Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н. А. СЕМАШКО"
№48210661000001438402
🔢 ИНН:
4821004010
🆔 ОГРН:
1024800788693
📍 Адрес:
399770, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, ГОРОД ЕЛЕЦ, УЛИЦА КОММУНАРОВ, 40,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2021
🔔
Предостережение
1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявле... Еще...1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявленной эффективности вакцин для профилактики НКВИ не были внесены в раздел «Фармаконадзор» информационной системы АИС Росздравнадзора, не оформлена карта-извещение об отсутствии терапевтического эффекта;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н. А. СЕМАШКО" (ИНН: 4821004010) , адрес: 399770, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, ГОРОД ЕЛЕЦ, УЛИЦА КОММУНАРОВ, 40,
Предостережение:
1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявленной эффективности вакцин для профилактики НКВИ не были внесены в раздел «Фармаконадзор» информационной системы АИС Росздравнадзора, не оформлена карта-извещение об отсутствии терапевтического эффекта;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4821004010
ОГРН
1024800788693
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н. А. СЕМАШКО"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
399770, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, ГОРОД ЕЛЕЦ, УЛИЦА КОММУНАРОВ, 40,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Фролов Андрей Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) при анализе данных, содержащихся в Реестрах вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены факты заболевания новой коронавирусной инфекцией (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19;
2) данные об отсутствии заявленной эффективности вакцин для профилактики НКВИ не были внесены в раздел «Фармаконадзор» информационной системы АИС Росздравнадзора, не оформлена карта-извещение об отсутствии терапевтического эффекта;
3) информация не направлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области.