Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИФАРМА"
№48240661000015290035
🔢 ИНН:
4825116469
🆔 ОГРН:
1164827055634
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2024
🎯
Основание проведения
Информация по данным ФГИС МДЛП, ЕГИСЗ
🔔
Предостережение
1) в ходе проведенного анализа информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – ФГИС МДЛП), выявлено наличие лекарственных препаратов с типом выво... Еще...1) в ходе проведенного анализа информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – ФГИС МДЛП), выявлено наличие лекарственных препаратов с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» в количестве 3603 упаковок, срок годности которых истек;
2) по состоянию на 10.09.2024 года отмечен факт нарушений, допущенных в части полноты предоставляемой информации в систему мониторинга, а также сроков выведение лекарственных препаратов, из системы ФГИС МДЛП;
3) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
4) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИФАРМА" (ИНН: 4825116469)
Предостережение:
1) в ходе проведенного анализа информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – ФГИС МДЛП), выявлено наличие лекарственных препаратов с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» в количестве 3603 упаковок, срок годности которых истек;
2) по состоянию на 10.09.2024 года отмечен факт нарушений, допущенных в части полноты предоставляемой информации в систему мониторинга, а также сроков выведение лекарственных препаратов, из системы ФГИС МДЛП;
3) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
4) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4825116469
ОГРН
1164827055634
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИФАРМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Неугодова Людмила Александровна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области
Основание проведения
Текст
Информация по данным ФГИС МДЛП, ЕГИСЗ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) в ходе проведенного анализа информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – ФГИС МДЛП), выявлено наличие лекарственных препаратов с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» в количестве 3603 упаковок, срок годности которых истек;
2) по состоянию на 10.09.2024 года отмечен факт нарушений, допущенных в части полноты предоставляемой информации в систему мониторинга, а также сроков выведение лекарственных препаратов, из системы ФГИС МДЛП;
3) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
4) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).