|
🔢 ИНН:
|
490912230747 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
307491013500030 |
|
📍 Адрес:
|
Магаданская обл. г. Магадан ул. Гагарина д. 6 "Мир животных" г. Магадан ул. Берзина д. 13 Б "Мир животных на Берзина" |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
01.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации Прохорова Наталья Сергеевна (ИНН: 490912230747) , адрес: Магаданская обл. г. Магадан ул. Гагарина д. 6 "Мир животных" г. Магадан ул. Берзина д. 13 Б "Мир животных на Берзина"
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Магаданская обл. г. Магадан ул. Гагарина д. 6 "Мир животных" г. Магадан ул. Берзина д. 13 Б "Мир животных на Берзина" |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Прохорова Наталья Сергеевна |
| ИНН | 490912230747 |
| ОГРН | 307491013500030 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-01-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный карантинный фитосанитарный контроль (надзор). |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435486 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054900020339 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Капроска О.М. |
|---|---|
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шункова О.В. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Жерноклеев А.А. |
| Должность | ст.госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: - выполнения «Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год», утвержденного руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 31.12.2019 и размещенного на официальном сайте Управления www.magrsn.ru; - выявления и пресечения нарушений требований ветеринарного законодательства Российской Федерации при осуществлении ИП Прохоровой Н.С. деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. реквизиты проверочного листа (списка контрольных вопросов) приложение № 8, приложение № 9 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 № 1230, размещены - http://www.magrsn.ru/index.php?newsid=550. задачей настоящей проверки является: оценка соблюдения ИП Прохоровой Н.С. обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; профилактика нарушений законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в случае выявления нарушения обязательных требований - принятие мер по их устранению и привлечению виновных лиц к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации. Предметом настоящей проверки является: оценка соблюдения ИП Прохоровой Н.С. в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, совокупности предъявляемых обязательных требований к состоянию используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов; к соответствию работников лицензиата лицензионным требованиям; к выполняемым работам, оказываемым услугам; к принимаемым лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соблюдения ИП Прохоровой Н.С. в процессе осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - провести оценку соблюдения ИП Прохоровой Н.С. требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, соблюдения правил хранения, реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в части наличия/отсутствия в обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, соблюдение требований об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств; - провести оценку соответствия лекарственных препаратов для ветеринарного применения, находящихся в обороте в ИП Прохоровой Н.С. установленным требованиям законодательства РФ; - провести анализ документов, подтверждающих соблюдение ИП Прохоровой Н.С. законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; - установить наличие/отсутствие у работников ИП Прохоровой Н.С., заключивших с ИП Прохоровой Н.С. трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их хранением и имеющих, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соблюдения лицензиатом, ИП Прохоровой Н.С., осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения («Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145); - провести оценку соблюдения лицензиатом, ИП Прохоровой Н.С., требований статей 55, 57, 58, 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; - провести оценку соответствия лицензионным требованиям, используемых ИП Прохоровой Н.С. помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, включая возможности хранения лекарственных средств отдельных групп в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, требующих защиты от действия света, влаги, от высыхания или улетучивания, пониженных и/или повышенных температуры воздуха в т.ч. пожаровзрывоопасных и пожароопасных, легковоспламеняющих; - провести оценку оснащения помещений, используемых ИП Прохоровой Н.С. для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); - провести оценку соответствия приборов для регистрации параметров воздуха, используемых ИП Прохоровой Н.С. (сертификат, декларация, удостоверение, документы о калибровке, о поверке в установленном порядке), включая их размещение и доступность; - провести оценку соблюдения ИП Прохоровой Н.С. требований в части регистрации параметров воздуха, ведения учета на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), соблюдения срока хранения журналов (карты); |
| Дата начала | 2020-02-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести оценку соблюдения ИП Прохоровой Н.С., ведения учета, систематизации способа организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (в т.ч. с ограниченным сроком годности, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств) распорядительных документов о назначении ответственных лиц за ведение учета, систематизации, контроля соблюдения режимов хранения и регистрации параметров воздуха, использования (отпуска); - провести оценку соответствия используемого, ИП Прохоровой Н.С. помещения и/или мест хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств; - провести оценку соответствия условий хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения на предмет соблюдения требованиям законодательства РФ в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения; - произвести отбор проб образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектом обращения лекарственных средств (ИП Прохорова Н.С.), для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
| Дата начала | 2020-02-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-01-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
| Основание проведения КНМ | п. 17(1) постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контроля (надзора) и муниципального контроля»; - «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год», утвержденный руководителем Управления Россельхознадзора по Магаданской области 29.12.2018; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |