Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец»
№481902496866

🔢 ИНН:	4821016488
🆔 ОГРН:	1054800150525
📍 Адрес:	399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	15.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец» (ИНН: 4821016488) , адрес: 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27

Причина проверки:

Цель: исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области от 07.12.2018 № 04-56497/18. Задачами настоящей проверки являются: отбор образцов произведенных медицинских изделий, для проведения исследований, испытаний, проверки их качества, эффективности и безопасности, в связи с получением отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.11.2018 года № 13/ГЗ-18875Э-027, содержащего вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Выявление при проведении мероприятий государственного контроля (надзора), муниципального контроля, осуществляемых без взаимодействия с гражданами и организациями, соответствия или отклонения от параметров деятельности гражданина, организации, используемых ими производственных объектов, которое согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения внеплановой проверки, при условии, что указанное основание предусмотрено в положении о соответствующем виде государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Проверяемый правовой акт:

Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» [пп. «а» пункта 2 ст. 10]

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	17.01.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Липецк
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	15.01.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Курыхалова С.Е.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)	не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чуйкова М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тихонов В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлена
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец»
ИНН проверяемого лица	4821016488
ОГРН проверяемого лица	1054800150525

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000067719
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1064823022890
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чуйкова М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тихонов В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	15.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.01.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель: исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области от 07.12.2018 № 04-56497/18. Задачами настоящей проверки являются: отбор образцов произведенных медицинских изделий, для проведения исследований, испытаний, проверки их качества, эффективности и безопасности, в связи с получением отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.11.2018 года № 13/ГЗ-18875Э-027, содержащего вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) провести отбор образцов 2 партий медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения трехдетальные по ТУ 9398-001-74017482-2010» 20 мл (партия 117 и иная) для проведения оценки системности выявленных нарушений у производителя.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2) рассмотреть документацию юридического лица (эксплуатационную и сопроводительную) на партии медицинского изделия, подлежащие отбору.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) провести отбор образцов 2 партий медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения трехдетальные по ТУ 9398-001-74017482-2010» 20 мл (партия 117 и иная) для проведения оценки системности выявленных нарушений у производителя.