РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец»
№482004414920

🔢 ИНН:
4821016488
🆔 ОГРН:
1054800150525
📍 Адрес:
399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.05.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области 20.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец» (ИНН: 4821016488) , адрес: 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27

Причина проверки:

Цель: исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области от 09.04.2020 № 04-19472/20. Задачи: отбор образцов произведенных медицинских изделий, для проведения исследований, испытаний, проверки их качества, эффективности и безопасности и оценки системности нарушений, в связи с получением отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.03.2020 года № 13/ГЗ-20-090Э-027, содержащего вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия. Предмет: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» [пп. «а» пункта 2 ст. 10],
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.05.2020 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Липецк
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.05.2020
Длительность КНМ (в днях) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Неугодова Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихонов В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волкова Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник производства
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец»
ИНН проверяемого лица 4821016488
ОГРН проверяемого лица 1054800150525

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.05.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067719
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064823022890
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Неугодова Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихонов В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.05.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области от 09.04.2020 № 04-19472/20. Задачи: отбор образцов произведенных медицинских изделий, для проведения исследований, испытаний, проверки их качества, эффективности и безопасности и оценки системности нарушений, в связи с получением отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.03.2020 года № 13/ГЗ-20-090Э-027, содержащего вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия. Предмет: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть на месте документацию юридического лица (эксплуатационную и сопроводительную) на партии медицинского изделия, подлежащие отбору
Дата начала проведения мероприятия 20.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.05.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор образцов 2 партий медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер» с иглой ИМП 0,8х40 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 018 и иной партии, производства ООО «МПК» Елец»– для проведения оценки системности выявленных нарушений у производителя, с выездом на место производства по адресу: 399774, Липецкая область, г. Елец, Кирпичный пер., дом 27, ООО «МПК» Елец»
Дата начала проведения мероприятия 20.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.05.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 35-ЛФ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.05.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» [пп. «а» пункта 2 ст. 10],
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой