РОСПРОВЕРКИ

Проверка Берко Иван Сергеевич
№491901124279

🔢 ИНН:
490907800409
🆔 ОГРН:
306491032400042
📍 Адрес:
Магаданская область, г. Магадан ул. Дзержинского, д. 28 ООО «Торговый дом «Агрико», торговый зал № 12
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Берко Иван Сергеевич (ИНН: 490907800409) , адрес: Магаданская область, г. Магадан ул. Дзержинского, д. 28 ООО «Торговый дом «Агрико», торговый зал № 12

Причина проверки:

Исполнение требований №99-ФЗ от 04.05.2011;№61-ФЗ от 12.04.2010;закон РФ №4979-1 от 14.05.1993; приказ Минсельхоза №145 от 15.04.2015

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В области ветеринарии
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8, 12, 15, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145, зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117
  • - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ.
Выданные предписания:
  • 1. Изъять из оборота и приостановить какое либо движение, реализацию, оборот лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении которых нарушены условия хранения, установленные производителями, до решения вопроса об их использовании: - мазь «Биосептин» в количестве 4 штук, серия 070518, дата изготовления 05.2018, организация производитель: ООО НПФ «Исследовательский центр», адрес Россия 630559 Новосибирская область Новосибирский район р.п. Кольцово, промзона, корпус 200, для ветеринарного применения срок годности 2 года от даты изготовления, хранить в сухом месте при температуре (0-10 0 С); - масляный раствор для инъекций «прогестерон» в количестве 3 флаконов по 10 мл., серия 13 дата изготовления 12 15, производитель «Биохимфарм», адрес 600910 Россия Владимирская обл. г. Радужный а/я 74, номер регистрационного удостоверения 4645-10-17 ЗПХ-Ф, условия хранения установленные производителем хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50 С до 200 С, срок годности 5 лет; 2. Обеспечить условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, требующие определенных условий от воздействия на них различных факторов внешней среды.3. Показания приборов для регистрации параметров воздуха, регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде. 4. Обеспечить учет лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте у ИП Берко И.С., в том числе не учтенные лекарственные средства: - раствор для инъекций гентамицина сульфат 4% в количестве 3 флаконов по 100 мл., серия 04 0717, годен до 07 2019, производитель ООО «БиоФармГарант»; - глазные капли «Барс» (левомицитин (хлорам-феникол), в количестве 8 упаковок по 10 мл. каждая, серия 050817 годен до 08 19, производитель ООО «АВЗ С-П». ; 5. Осуществлять учет и систематизацию лекарственных средств для ветеринарного применения в том числе с ограниченным сроком годности в соответствии с требованиями пункта 15 раздел 2 Правил.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Магаданская область г. Магадан ул.Дзержинского д. 28, 6-ой км.Основной трассы Левая сторона 19А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Магаданская область, г. Магадан ул. Дзержинского, д. 28 ООО «Торговый дом «Агрико», торговый зал № 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.03.2019 14:15:00
Место составления акта о проведении КНМ проезд Промышленный, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 06.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Капроска О.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шункова О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Берко Иван Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен лично 26.03.2019

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.03.2019 14:15:00
Место составления акта о проведении КНМ проезд Промышленный, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Капроска О.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шункова О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В области ветеринарии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол поч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-04/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Изъять из оборота и приостановить какое либо движение, реализацию, оборот лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении которых нарушены условия хранения, установленные производителями, до решения вопроса об их использовании: - мазь «Биосептин» в количестве 4 штук, серия 070518, дата изготовления 05.2018, организация производитель: ООО НПФ «Исследовательский центр», адрес Россия 630559 Новосибирская область Новосибирский район р.п. Кольцово, промзона, корпус 200, для ветеринарного применения срок годности 2 года от даты изготовления, хранить в сухом месте при температуре (0-10 0 С); - масляный раствор для инъекций «прогестерон» в количестве 3 флаконов по 10 мл., серия 13 дата изготовления 12 15, производитель «Биохимфарм», адрес 600910 Россия Владимирская обл. г. Радужный а/я 74, номер регистрационного удостоверения 4645-10-17 ЗПХ-Ф, условия хранения установленные производителем хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50 С до 200 С, срок годности 5 лет; 2. Обеспечить условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, требующие определенных условий от воздействия на них различных факторов внешней среды.3. Показания приборов для регистрации параметров воздуха, регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде. 4. Обеспечить учет лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте у ИП Берко И.С., в том числе не учтенные лекарственные средства: - раствор для инъекций гентамицина сульфат 4% в количестве 3 флаконов по 100 мл., серия 04 0717, годен до 07 2019, производитель ООО «БиоФармГарант»; - глазные капли «Барс» (левомицитин (хлорам-феникол), в количестве 8 упаковок по 10 мл. каждая, серия 050817 годен до 08 19, производитель ООО «АВЗ С-П». ; 5. Осуществлять учет и систематизацию лекарственных средств для ветеринарного применения в том числе с ограниченным сроком годности в соответствии с требованиями пункта 15 раздел 2 Правил.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, 12, 15, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145, зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Берко Иван Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен лично 26.03.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Берко Иван Сергеевич
ИНН проверяемого лица 490907800409
ОГРН проверяемого лица 306491032400042
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 31.03.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054900020339
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Матвеев Д.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шункова О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Феофилактов А.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Капроска О.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.госиспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение требований №99-ФЗ от 04.05.2011;№61-ФЗ от 12.04.2010;закон РФ №4979-1 от 14.05.1993; приказ Минсельхоза №145 от 15.04.2015

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в срок с 26 февраля 2019 года по 26 марта 2019 года: - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения и их хранения, в части наличия/отсутствия в обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, соблюдение требований об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств; - провести оценку соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте у ИП Берко И.С. установленным требованиям; - провести анализ документов, подтверждающих соблюдение ИП Берко И.С. законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить наличие/отсутствие у работников ИП Берко И.С., заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами и лекарственными препаратами, их отпуском и хранением высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести оценку соответствия используемых ИП Берко И.С. помещений, оборудования для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, включая возможности хранения лекарственных средств отдельных групп в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, требующих защиты от действия света, влаги, от высыхания или улетучивания, пониженных и/или повышенных температуры воздуха в т.ч. пожаровзрывоопасных и пожароопасных, легковоспламеняющих; - провести обследование производственных помещений, зданий, строений, сооружений, используемых ИП Берко И.С. при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - провести оценку оснащения помещений, используемых ИП Берко И.С. для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); - провести оценку соответствия приборов для регистрации параметров воздуха, используемых ИП Берко И.С. (сертификат, декларация, удостоверение, документы о калибровке, о поверке в установленном порядке), включая их размещение и доступность; - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. требований в части регистрации параметров воздуха, ведения учета на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), срок хранения журналов (карты); - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С., ведения учета, систематизации способа организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (т.ч. с ограниченным сроком годности, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств) распорядительных документов о назначении ответственных лиц за ведение учета, систематизации, контроля соблюдения режимов хранения и регистрации параметров воздуха, использования (отпуска); - провести оценку соответствия используемого ИП Берко И.С. помещения и/или мест хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести оценку соблюдения ИП Берко И.С. правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - провести визуальный осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения и мест хранения на предмет соблюдения требованиям законодательства РФ в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения; - произвести отбор проб (лекарственных средств для ветеринарного применения) для проведения лабораторных исследований (испытаний), в целях осуществления контроля за качеством и безопасностью (в случае необходимости).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 31.03.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 13-О
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой