|
🔢 ИНН:
|
490875539157 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
315491000000249 |
|
📍 Адрес:
|
Магаданская область г. Магадан пр. Карла Маркса д. 76 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.01.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Комкова Оксана Анатольевна (ИНН: 490875539157) , адрес: Магаданская область г. Магадан пр. Карла Маркса д. 76
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Магаданская область г. Магадан пр. Карла Маркса д. 76 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-25T16:45:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | проезд Промышленный, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-01-29T14:15:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Комкова Оксана Анатольевна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Капроска О.М. |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в области ветеринарии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Индивидуальный предприниматель Комкова О.А. привлечена к административной ответственности: по ст. 10.8 КоАП РФ назначено административное наказание в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | В отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол поч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ. |
| Код | № 02-02/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Показания приборов для регистрации параметров воздуха, регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год и хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. 2.Использовать приборы для регистрации параметров воздуха, которые в установленном порядке сертифицированы, калиброваны и подвергнуты поверке. 3. Осуществлять учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 4. Установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - пункты 12, 15 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 (зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117); - пункт 11 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4689; 2012, № 37, ст. 5002). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Комкова Оксана Анатольевна |
|---|---|
| Должность | предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена 25.02.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Комкова Оксана Анатольевна |
| ИНН | 490875539157 |
| ОГРН | 315491000000249 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2015-01-23 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435486 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054900020339 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Матвеев Д.С. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капроска О.М. |
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пирогова О.В. |
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение требований №99-ФЗ от 04.05.2011;№61-ФЗ от 12.04.2010;закон РФ №4979-1 от 14.05.1993; приказ Минсельхоза № 145 от 15.04.2015 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в срок с 29 января 2019 г. по 25 февраля 2019 г: - установить факт соответствия/несоответствия деятельности ИП Комковой О.А. требованиям Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - установить факт соответствия/несоответствия деятельности ИП Комковой О.А. требованиям Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения и их хранения, в части наличия/отсутствия в обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, соблюдение требований об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств; - установить факт соответствия/несоответствия находящихся в обороте у ИП Комковой О.А. лекарственных средств для ветеринарного применения установленным требованиям; - провести анализ документов, подтверждающих соблюдение ИП Комковой О.А. законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить наличие/отсутствие у работников ИП Комковой О.А., заключивших с ней трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами и лекарственными препаратами, их отпуском и хранением высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; - установить соответствия/несоответствия деятельности ИП Комковой О.А. требованиям «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - установить наличие у ИП Комковой О.А. помещений необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность; - провести обследование производственных помещений, зданий, строений, сооружений, используемых ИП Комковой О.А. при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить факт соответствия/несоответствия помещений для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, используемых ИП Комковой О.А. установленным требованиям;- установить факт наличия/отсутствия у ИП Комковой О.А. изолированного помещения для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств; - установить факт наличия/отсутствия у ИП Комковой О.А. условий для хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды; - установить факт наличия/отсутствия в помещениях, используемых ИП Комковой О.А. для хранения лекарственных средств приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); - установить факт наличия/отсутствия у ИП Комковой О.А. сертифицированных, калиброванных и подвергнутых поверке в установленном порядке приборов для регистрации параметров воздуха; - установить факт наличия/отсутствия журнала (карты) для регистрации показаний приборов параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), - установить факт наличия/отсутствия лица, ответственного за ведение журнала (карты) регистрации параметров воздуха; - установить факт наличия/отсутствия холодильного оборудования, укомплектованного термометрами (термографами, терморегистраторами), предназначенного для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - установить факт наличия/отсутствия лица, ответственного за ведение журнала регистрации температурного режима холодильного оборудования; - установить факт наличия/отсутствия у ИП Комковой О.А. помещения, предназначенного для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, оборудованного входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже третьего; - установить факт наличия/отсутствия специально выделенных для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств сейфов, металлических или обитых железом деревянных шкафов или ящиков под замком. Установить их соответствие действующим нормам; - установить наличие/отсутствие приказа индивидуального предпринимателя о назначении лиц, ответственных за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных; - установить факт наличия/отсутствия утвержденного приказом индивидуального предпринимателя способа организации хранения лекарственных средств, доведенного до сведения персонала; - установить факт соблюдения ИП Комковой О.А. правил отпуска лекарственных средств и лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-01-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 4-о |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-16 |
| Положение нормативно-правового акта | - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |