|
🔢 ИНН:
|
490907800409 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
306491032400042 |
|
📍 Адрес:
|
Магаданская область, г. Магадан ул. Дзержинского, д. 28 ООО «Торговый дом «Агрико», торговый зал № 12 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.02.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Берко Иван Сергеевич (ИНН: 490907800409) , адрес: Магаданская область, г. Магадан ул. Дзержинского, д. 28 ООО «Торговый дом «Агрико», торговый зал № 12
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Магаданская область г. Магадан ул.Дзержинского д. 28, 6-ой км.Основной трассы Левая сторона 19А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Магаданская область, г. Магадан ул. Дзержинского, д. 28 ООО «Торговый дом «Агрико», торговый зал № 12 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-26T14:15:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | проезд Промышленный, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-06T14:45:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Капроска О.М. |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Берко Иван Сергеевич |
|---|---|
| Должность | предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен лично 26.03.2019 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-26T14:15:00.064 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | проезд Промышленный, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-04T10:18:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Капроска О.М. |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В области ветеринарии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | В отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол поч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ |
| Код | 02-04/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Изъять из оборота и приостановить какое либо движение, реализацию, оборот лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении которых нарушены условия хранения, установленные производителями, до решения вопроса об их использовании: - мазь «Биосептин» в количестве 4 штук, серия 070518, дата изготовления 05.2018, организация производитель: ООО НПФ «Исследовательский центр», адрес Россия 630559 Новосибирская область Новосибирский район р.п. Кольцово, промзона, корпус 200, для ветеринарного применения срок годности 2 года от даты изготовления, хранить в сухом месте при температуре (0-10 0 С); - масляный раствор для инъекций «прогестерон» в количестве 3 флаконов по 10 мл., серия 13 дата изготовления 12 15, производитель «Биохимфарм», адрес 600910 Россия Владимирская обл. г. Радужный а/я 74, номер регистрационного удостоверения 4645-10-17 ЗПХ-Ф, условия хранения установленные производителем хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50 С до 200 С, срок годности 5 лет; 2. Обеспечить условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, требующие определенных условий от воздействия на них различных факторов внешней среды.3. Показания приборов для регистрации параметров воздуха, регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде. 4. Обеспечить учет лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте у ИП Берко И.С., в том числе не учтенные лекарственные средства: - раствор для инъекций гентамицина сульфат 4% в количестве 3 флаконов по 100 мл., серия 04 0717, годен до 07 2019, производитель ООО «БиоФармГарант»; - глазные капли «Барс» (левомицитин (хлорам-феникол), в количестве 8 упаковок по 10 мл. каждая, серия 050817 годен до 08 19, производитель ООО «АВЗ С-П». ; 5. Осуществлять учет и систематизацию лекарственных средств для ветеринарного применения в том числе с ограниченным сроком годности в соответствии с требованиями пункта 15 раздел 2 Правил. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8, 12, 15, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145, зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Берко Иван Сергеевич |
|---|---|
| Должность | предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен лично 26.03.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Берко Иван Сергеевич |
| ИНН | 490907800409 |
| ОГРН | 306491032400042 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-03-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435486 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054900020339 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Матвеев Д.С. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Феофилактов А.Ф. |
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капроска О.М. |
| Должность | ст.госиспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение требований №99-ФЗ от 04.05.2011;№61-ФЗ от 12.04.2010;закон РФ №4979-1 от 14.05.1993; приказ Минсельхоза №145 от 15.04.2015 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в срок с 26 февраля 2019 года по 26 марта 2019 года: - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения и их хранения, в части наличия/отсутствия в обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, соблюдение требований об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств; - провести оценку соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте у ИП Берко И.С. установленным требованиям; - провести анализ документов, подтверждающих соблюдение ИП Берко И.С. законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить наличие/отсутствие у работников ИП Берко И.С., заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами и лекарственными препаратами, их отпуском и хранением высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соответствия используемых ИП Берко И.С. помещений, оборудования для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, включая возможности хранения лекарственных средств отдельных групп в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, требующих защиты от действия света, влаги, от высыхания или улетучивания, пониженных и/или повышенных температуры воздуха в т.ч. пожаровзрывоопасных и пожароопасных, легковоспламеняющих; - провести обследование производственных помещений, зданий, строений, сооружений, используемых ИП Берко И.С. при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - провести оценку оснащения помещений, используемых ИП Берко И.С. для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); - провести оценку соответствия приборов для регистрации параметров воздуха, используемых ИП Берко И.С. (сертификат, декларация, удостоверение, документы о калибровке, о поверке в установленном порядке), включая их размещение и доступность; - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. требований в части регистрации параметров воздуха, ведения учета на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), срок хранения журналов (карты); - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С., ведения учета, систематизации способа организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (т.ч. с ограниченным сроком годности, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств) распорядительных документов о назначении ответственных лиц за ведение учета, систематизации, контроля соблюдения режимов хранения и регистрации параметров воздуха, использования (отпуска); - провести оценку соответствия используемого ИП Берко И.С. помещения и/или мест хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - провести визуальный осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения и мест хранения на предмет соблюдения требованиям законодательства РФ в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения; - произвести отбор проб (лекарственных средств для ветеринарного применения) для проведения лабораторных исследований (испытаний), в целях осуществления контроля за качеством и безопасностью (в случае необходимости). |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-03-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 13-О |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-14 |
| Положение нормативно-правового акта | - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |