|
🔢 ИНН:
|
4825031751 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024840839540 |
|
📍 Адрес:
|
398060 Липецкая область г Липецк ул Ленина д 35 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области 09.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения «Липецкий областной клинический центр» (ИНН: 4825031751) , адрес: 398060 Липецкая область г Липецк ул Ленина д 35
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 398060 Липецкая область г Липецк ул Ленина д 35 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-15T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Липецк |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-09T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| ФИО | Чуйкова МА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Неугодова ЛА |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в журналах регистрации температурного режима холодильного и морозильного оборудования отсутствует запись с указанием персонифицированного номера термоиндикаторов в представленных стандартных операционных процедурах СОПах по порядку приема разгрузки и хранения вакцины ГамКОВИДВак отсутствует лист ознакомления с СОПами сотрудников участвующих в работе с вакциной 3не внесены изменения дополнения в приказ 180 от 08022021 года об ответственности за транспортировку хранение учет и выдачу ИЛП |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
|---|---|
| Текст | вх 13381 от 24062021 г |
| Код | 10 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Положение нормативно-правового акта | п 85 Постановления Главного государственного врача РФ от 17022016 19 санитарноэпидемиологические правила СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» |
|---|
| ФИО | Лебедев НВ |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 15052021 г |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения «Липецкий областной клинический центр» |
| ИНН | 4825031751 |
| ОГРН | 1024840839540 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-08 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067719 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064823022890 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Чуйкова МА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Неугодова ЛА |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сарычева ВВ |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель рассмотрение и оценка информации полученной из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31052021 3041285 письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02062021 083031621 вх 1126 от 02062021 года по вопросу нарушения условий хранения вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID19 Задачи контроль за соблюдением действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности на основании лицензии ЛО4801002206 от 13012021 выданной управлением здравоохранения Липецкой области в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с пунктом 514 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных нормативно правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы юридического лица а также обследовать помещения и оборудование используемые юридическим лицом для осуществления хранения лекарственных препаратов вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГАМКОВИДВАК |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы юридического лица подтверждающие осуществление контроля над обращением качеством хранением использованием уничтожением лекарственных средств |
| Дата начала | 2021-06-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГАМКОВИДВАК |
| Дата начала | 2021-06-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 24ЛФ |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» п 56 |
|---|
| requirementName | Правительства Российской Федерации от 15102012 г N 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| templateRequirementName | Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| templateRequirementProps | соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств |
| templateRequirementNumber | 1043 |
| templateRequirementDate | 2012-10-15 |