1) при анализе данных, содержащихся в Реестре вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлен факт нежелательной реакции на вакцинацию (УНРЗ № 480000008716397);
2) данные о нежелательной реакции не были внесены в информацион... Еще...1) при анализе данных, содержащихся в Реестре вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлен факт нежелательной реакции на вакцинацию (УНРЗ № 480000008716397);
2) данные о нежелательной реакции не были внесены в информационную систему АИС Росздравнадзора_раздел «Фармаконадзор», не оформлена карта-извещение о нежелательной реакции;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 4" (ИНН: 4826009773) , адрес: 398043, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 139
Предостережение:
1) при анализе данных, содержащихся в Реестре вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлен факт нежелательной реакции на вакцинацию (УНРЗ № 480000008716397);
2) данные о нежелательной реакции не были внесены в информационную систему АИС Росздравнадзора_раздел «Фармаконадзор», не оформлена карта-извещение о нежелательной реакции;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Фролов Андрей Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) при анализе данных, содержащихся в Реестре вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлен факт нежелательной реакции на вакцинацию (УНРЗ № 480000008716397);
2) данные о нежелательной реакции не были внесены в информационную систему АИС Росздравнадзора_раздел «Фармаконадзор», не оформлена карта-извещение о нежелательной реакции;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.