РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ"
№491901114287

🔢 ИНН:
4909094148
🆔 ОГРН:
1074910001100
📍 Адрес:
685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, ГОРОД МАГАДАН, ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2019
🎯
Основание проведения
цель: реализация плана проведения проверок на 2019 год, размещенного на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области www.49reg.roszdravnadzor.ru/, КНМ 491901114287 от 05.09.2018; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руков... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (14 шт.)
Руководителем Учреждения не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения... Еще...
Учреждением на складе хранятся недоброкачественные медицинские изделия
Учреждением в установленный срок не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в связи с изменением перечня и наименования выполняемых работ (услуг)
Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Миронову М.В., Яновой О.В. в части отсутствия у них необходимого профессионального образования и действующих сертификатов специалиста.Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Бурковой С.Н., Бова О.Н., Гетун Е.Г., ... Еще...
Учреждением не соблюдается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом отсутствуют
Учреждением не соблюдаются обязательные требования к 21 работнику, чья работа непосредственно связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в части отсутствия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и х... Еще...
Учреждением не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказами Минздрава России от 20.06.2013 № 388н и от 22.01.2016 № 36н, в части оснащения необходимым оборудованием и лекарственными средствами для оказания медицинской помощи, Учреждение не имеет автомобилей скорой медицинс... Еще...
Учреждением не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лек... Еще...
В Учреждении не осуществляется техническое обслуживание медицинского оборудования в соответствии с требованиями нормативной документации, договор о техническом обслуживании медицинской техники на 2019 год отсутствует, не ведется журнал технического обслуживания медицинской техники, в 2019 г. не закл... Еще...
Договор на охрану помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ не заключен, приказом руководителя Учреждения не установлен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устрой... Еще...
Учреждением не направляются заявки по установленной форме в Минздрав Магаданской области
Договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год не заключен
Учреждением не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, в части не заполнения граф, наличия незаверенных исправлений, не назначены ответ... Еще...
Учреждением не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств: не соблюдаются правила размещения и эксплуатации приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров), сроки действительности поверки приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров) истекли, запасные поверенные ср... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" (ИНН: 4909094148) , адрес: 685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, ГОРОД МАГАДАН, ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, 1

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • Руководителем Учреждения не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств не определена, уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводится не в соответствии со стандартными операционными процедурами, отсутствует разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
  • Учреждением на складе хранятся недоброкачественные медицинские изделия
  • Учреждением в установленный срок не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в связи с изменением перечня и наименования выполняемых работ (услуг)
  • Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Миронову М.В., Яновой О.В. в части отсутствия у них необходимого профессионального образования и действующих сертификатов специалиста.Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Бурковой С.Н., Бова О.Н., Гетун Е.Г., Барабаш Е.И., Мащенко В.А., Иващенко Б.В., Кокиндяк И.В., Прохоренко С.А., Танхаевой О.Н. в части несоблюдения сроков повышения их квалификации.
  • Учреждением не соблюдается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом отсутствуют
  • Учреждением не соблюдаются обязательные требования к 21 работнику, чья работа непосредственно связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в части отсутствия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемых работ, к работнику Барабаш Е.И. в части несоблюдения сроков повышения квалификации по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в 5 лет
  • Учреждением не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказами Минздрава России от 20.06.2013 № 388н и от 22.01.2016 № 36н, в части оснащения необходимым оборудованием и лекарственными средствами для оказания медицинской помощи, Учреждение не имеет автомобилей скорой медицинской помощи, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и необходимых для осуществления медицинской деятельности
  • Учреждением не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
  • В Учреждении не осуществляется техническое обслуживание медицинского оборудования в соответствии с требованиями нормативной документации, договор о техническом обслуживании медицинской техники на 2019 год отсутствует, не ведется журнал технического обслуживания медицинской техники, в 2019 г. не заключен договор оказания метрологических услуг в отношении медицинских изделий, отнесенных к средствам измерений, своевременно не проведена их поверка и не подтверждена пригодность для последующего применения и эксплуатации
  • Договор на охрану помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ не заключен, приказом руководителя Учреждения не установлен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
  • Учреждением не направляются заявки по установленной форме в Минздрав Магаданской области
  • Договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год не заключен
  • Учреждением не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, в части не заполнения граф, наличия незаверенных исправлений, не назначены ответственные за ведение и хранение указанных журналов на складе
  • Учреждением не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств: не соблюдаются правила размещения и эксплуатации приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров), сроки действительности поверки приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров) истекли, запасные поверенные средства измерений отсутствуют
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3, п. 4 «б», п. 5, п. 24, п. 25, п. 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
  • ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ч. 5 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • п. 4 «в» и п. 5 "г" Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
  • п. 5 «б» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, и Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденные постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
  • п. 5 «ч» и п. 5 «ш» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
  • п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п. 8 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674
  • п. 4 «е» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 и ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», п. 2 приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», п. 6.5.6 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233
  • п. 5 «е» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, п. 10 и п. 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
  • п. 5 «з» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
  • п. 5 «ж» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
  • п. 5 «т» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, и ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
  • п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н
  • ст.ст. 4, 8.1, 9, 12-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 8, 9, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; приказ Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13
Выданные предписания:
  • Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, установить ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств
  • Изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить акты об их уничтожении
  • Привести лицензию на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в соответствие с перечнем и наименованием работ (услуг)
  • Организовать осуществление медицинской деятельности специалистами, имеющими медицинское образование, соответствующее выполняемым работам (услугам), и действующие сертификаты специалиста. Соблюдать сроки повышения квалификации работников. Представить документы об образовании и о повышении квалификации работников, указанных в Акте проверки.
  • Обеспечить соблюдение Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, допускать к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами при наличии у работников справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом
  • Организовать осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ специалистами, имеющими специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ. Соблюдать сроки повышения квалификации работников. Представить документы о прохождении специальной подготовки и повышения квалификации работников, указанных в Акте проверки
  • Оснастить Учреждение необходимым для осуществления указанных в лицензии работ (услуг) оборудованием в соответствии со стандартами оснащения порядков оказания медицинской помощи
  • Заключить договор об уничтожении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
  • Заключить договор о техническом обслуживании медицинской техники. Отражать результаты проведенного технического обслуживания в специальном журнале. Заключить договор оказания метрологических услуг. Представить документы о поверке средств измерений.
  • Заключить договор об охране помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ.Установить приказом руководителя порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
  • Направлять заявки по установленной форме на получение наркотических средств и психотропных веществ в Минздрав Магаданской области
  • Заключить договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год.
  • Обеспечить соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. Привести указанные журналы в соответствие с требованиями законодательства, ежемесячно проводить инвентаризацию хранящихся наркотических средств и психотропных веществ, на складе назначить ответственных за ведение и хранение указанных журналов
  • Разместить гигрометры в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, представить документы о поверке гигрометров
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, ГОРОД МАГАДАН, ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, 1; ГОРОД МАГАДАН, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ МАГАДАНКИ, Д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, ГОРОД МАГАДАН, ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-27T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 685000, г. Магадан, пр-т К. Маркса, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-06-03T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Соловьёва А.В.
Должность старший гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сташенко Л.М.
Должность заместитель руководителя начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Руководителем Учреждения не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств не определена, уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводится не в соответствии со стандартными операционными процедурами, отсутствует разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением на складе хранятся недоброкачественные медицинские изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением в установленный срок не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в связи с изменением перечня и наименования выполняемых работ (услуг)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Миронову М.В., Яновой О.В. в части отсутствия у них необходимого профессионального образования и действующих сертификатов специалиста.Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Бурковой С.Н., Бова О.Н., Гетун Е.Г., Барабаш Е.И., Мащенко В.А., Иващенко Б.В., Кокиндяк И.В., Прохоренко С.А., Танхаевой О.Н. в части несоблюдения сроков повышения их квалификации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не соблюдается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не соблюдаются обязательные требования к 21 работнику, чья работа непосредственно связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в части отсутствия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемых работ, к работнику Барабаш Е.И. в части несоблюдения сроков повышения квалификации по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в 5 лет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказами Минздрава России от 20.06.2013 № 388н и от 22.01.2016 № 36н, в части оснащения необходимым оборудованием и лекарственными средствами для оказания медицинской помощи, Учреждение не имеет автомобилей скорой медицинской помощи, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и необходимых для осуществления медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В Учреждении не осуществляется техническое обслуживание медицинского оборудования в соответствии с требованиями нормативной документации, договор о техническом обслуживании медицинской техники на 2019 год отсутствует, не ведется журнал технического обслуживания медицинской техники, в 2019 г. не заключен договор оказания метрологических услуг в отношении медицинских изделий, отнесенных к средствам измерений, своевременно не проведена их поверка и не подтверждена пригодность для последующего применения и эксплуатации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Договор на охрану помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ не заключен, приказом руководителя Учреждения не установлен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не направляются заявки по установленной форме в Минздрав Магаданской области
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год не заключен
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, в части не заполнения граф, наличия незаверенных исправлений, не назначены ответственные за ведение и хранение указанных журналов на складе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Учреждением не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств: не соблюдаются правила размещения и эксплуатации приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров), сроки действительности поверки приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров) истекли, запасные поверенные средства измерений отсутствуют

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, установить ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, п. 4 «б», п. 5, п. 24, п. 25, п. 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить акты об их уничтожении
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести лицензию на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в соответствие с перечнем и наименованием работ (услуг)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 5 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 26.06.2019 составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 18.07.2019 постановление о назначении наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать осуществление медицинской деятельности специалистами, имеющими медицинское образование, соответствующее выполняемым работам (услугам), и действующие сертификаты специалиста. Соблюдать сроки повышения квалификации работников. Представить документы об образовании и о повышении квалификации работников, указанных в Акте проверки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 «в» и п. 5 "г" Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, допускать к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами при наличии у работников справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «б» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, и Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденные постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ специалистами, имеющими специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ. Соблюдать сроки повышения квалификации работников. Представить документы о прохождении специальной подготовки и повышения квалификации работников, указанных в Акте проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «ч» и п. 5 «ш» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить Учреждение необходимым для осуществления указанных в лицензии работ (услуг) оборудованием в соответствии со стандартами оснащения порядков оказания медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заключить договор об уничтожении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заключить договор о техническом обслуживании медицинской техники. Отражать результаты проведенного технического обслуживания в специальном журнале. Заключить договор оказания метрологических услуг. Представить документы о поверке средств измерений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 «е» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 и ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», п. 2 приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», п. 6.5.6 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заключить договор об охране помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ.Установить приказом руководителя порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «е» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, п. 10 и п. 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Направлять заявки по установленной форме на получение наркотических средств и психотропных веществ в Минздрав Магаданской области
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «з» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заключить договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «ж» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. Привести указанные журналы в соответствие с требованиями законодательства, ежемесячно проводить инвентаризацию хранящихся наркотических средств и психотропных веществ, на складе назначить ответственных за ведение и хранение указанных журналов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 «т» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, и ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разместить гигрометры в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, представить документы о поверке гигрометров
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Ступченко И.А.
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен 27.06.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ"
ИНН 4909094148
ОГРН 1074910001100
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-03-04

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-17

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067734
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054900050424
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Сташенко Л.М.
Должность заместитель руководителя начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Соловьёва А.В.
Должность старший гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-06-03
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ цель: реализация плана проведения проверок на 2019 год, размещенного на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области www.49reg.roszdravnadzor.ru/, КНМ 491901114287 от 05.09.2018; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами лицензиата обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере лицензирования медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушений обязательных требований; предупреждение, выявление и пресечение нарушения установленных требований в сфере обращения лекарственных средств. предмет: содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - отбор образцов лекарственных средств в целях государственного выборочного контроля их качества; - рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, связанных с исполнением обязательных требований; - осмотр помещений, лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для выполнения работ (услуг), на соответствие установленным к ним обязательным требованиям; - проверка соответствия работников обязательным требованиям для осуществления медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-03-04
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П49-36/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-17

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.ст. 4, 8.1, 9, 12-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 8, 9, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; приказ Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки