Причина проверки:

Контроль соблюдения лицензионных требований и условий

Цели, задачи проверки:

в соотвествии с ФЗ 99 от 04052011 гпо лицензированию лицензия выдана 09072008

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушены требования санитарных правил к эксплуатации производственных помещений в бактериологической лаборатории АО «КОМПАНИЯ РОСИНКА» объёмнопланировочные решения не предусматривают в «чистой» зоне стерилизационной то есть отсутствует отдельное помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды на границе «грязной» и «чистой» зон отсутствует санпропускник В 2013г проводилась реконструкция бактериологической лаборатории в ходе которой не было предусмотрено устройство санпропускника

Нарушенный правовой акт:

• п 237 п238 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п 5 6 Постановления Правительства от 16042012 г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» ст 19 ФЗ 99 от 04052011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч1 ст 24 ч 1 2 ст 26 ФЗ 52 от 17031999 г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• Федеральный закон от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора контроля муниципального контроля» ст 9Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ ред от 27122018 О лицензировании отдельных видов деятельности ст 19Федеральный закон РФ от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 22 24 29 32 34 35Постановление Правительства РФ от 16042012 N 317 ред от 06032015 О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах вместе с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах п 415СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней гл 234СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» гл 24 7 911 15 18 19СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» гл 24СанПин 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания гл5СП 353322314 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий» гл 2 3Постановление Главного государственного санитарного врача по Липецкой области 1374 от 140820г «О дополнительных мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в Липецкой области»

Выданные предписания:

• п 237 п238 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п 5 6 Постановления Правительства от 16042012 г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» ст 19 ФЗ 99 от 04052011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч1 ст 24 ч 1 2 ст 26 ФЗ 52 от 17031999 г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»