Проводится с целью установления фактов нарушения обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании информации, поступившей из Липецкой межрайонной природоохранной прокуратуры (входящий № 293 от 05.11.19г.), мотивир... Еще...Проводится с целью установления фактов нарушения обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании информации, поступившей из Липецкой межрайонной природоохранной прокуратуры (входящий № 293 от 05.11.19г.), мотивированного представления должностного лица от 11.11.19г. № 07/46.
Задача: государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Предмет: соблюдение обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
03.12.2019г. в 15 часов 00 минут в ходе проведения внеплановой выездной проверки ИП Ульшина Г.Н. по адресу Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское установлено следующее: помещение ИП Ульшина Г.Н. для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не оснащено приборами для регистрац... Еще...03.12.2019г. в 15 часов 00 минут в ходе проведения внеплановой выездной проверки ИП Ульшина Г.Н. по адресу Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское установлено следующее: помещение ИП Ульшина Г.Н. для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); ИП Ульшиным Г.Н. на момент проверки не ведутся журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; также, индивидуальным предпринимателем не разработан и не утвержден способ организации хранения лекарственных средств; учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией ИП Ульшиным Г.Н. не ведется, порядок ведения учета лекарственных средств для ветеринарного применения не установлен; в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП Ульшиным Г.Н. не выделена и не обозначена специальная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных; на момент проверки ИП Ульшина Г.Н. отсутствует подтверждение ежедневного мытья помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям 27.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИП Ульшин Г.Н. (ИНН: 481500013001) , адрес: Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское
Выявленные нарушения (1 шт.):
03.12.2019г. в 15 часов 00 минут в ходе проведения внеплановой выездной проверки ИП Ульшина Г.Н. по адресу Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское установлено следующее: помещение ИП Ульшина Г.Н. для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); ИП Ульшиным Г.Н. на момент проверки не ведутся журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; также, индивидуальным предпринимателем не разработан и не утвержден способ организации хранения лекарственных средств; учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией ИП Ульшиным Г.Н. не ведется, порядок ведения учета лекарственных средств для ветеринарного применения не установлен; в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП Ульшиным Г.Н. не выделена и не обозначена специальная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных; на момент проверки ИП Ульшина Г.Н. отсутствует подтверждение ежедневного мытья помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Нарушенный правовой акт:
пп. 11, 12, 13, 15, 16, 17 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"; пп. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.10г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; ст. 23 Закона РФ от 14.05.93г. № 4979-1 "О ветеринарии".
ч. 5 ст. 9 Федерального закона РФ от 12.04.10г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";п.47 ч.1 ст. 12, ч. 13 ст. 19 ФЗ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";пп. а ч. 2 ст. 10 Федерального закона РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Выданные предписания:
Помещение для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения оборудовать приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами).
Вести журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Разработать и утвердить способ организации хранения лекарственных средств.
Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде, установить порядок ведения учета лекарственных средств для ветеринарного применения.
В помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения выделить и обозначить специальную (карантинная) зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.
Вести документацию, подтверждающую ежедневную мойку и уборку помещений для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-12-23T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-12-03T15:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бакакури Е.А.
Должность
Государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
03.12.2019г. в 15 часов 00 минут в ходе проведения внеплановой выездной проверки ИП Ульшина Г.Н. по адресу Липецкая обл., Тербунский район, с. Тульское установлено следующее: помещение ИП Ульшина Г.Н. для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); ИП Ульшиным Г.Н. на момент проверки не ведутся журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; также, индивидуальным предпринимателем не разработан и не утвержден способ организации хранения лекарственных средств; учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией ИП Ульшиным Г.Н. не ведется, порядок ведения учета лекарственных средств для ветеринарного применения не установлен; в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП Ульшиным Г.Н. не выделена и не обозначена специальная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных; на момент проверки ИП Ульшина Г.Н. отсутствует подтверждение ежедневного мытья помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
административный штраф по ч. 1 ст. 10.6
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
административный штраф по ч. 1 ст. 10.6 в отношении ИП Ульшина Г.Н.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
07/1069-пр
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-01-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Помещение для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения оборудовать приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами).
Вести журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Разработать и утвердить способ организации хранения лекарственных средств.
Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде, установить порядок ведения учета лекарственных средств для ветеринарного применения.
В помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения выделить и обозначить специальную (карантинная) зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.
Вести документацию, подтверждающую ежедневную мойку и уборку помещений для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. 11, 12, 13, 15, 16, 17 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"; пп. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.10г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; ст. 23 Закона РФ от 14.05.93г. № 4979-1 "О ветеринарии".
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Образцов А.Н.
Должность
представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ИП Ульшин Г.Н.
ИНН
481500013001
ОГРН
304481508400030
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055341
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1093668009973
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Родионова Е.В.
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бакакури Е.А.
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-11-27
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Проводится с целью установления фактов нарушения обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании информации, поступившей из Липецкой межрайонной природоохранной прокуратуры (входящий № 293 от 05.11.19г.), мотивированного представления должностного лица от 11.11.19г. № 07/46.
Задача: государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Предмет: соблюдение обязательных требований Федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
осмотр помещений и проверка документов ИП Ульшина Г.Н., относящихся к предмету контроля
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
1069-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-11-20
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ч. 5 ст. 9 Федерального закона РФ от 12.04.10г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";п.47 ч.1 ст. 12, ч. 13 ст. 19 ФЗ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";пп. а ч. 2 ст. 10 Федерального закона РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"