXact Kefir 2 (изготовитель: CHR HANSEN, дата выработки 09.2018 г., срок годности до 09.2020 г., получена, согласно записей журнала входного контроля заквасочных культур, 20.12.2018 г.), содержащая (как указано на упаковке) mesophilic/termophilic culture (мезофильные и термофильные культуры). и т.д......
• Нарушены требования по обеспечению безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации: Помещение для приготовления дезинфицирующих средств не оборудованоприточно-вытяжной вентиляцией (с механическим побуждением). Емкости для приготовления (наведения) дезинфицирующих средств изготовлены из белого пищевого пластика крышек не имеют, вместо регламентированных производителем дезсредства для наведения емкостей из нержавеющей стали или кислотоустойчивого пластика, закрывающиеся крышками. В ряде случаев емкости для дезинфекции не имеют мерного обозначения, в цехах маркировка на емкости нанесена с наружной стороны, в связи с чем, рабочие растворы дезсредства наводятся на «глазок». Для наведения раствора Clesol НУК-15 представлена мерная емкость с минимальной градуировкой в 50 мл, при необходимом наборе концентрата 9 мл на 10 л воды. Не представлены инструкции (паспорта) на имеющееся технологическое оборудование, в связи с чем, оценить рекомендуемый порядок обработки не представляется возможным. Разработанные на предприятии инструкции по мойке оборудования не утверждены. В инструкциях в «порядке мойки» не указаны наименования моющих и дез. средств («мойка резервуаров», «мойка оборудования для расфасовки творожных и масленых автоматов», «мойка резервуаров», «механический способ мойки танков» и др.). Не во всех инструкциях имеются сведения о применяемой концентрации моющих средств и дезинфектантов, способе приготовления растворов («мойка оборудования для расфасовки молочных продуктов», «мойка резервуаров», «мойка оборудования для расфасовки творожных и масленых автоматов»). В «Инструкции по применению моющих средств и средств с дезинфицирующим эффектом» неверно указан способ приготовления 0,015% раствора Clesol НУК-15 (концентрация завышена в 10 раз). и т.д....
• 25.02.2019 г. в 15 час. 00 в Управлении Роспотребнадзора по Липецкой области (г. Липецк. ул. Гагарина, д.60-а) при рассмотрении экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены эпидемиологии в Липецкой области» № 406 от 25.02.2019г: На предприятии разработаны спецификации на готовую продукцию. Спецификации на вспомогательные материалы, тароупаковочные материалы на момент проведения экспертизы не представлены, что не соответствует требованиям п. 1, ч. 3 ст. 10 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Не представлены все блок-схемы производства продукции (например: сметанного продукта с заменителем молочного жира, массовая доля жира 15% по ТУ 9226-362-00419785-04; кефир м.д.ж. 3,2%, биойогурт м.д.ж. 2,5%, ряженка м.д.ж. 2,5% для питания детей дошкольного и школьного возраст) что не соответствует требованиям п. 2, ч. 3 ст. 10 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». При анализе представленных документов Системы менеджмента безопасности пищевой продукции (далее СМБПП) выявлены следующие нарушения: 1. Анализ рисков технологических процессов производства продукции проведен без учета последовательности, указанной в представленных блок-схемах производства. Блок-схемы производств составлены не в соответствии с представленными технологическими инструкциями по производству, утвержденных генеральным директором ООО «Чаплыгинмолоко от января 2016 г.: различаются наименования этапов процессов, параметры протекания процессов (температура и время), добавляемые компоненты. 2. На момент проведения экспертизы не представлены годовой график ППР, журнал технического обслуживания, ремонта оборудования и передачи смен, перечень средств измерений подлежащих поверке и калибровки, графики поверки и калибровки средств измерений, чек-листы по учету стекла и хрупких пластмасс в производстве, чек-листы по учету внутрицехового инвентаря. 3. Выявлены несоответствия оформления документов СМБПП требованиям документированной процедуры ДП-01: - отсутствуют записи об ознакомлении с документами сотрудников; и т.д.....
• 9. 20.02.2019 г. в 12 час. 15 в производственном цехе ООО «ЧаплыгинМолоко» Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д. 4а выявлено нарушение изготовителем требований технических регламентов при производстве продукции и эксплуатации оборудования, а именно: трубопроводы технического назначения (пар из технической воды) не имеют признаки, позволяющие отличать их от трубопроводов для питьевой воды и молока. Нарушения пунктов 9 и 10 выполнены в ходе проверки: Трубопроводы: хозяйственно-питьевого назначения выполнены из нержавеющих труб и часть - пластиковые черные трубы; трубопровод технического водопровода окрашен в зеленый цвет; пар и горячая вода в красный цвет.
• 10 20.02.2019 г. в 11 час. 00 в котельной ООО «ЧаплыгинМолоко» Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4 нарушаются санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации зданий и сооружений, а именно: трубопроводы хозяйственно-питьевого водопровода, технического водопровода и другие трубопроводы проходят в непосредственной близости друг от друга и не имеют окраски, хотя должны быть окрашены в цвета в соответствии с требованиями нормативной документации (ГОСТ 14202-69 «Трубопроводы промышленных предприятий. Опознавательная окраска, предупреждающие знаки и маркировочные щитки»). Нарушения пунктов 9 и 10 выполнены в ходе проверки: Трубопроводы: хозяйственно-питьевого назначения выполнены из нержавеющих труб и часть - пластиковые черные трубы; трубопровод технического водопровода окрашен в зеленый цвет; пар и горячая вода в красный цвет.
• При рассмотрении документов (журнал контроля качества поступающего сырья, товаротранспортные накладные, ветеринарные свидетельства на сырое молоко, термограммы на вырабатываемую молочную, журнал мойки оборудования творожного цеха, технологический журнал по производству сметаны), представленных в ходе проведения плановой выездной проверки с 05.02.2019 по 28.02.2019 (20.02.2019. г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4-а) установлено, что ООО «ЧаплыгинМолоко» нарушает требования ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и не поддерживает процедуры, основанные на принципах ХАССП (ст. 10 ст.11), а именно: 1. Согласно записей в журнале контроля качества поступающего сырья ООО «ЧаплыгинМолоко» в 10-00 05.02.2019 от ООО «Зенкино» (Липецкая область Добровский район, с. Путятино) по товаротранспортной накладной от 05.02.2019 было поставлено молоко сырое в количестве 1350 кг., тогда как ветеринарное свидетельство № 1432306371 от 05.02.2019 было выдано ОГБУ «Добровская станция по борьбе с болезнями животных» ООО «Зенкино» в 16-57 05.02.2019, то есть через 7 часов после поступления молока на производство. Таким образом, ООО «Чаплыгин Молоко» получило сырое молоко без документа, удостоверяющего качество и безопасность (ветеринарного свидетельства), 2. Согласно записей в журнале контроля качества поступающего сырья ООО «ЧаплыгинМолоко» в 10-00 06.02.2019 от ООО «Перевозское молоко» (г. Перевоз, ул. Станционная, 35) по товаротранспортной накладной 82 от 06.02.2019 в предприятие было поставлено молоко сырое в количестве 24 тонны 758 кг, тогда как ветеринарное свидетельство № 1437531211 от 06.02.2019 было выдано ГБУ НО «Государственное ветеринарное управление ГО «Перевозский» ООО «Перевозское молоко» в 15-41 06.02.2019, то есть через 5 часов после поступления молока на производство. Таким образом, ООО «Чаплыгин Молоко» получил сырое молоко без документа, удостоверяющего качество и безопасность (ветеринарного свидетельства). и т.д.....
• При рассмотрении в Управлении Роспотребнадзора по Липецкой области ( г. Липецк, ул. Гагарина,д.60-а) протокола №259 результатов измерений физических факторов от 12.02.2019 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области»; заключения к протоколу результатов измерений физических факторов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» №259 от 12.02.2019 (измерения проведены в ООО «ЧаплыгинМолоко», г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4-а), выявлено, что напряженность электрического поля по НЧ-каналу на рабочих местах менеджеров по продажам ...., бухгалтера ... превышает допустимый уровень в 1, 32- 3,04 раза и составляет 33-76 В/м при ПДУ 25В/м., что не соответствует требованиям СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологичекие требования к физическим факторам на рабочих местах» - освещенность на рабочих местах операторов в творожном цехе (ванна закваски), цехе сливочного масла (розлив масла), ниже допустимого уровня и составляет 96-100 лк., при допустимой норме 300 лк., что не соответствует требованиям СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологичекие требования к физическим факторам на рабочих местах».
• 08.02.2019 г. в 15 час. 00, ООО «ЧаплыгинМолоко», Липецкая область г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4-а: При рассмотрении документов, представленных ООО «ЧаплыгинМолоко» в ходе плановой выездной проверки (план производственного контроля, утвержденный генеральным директором ООО «ЧаплыгинМолоко», протоколы лабораторных исследований молочной продукции с октября 2018 по февраль 2019) установлено: Программа производственного контроля ООО «ЧаплыгинМолоко» составлена нечетко и требует корректировки, а именно: 1.Упаковрчные материалы: в программе не отражена кратность исследования проб упаковочных материалов, используемых в производстве молочной продукции, их наименований, а так же исследуемые параметры в иных аккредитованных лабораториях. Исследования смывов упаковочных материалов проводят в бактериологической лаборатории предприятия по показателям дрожжи, плесень, бродильный титр. Исследования на группу кишечной палочки, КМАФАнМ не проводятся и данные параметры не отражены в программе. Протоколы исследований упаковочных материалов отсутствуют. 2. Сырое молоко: Согласно программы производственного контроля (ППК) сырое молоко исследуется по органолептическим показателям, однако, в журнале контроля качества поступающего сырья данные показатели не фиксируются. Из физико-химических показателей сырого молока, отраженных в ППК, в журнале зафиксированы параметры кислотности, жирности, белок, группа чистоты, плотность, группа терморустойчивости- при каждой поставке молока; записей массовой доли СОМО% нет. Согласно программы производственного контроля (ППК) сырое молоко исследуется на КМАФАнМ, КОЕ/см. куб., содержание соматических клеток, патогенные микроорганизмы (сальмонеллы); в журнале контроля поступающего сырья ( микробиологические показатели) зафиксированы показатели КМАФАнМ, КОЕ/см.куб, содержание соматических клеток при поступлении каждой партии сырого молока из хозяйств. и т.д.....
• 05.02.2019 г. в 11 час. 00, ООО «ЧаплыгинМолоко», Липецкая область г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4-а При проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «ЧаплыгинМолоко» выявлено нарушение законодательства в сфере технического регулирования, а именно: Юридическим лицом ООО «Чаплыгин Молоко» допущена маркировка авансовой датой выработки продукция - сметана, ГОСТ 31452-2012. массовая доля жира 20%: Так, 05.02.2019 в 11-00 на потребительских упаковках сметаны, ГОСТ 31452-2012. массовая доля жира 20%, находящейся в холодильной камере экспедиции предприятия, указано: дата производства (число, месяц, год) - 06.02.2019. В представленном технологическом журнале производства сметаны, м.д.ж. 20%, конец сквашивания (время) закончен, согласно записи, в 3 часа 40 мин. Согласно журнала фасовки время фасовки сметаны в потребительскую упаковку 05.02.2019 с 4 час. 40 мин. до 7 час.40 мин. Согласно типовой технологической инструкции на сметану «Длительность охлаждения и созревания для продукта в потребительской упаковке не должна превышать 12 ч.», то есть с 07 час. 40 мин. до 19 час. 40 мин. 05.02.2019г, тогда как на упаковке сметаны обозначена дата 06.02.2019. Таким образом, данная маркировка на упаковках молочного продукта - сметана м.д.ж.20%, влечет за собой увеличение срока ее годности, что может повлиять на ее качество. Данный факт является нарушением требований Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» согласно которого: «Сроки годности и условия хранения пищевой продукции устанавливаются изготовителем»
• 05.02.2019 г. в 15 час. 00, ООО «ЧаплыгинМолоко», Липецкая область г. Чаплыгин, ул. Луначарского, д.4-а При проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «ЧаплыгинМолоко» выявлено нарушение законодательства в сфере технического регулирования: Юридическим лицом ООО «Чаплыгин Молоко» нарушены требования в маркировке состава пищевой продукции - йогуртов, вырабатываемых по ГОСТ 31981-2013: согласно представленной этикетке в состав йогурта включено сухое обезжиренное молоко. Согласно представленным документам: ГОСТ 31981-2013 «Йогурты. Общие технические условия.», технологической инструкции по производству йогуртов, рецептуре на продукт установлено, что в производстве данного продукта должно использоваться сухое обезжиренное молоко. При проверке технологического журнала производства йогурта 2,5% за период с 01.02.2019 по 05.02.2019 выявлено, что сухое молоко при резервуарном способе производства данного продукта не используется и в резервуар не вносилось. Однако, на упаковке йогурта указаны ГОСТ 31981-2013, его состав, куда входит сухое обезжиренное молоко. Таким образом, нарушая технологический процесс приготовления йогурта, на этикетку выносится недостоверная информация о его составе и нормативном документе, в соответствии с которым выработан продукт. Согласно ТР ТС 022/2011 п.1 ч.4.4 ст.4 : «1. Входящие в состав пищевой продукции компоненты указываются в порядке убывания их массовой доли на момент производства пищевой продукции, если иное не установлено требованиями технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Непосредственно перед указанием данных компонентов должна размещаться надпись "Состав".

Нарушенный правовой акт:

• ТР ТС 033/2013 и ГОСТ 31454-2012 (т.е. реализуемый продукт не является кефиром, является кефирным продуктом в соответствии с требованиями) (п. 5 р. II; абз. 3 п. 76 раздела XII ТР ТС 033/2013 ГОСТ 31454-2012
• гл.3, ст.10 ч.3 п.п. 6, 10, ст.11 ч.3 п.7 ТР ТС 021/2011 п.п. 2.4., 2.5., 2.12., 2.20., 3.20
• ст. 10 ч.3, 11 ч.1 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». ст. 10 ч 2, ч.3; ст. 11 ч.1 ТР ТС 021/2011
• п.3 ст.12 ТР ТС 021/2011
• ст. 24 №52-ФЗ от 30.03.1999 г; п. 5.13 СП 2.2.2.1327 03 п. 3 ГОСТ 14202-69 «Трубопроводы промышленных предприятий. Опознавательная окраска, предупреждающие знаки и маркировочные щитки»
• ТР ТС 021/2011 ст. 10 ч.3 п 6) ТР ТС 021/2011 ст. 10 ч.3; ст. 10 ч.3 п 4. п.6, ст.11 п.4 , ст. 11 ч.3. п.4, п.3.7; ст. 5. ч.3
• ст. 24 ч.1 ФЗ№52-ФЗ от 30.03.99 г СанПиН 2.2.4.3359-16 таблица 7.6, таблица п.9.1. и.п.9.2 приложения 9 к настоящему СанПиН.
• ст.32, 19, 24 СанПиН 1.1.1058-01 п.п. 1.5, 2.4, 2.7 СП 3.1.7.2616-10 п.8.8.. СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза» п.8.8..
• п. 6 ст. 7 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011
• ТР ТС 022/2011 п.1 ч.4.4 ст.4
• Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля» ст. 9

Выданные предписания:

• Запретить с 28.02.2019г. реализацию следующей продукции: - Кефир 1,0%, 2,5%, 3,2%, ГОСТ 31454-2012 «Межгосударственный стандарт. Кефир. Технические условия».
• Прекратить с 28.02.2019 г. действие декларации о соответствии на серийный выпуск продукции: Кефир с массовой долей жира 1,0% 2,5%, 3,2%, ГОСТ 31454-2012, срок годности -15 суток, изготовитель ООО «ЧаплыгинМолоко»: декларации о соответствии ЕАЭС №RU Д-RU.ПН98.В.00348/19, дата регистрации декларации о соответствии 30.01.2019, действительна по 21.01.2021
• В срок до 13.мая 2019 организовать проведение дезинфекционных мероприятий в соответствии с требованиями законодательства и изложенными в акте замечаниями. В срок до 13.05.2019 провести дезинфекцию танка № 4 (молокохранилище) с повторным проведением лабораторных исследований, проведенных аккредитованной организацией, подтверждающих качество обработки.
• Провести корректирову Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, основанной на принципах ХАССП; внедрить ее и поддерживать в полном объеме: -разработать и представить спецификации на вспомогательные материалы, тароупаковочные материалы -представить блок-схемы производства продукции: сметанного продукта с заменителем молочного жира, массовая доля жира 15% по ТУ 9226-362-00419785-04; кефир м.д.ж. 3,2%, биойогурт м.д.ж. 2,5%, ряженка м.д.ж. 2,5% для питания детей дошкольного и школьного возраста. - анализ рисков технологических процессов производства продукции провести с учетом последовательности, указанной в представленных блок-схемах производства. - блок-схемы производств составить в соответствии с представленными технологическими инструкциями по производству, утвержденных генеральным директором ООО «Чаплыгинмолоко от января 2016 г: с учетом этапов процессов, параметров протекания процессов (температура и время), добавляемых компонентов. - представить годовой график ППР, журнал технического обслуживания, ремонта оборудования и передачи смен, перечень средств измерений подлежащих поверке и калибровки, графики поверки и калибровки средств измерений, чек-листы по учету стекла и хрупких пластмасс в производстве, чек-листы по учету внутрицехового инвентаря. - оформить документы СМБПП в соответствии с требованиями документированной процедуры ДП-01: фиксировать записи об ознакомлении с документами сотрудников; реестр внутренних документов предприятия составить в соответствии с утвержденной формой; - осуществлять контроль выдачи документов СМБПП (отметки о статусе документа (контрольный/учтенный экземпляр). - выполнять требования и т.д......
• Не допускать повторных нарушений: -сырое молоко от хозяйств получать только в сопровождении (при наличии) документа, удостоверяющего качество и безопасность (ветеринарного свидетельства); - обеспечить четкое документирование информации о контролируемых этапах технологических операций (заполнение технологических журналов, журналов мойки и дезинфекции оборудования).
• Довести до нормируемых величин параметры напряженности электрического поля по НЧ-каналу на рабочих местах менеджеров по продажам ..., бухгалтера ...; освещенности на рабочих местах операторов в творожном цехе (ванна закваски), цехе сливочного масла (розлив масла),
• Провести корректировку программы производственного контроля ООО «Чаплыгин Молоко» с учетом выявленных замечаний.
• Не допускать выработки молочной продукции с авансовой датой.
• На этикетку йогурта выносить достоверную информацию о его составе и нормативном документе, в соответствии с которым выработан продукт.