|
🔢 ИНН:
|
4909911880 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1044900022804 |
|
📍 Адрес:
|
Магаданская область г. Магадан ул. Метеостанции д. 21А; ул. Марчеканское шоссе д. 8, ветеринарные участки в районах: Ольском; Ягоднинском; Среднеканском, Хасынском, Северо-Эвенском; Омсукчанском, Сусуманском, Тенькинском |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.10.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ "МАГАДАНСКАЯ" (ИНН: 4909911880) , адрес: Магаданская область г. Магадан ул. Метеостанции д. 21А; ул. Марчеканское шоссе д. 8, ветеринарные участки в районах: Ольском; Ягоднинском; Среднеканском, Хасынском, Северо-Эвенском; Омсукчанском, Сусуманском, Тенькинском
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Магаданская область г. Магадан ул. Метеостанции д. 21А; ул. Марчеканское шоссе д. 8, ветеринарные участки в районах: Ольском; Ягоднинском; Среднеканском, Хасынском, Северо-Эвенском; Омсукчанском, Сусуманском, Тенькинском |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-19T17:50:00.861 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | проезд Промышленный, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-28T11:19:00.268 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Жерноклеев А.А. |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дяговцов А.В. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В области ветеринарии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлено: - 1 протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении Юридического лица; - 2 протокола по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ в отношении должностных лиц |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | В отношении юридического лица административное дело по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ прекращено, в связи с отсутствием состава правонарушения. В отношении должностных лиц при рассмотрения дела осуществлена переквалификация дела с ч. 1 ст. 10.6 на ч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ. В силу ст. 2.9 КоАП РФ должностным лицам вынесено устное замечание. |
| Код | № 02-28/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Установить приборы регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях, где осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Срок исполнения с 11.11.2019. Контроль исполнения 18.11.2019. 2. Предоставить журнал (карту) регистрации параметров воздуха в помещениях в которых осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Срок исполнения с 11 .11.2019. Контроль исполнения 18.11.2019 3. Регистрировать 2 раза в день показания приборов в помещениях, где осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в журнале (карте) регистрации параметров воздуха. Срок исполнения с 11.11.2019 постоянно Контроль исполнения 18.11.2019 4. Предоставить график уборки (мытья) помещений и оборудования в которых осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Срок исполнения 14.11.2019 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - пунктов 11, 12, 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 (зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Коса Маргарита Вадимовна |
|---|---|
| Должность | заведующая ветеринарным участком "Магаданский" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Дергачева Мария Викторовна |
| Должность | ветеринарный фельдшер |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ "МАГАДАНСКАЯ" |
| ИНН | 4909911880 |
| ОГРН | 1044900022804 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-03-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435486 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054900020339 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Жерноклеева Алексея Алексеевича |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дяговцов Алексей Васильевич |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Феофилактов Александр Федорович |
| Должность | и.о. начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение требований закона РФ №4979-1 от 14.05.1993;Правила №13-7-2/469 от 04.12.1995;№462 от 13.10.2008;№13-5-2/0525 от 15.07.2002;№898 от 06.08.1998; приказ Минсельхоза №145 от 15.04.2015, Приказ №589 от 27.12.2016 (надзор в сфре обращения лекарственных средств для ветеринарного применения) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соответствия используемых ОГБУ «СББЖ «Магаданская» помещений, оборудования для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, включая возможности хранения лекарственных средств отдельных групп в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, требующих защиты от действия света, влаги, от высыхания или улетучивания, пониженных и/или повышенных температуры воздуха в т.ч. пожаровзрывоопасных и пожароопасных, легковоспламеняющих; - провести обследование производственных помещений, зданий, строений, сооружений, используемых ОГБУ «СББЖ «Магаданская» при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - провести оценку оснащения помещений, используемых ОГБУ «СББЖ «Магаданская» для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); - провести оценку соответствия приборов для регистрации параметров воздуха, используемых ОГБУ «СББЖ «Магаданская» (сертификат, декларация, удостоверение, документы о калибровке, о поверке в установленном порядке), включая их размещение и доступность; - провести оценку соблюдения ОГБУ «СББЖ «Магаданская» требований в части регистрации параметров воздуха, ведения учета на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), срок хранения журналов (карты); - провести оценку соблюдения ОГБУ «СББЖ «Магаданская», ведения учета, систематизации способа организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (т.ч. с ограниченным сроком годности, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств) распорядительных документов о назначении ответственных лиц за ведение учета, систематизации, контроля соблюдения режимов хранения и регистрации параметров воздуха, использования (отпуска); |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соблюдения ОГБУ «СББЖ «Магаданская» в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - провести оценку соблюдения ОГБУ «СББЖ «Магаданская» требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения и их хранения, в части наличия/отсутствия в обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, соблюдение требований об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств; - провести оценку соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте у ОГБУ «СББЖ «Магаданская» установленным требованиям; - провести анализ документов, подтверждающих соблюдение ОГБУ «СББЖ «Магаданская» законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить наличие/отсутствие у работников ОГБУ «СББЖ «Магаданская», заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами и лекарственными препаратами, их отпуском и хранением высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; - провести оценку соблюдения ОГБУ «СББЖ «Магаданская» требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145; |
| Дата начала | 2019-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соответствия используемого ОГБУ «СББЖ «Магаданская» помещения и/или мест хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств; - провести оценку соблюдения ОГБУ «СББЖ «Магаданская» правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - провести визуальный осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения и мест хранения на предмет соблюдения требованиям законодательства РФ в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения; - произвести отбор проб (лекарственных средств для ветеринарного применения) для проведения лабораторных исследований (испытаний), в целях осуществления контроля за качеством и безопасностью (в случае необходимости). |
| Дата начала | 2019-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-03-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 162-О |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-17 |
| Положение нормативно-правового акта | - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |