398043, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, ГОРОД ЛИПЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 37 А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2021
🔔
Предостережение
1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявле... Еще...1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявленной эффективности вакцин для профилактики НКВИ не были внесены в раздел «Фармаконадзор» информационной системы АИС Росздравнадзора, не оформлена карта-извещение об отсутствии терапевтического эффекта;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4826008956) , адрес: 398043, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, ГОРОД ЛИПЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 37 А,
Предостережение:
1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявленной эффективности вакцин для профилактики НКВИ не были внесены в раздел «Фармаконадзор» информационной системы АИС Росздравнадзора, не оформлена карта-извещение об отсутствии терапевтического эффекта;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
398043, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, ГОРОД ЛИПЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 37 А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Фролов Андрей Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявленной эффективности вакцин для профилактики НКВИ не были внесены в раздел «Фармаконадзор» информационной системы АИС Росздравнадзора, не оформлена карта-извещение об отсутствии терапевтического эффекта;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
