|
🔢 ИНН:
|
4909084622 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024900955144 |
|
📍 Адрес:
|
Магаданская область г. Магадан ул. Марчеканское шоссе д. 6/2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.12.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области 01.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Ветлечебница "Пес и кот" (ИНН: 4909084622) , адрес: Магаданская область г. Магадан ул. Марчеканское шоссе д. 6/2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Магаданская область г. Магадан ул. Марчеканское шоссе д. 6/2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Магаданская область г. Магадан ул. Марчеканское шоссе д. 6/2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-27T15:05:00.068 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | проезд Промышленный, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-12-06T10:20:00.49 |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шункова О.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капроска О.М. |
| Должность | ст. госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в области ветеринарии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлены протоколы по ч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ в отношении должностного и юридического лица. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Юридическое и должностное лицо привлечены к административной ответственности по ч. 1, ст. 10.8 КоАП РФ, вынесены наказания в виде предупреждений. |
| Код | № 02-36/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. ООО «Ветлечебница «Пес и кот» ИНН 4909084622 ОГРН 1024900955144, обеспечить на стеллажах и шкафах наличие прикрепленных стеллажных карт с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. 2. При хранении лекарственных средств использовать один из способов систематизации, в соответствии с требованием пункта 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 (зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117). 3. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | № 02-33/19 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. ООО «Ветлечебница «Пес и кот» ИНН 4909084622 ОГРН 1024900955144, представить в отдел внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Магаданской области любым доступным способом, необходимые для достижения целей и задач проверки следующие документы: - документы, подтверждающие списание лекарственных препаратов для ветеринарного применения за период с 01.01.2015 по 02.12.2019; документы, подтверждающие уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств за период с 01.01.2015 по 02.12.2019. 2. Ответственным за выполнение указанных мероприятий является директор ООО «Ветлечебница «Пес и кот». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 8, 11, 13, 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145, зарегистрированных в Минюсте России 05.05.2015 № 37117 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Эрастов Дмитрий Николаевич |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Ветлечебница "Пес и кот" |
| ИНН | 4909084622 |
| ОГРН | 1024900955144 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-02-14 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-12-03 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435486 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054900020339 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Жерноклеев А.А. |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капроска О.М. |
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение требований №99-ФЗ от 04.05.2011;№61-ФЗ от 12.04.2010;закон РФ №4979-1 от 14.05.1993; приказ Минсельхоза №145 от 15.04.2015 с целью: выполнения «Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденного руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018 и размещенного на официальном сайте Управления www.magrsn.ru; выявления и пресечения нарушений требований ветеринарного законодательства Российской Федерации при осуществлении ООО «Ветлечебница «Пес и кот» деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. задачей настоящей проверки является: оценка соблюдения ООО «Ветлечебница «Пес и кот» обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; профилактика нарушений законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в случае выявления нарушения обязательных требований - принятие мер по их устранению и привлечению виновных лиц к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации. Предметом настоящей проверки является: оценка соблюдения ООО «Ветлечебница «Пес и кот» в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, совокупности предъявляемых обязательных требований к состоянию используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов; к соответствию работников лицензиата лицензионным требованиям; к выполняемым работам, оказываемым услугам; к принимаемым лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соответствия используемого, ООО «Ветлечебница «Пес и кот» помещения и/или мест хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств; - провести оценку соответствия условий хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения на предмет соблюдения требованиям законодательства РФ в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения; - произвести отбор проб образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектом обращения лекарственных средств (ООО «Ветлечебница «Пес и кот»), для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. - провести оценку соблюдения лицензиатом, ООО «Ветлечебница «Пес и кот», осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения («Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145); - провести оценку соблюдения лицензиатом, ООО «Ветлечебница «Пес и кот», требований статей 55, 57, 58, 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соответствия лицензионным требованиям, используемых ООО «Ветлечебница «Пес и кот» помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, включая возможности хранения лекарственных средств отдельных групп в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, требующих защиты от действия света, влаги, от высыхания или улетучивания, пониженных и/или повышенных температуры воздуха в т.ч. пожаровзрывоопасных и пожароопасных, легковоспламеняющих; - провести оценку оснащения помещений, используемых ООО «Ветлечебница «Пес и кот» для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); - провести оценку соответствия приборов для регистрации параметров воздуха, используемых ООО «Ветлечебница «Пес и кот» (сертификат, декларация, удостоверение, документы о калибровке, о поверке в установленном порядке), включая их размещение и доступность; - провести оценку соблюдения ООО «Ветлечебница «Пес и кот» требований в части регистрации параметров воздуха, ведения учета на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), соблюдения срока хранения журналов (карты); - провести оценку соблюдения ООО «Ветлечебница «Пес и кот», ведения учета, систематизации способа организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (в т.ч. с ограниченным сроком годности, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств) распорядительных документов о назначении ответственных лиц за ведение учета, систематизации, контроля соблюдения режимов хранения и регистрации параметров воздуха, использования (отпуска); |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соблюдения ООО «Ветлечебница «Пес и кот» в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - провести оценку соблюдения ООО «Ветлечебница «Пес и кот» требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, соблюдения правил хранения, реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в части наличия/отсутствия в обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, соблюдение требований об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств; - провести оценку соответствия лекарственных препаратов для ветеринарного применения, находящихся в обороте в ООО «Ветлечебница «Пес и кот» установленным требованиям законодательства РФ; - провести анализ документов, подтверждающих соблюдение ООО «Ветлечебница «Пес и кот» законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить наличие/отсутствие у работников ООО «Ветлечебница «Пес и кот», заключивших с ООО «Ветлечебница «Пес и кот» трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их хранением и имеющих, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-02-14 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 168-О |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-26 |
| Положение нормативно-правового акта | - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |