Причина проверки:

Контроль соблюдения лицензионных требований и условий

Цели, задачи проверки:

в соотвествии с ФЗ 99 от 04052011 гпо лицензированию лицензия выдана 16072009

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На момент проверки на входной двери на границе «чистой» и «заразной» зон знаки «Биологическая опасность» не соответствовали установленным требованиям имелись черные знаки на желтом фоне вместо регламентированных красного или краснооранжевого цвета на желтом фоне В лаборатории отсутствует туалетЗдание отдела лабораторной диагностики не имеет централизованного горячего водоснабжения подача горячей воды осуществляется от электроводонагревателя только в моечной Приточновытяжная система вентиляции с механическим побуждением в бактериологическом отделе при включении не работаетПоверхности стен и потолков «заразной зоны» имеют неровную шероховатую поверхность сколы линолеум на полу в отдельных местах не имеет плотного прилегания что затрудняет проведение в помещениях «заразной» зоны эффективной дезинфекцииЛабораторная мебель «заразной зоны» шкафы столы стулья выполнена из дерева поверхность столов имеет трещины что недопустимо в помещениях «заразной» зоны В лаборатории для проведения исследований готовятся питательные среды которые требуют наличие и учет эталонных штаммов вместе с тем журналы учета не ведутся Замечание устранено в ходе проверки проведена установка соответствующих знаков

Нарушенный правовой акт:

• п 231 238 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности»
• п 237 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» 234 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п 2324 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»2325 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 2311 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 2315 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п213 2419 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности»
• Федеральный закон от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора контроля муниципального контроля» ст 9Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ ред от 27122018 О лицензировании отдельных видов деятельности ст 19»Федеральный закон РФ от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 22 24 29 32 34 35Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ ред от 27122018 О лицензировании отдельных видов деятельности ст 19Постановление Правительства РФ от 16042012 N 317 ред от 06032015 О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах вместе с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах п 415СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19Постановление Главного государственного санитарного врача по Липецкой области 1374 от 140820 г«О дополнительных мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в Липецкой области

Выданные предписания:

• 1Предусмотреть туалет для сотрудников лаборатории2Обеспечить подводку горячей воды во все заинтересованные помещения3Обеспечить работу приточновытяжной вентиляции в бактериологическом отделе4Выполнить проверку фильтров тонкой очистки на эффективность5Выполнить внутреннюю отделку поверхности стен и потолков «заразной зоны» в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами обеспечив возможность проведения эффективной дезинфекции Устранить течь на крыше в моечной6Обеспечить «заразную» зону лаборатории надлежащей мебелью шкафы столы согласно санитарных правил7Возобновить учет эталонных штаммов микроорганизмов