|
🔢 ИНН:
|
4821016488 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1054800150525 |
|
📍 Адрес:
|
399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
20.05.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области 20.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец» (ИНН: 4821016488) , адрес: 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, дом 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-05-20T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Липецк |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-05-20T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| ФИО | Неугодова Л.А. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихонов В.А. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волкова Н.В. |
|---|---|
| Должность | начальник производства |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | нарушений не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Медико-Производственная Компания «Елец» |
| ИНН | 4821016488 |
| ОГРН | 1054800150525 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-05-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067719 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064823022890 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Неугодова Л.А. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихонов В.А. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-05-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области от 09.04.2020 № 04-19472/20. Задачи: отбор образцов произведенных медицинских изделий, для проведения исследований, испытаний, проверки их качества, эффективности и безопасности и оценки системности нарушений, в связи с получением отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.03.2020 года № 13/ГЗ-20-090Э-027, содержащего вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия. Предмет: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть на месте документацию юридического лица (эксплуатационную и сопроводительную) на партии медицинского изделия, подлежащие отбору |
|---|---|
| Дата начала | 2020-05-20 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор образцов 2 партий медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер» с иглой ИМП 0,8х40 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 018 и иной партии, производства ООО «МПК» Елец»– для проведения оценки системности выявленных нарушений у производителя, с выездом на место производства по адресу: 399774, Липецкая область, г. Елец, Кирпичный пер., дом 27, ООО «МПК» Елец» |
| Дата начала | 2020-05-20 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 35-ЛФ |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-05-13 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» [пп. «а» пункта 2 ст. 10], |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |