|
🔢 ИНН:
|
4826089786 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1134827006049 |
|
📍 Адрес:
|
398002, ЛИПЕЦКАЯ, ЛИПЕЦК, ИГНАТЬЕВА Ф.С., 32 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области 18.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКАЯ КЛИНИКА "СЛАВИТИ" (ИНН: 4826089786) , адрес: 398002, ЛИПЕЦКАЯ, ЛИПЕЦК, ИГНАТЬЕВА Ф.С., 32
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 398002, Россия, Липецкая область, г. Липецк, улица Игнатьева, дом 32 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 398002, ЛИПЕЦКАЯ, ЛИПЕЦК, ИГНАТЬЕВА Ф.С., 32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-13T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Липецк |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-11-18T11:40:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Фролов А.С. |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чуйкова М.А. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихонов В.А. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Звягина Т.С. |
| Должность | и.о. начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Неугодова Л.А. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Громова О.В. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | осуществление медицинской деятельности без лицензии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения в сфере обращения медицинских изделий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности |
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», в части проведения операций без лицензии на данный вид работ (услуг) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | с. 8, 19 ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 12 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Код | 52 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 4 «а», 4 «е», 4 «ж», 5 «а», 5 «б», 5 «в» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Перфильев А.С. |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКАЯ КЛИНИКА "СЛАВИТИ" |
| ИНН | 4826089786 |
| ОГРН | 1134827006049 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2013-10-14 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067719 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064823022890 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000460988 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Тихонов В.А. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фролов А.С. |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чуйкова М.А. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Громова О.В. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Звягина Т.С. |
| Должность | и.о. начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Неугодова Л.А. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС и ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр мест осуществления деятельности осуществлять с использованием методов фото- и видео фиксации |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор лекарственных средств с целью контроля качества лекарственных средств для медицинского применения по показателям, установленным нормативной документацией |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, справки, выданные государственными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. №892; |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение лицензиатом Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях); |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы юридического лица, подтверждающие законное основание использования и соответствующих установленным требованиям: |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан, содержащейся на сайтах в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести оценку договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть штатное расписание, документы об образовании работников медицинской организации, предусмотренном квалификационными требованиями к специалистам в сфере здравоохранения и стаже работы по специальности, трудовые договоры |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение порядков оказания медицинской помощи |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследовать помещения и оборудование, используемые юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности, оценить соблюдение лицензиатом лицензионных требований |
| Дата начала | 2019-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-10-14 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | Мед № ЛО-48-01-001158 от 16.06.2014; НС и ПВ № ЛО-48-03-000149 от 16.09.2015 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 76-ЛМ |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-05 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |