Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: реализации плана проведения проверок на 2020 год, размещенного на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области www.49reg.roszdravnadzor.ru/, КНМ 492003134687 от 24.09.2019; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами лицензиата обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере лицензирования медицинской деятельности; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушений обязательных требований. предметом настоящей проверки является: содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Обществом не осуществляется техническое обслуживание медицинского оборудования в соответствии с требованиями нормативной документации.Журнал технического обслуживания медицинской техники ведется с нарушениями законодательства
• Обществом не соблюдаются обязательные требования к работнику Р.Ф. Мамедову в части отсутствия у него действующего сертификата специалиста по специальности «Стоматология» и несоблюдения сроков повышения его квалификации не реже 1 раза в 5 лет
• Общество не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, условия об исполнении собственником объекта требований по обеспечению условий доступности для инвалидов объектов и услуг в договор безвозмездного пользования помещение не включены
• Обществом в установленный срок не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности от 10.05.2007 № 49-01-000062 в связи с изменением наименования работ (услуг) по стоматологии
• Обществом не соблюдаются обязательные требования к руководителю лицензиата в части отсутствия у директора Е.А. Козовца действующего сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»

Нарушенный правовой акт:

• п. 4 «е» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и п. 3.1 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233
• п. 4 «в» и п. 5 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
• п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ» и п. 4 и п. 7 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»
• ч. 5 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• п. 4 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• ст.ст. 4, 8.1, 9, 12-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 8, 9, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13.

Выданные предписания:

• обеспечить соблюдение требований нормативной документации производителя и осуществлять техническое обслуживание медицинского оборудования в предусмотренные сроки; привести журнал технического обслуживания медицинской техники в соответствие с требованиями законодательства
• организовать осуществление медицинской деятельности специалистами, имеющими медицинское образование, соответствующее выполняемым работам (услугам), и действующие сертификаты специалиста, соблюдать сроки повышения квалификации работников, представить документы об образовании и повышении квалификации Р.Ф. Мамедова к проверке
• обеспечить условия для индивидуальной мобильности инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в помещениях Общества при предоставлении медицинских услуг; принять меры по дополнению соглашения с собственником объекта условий об исполнении им требований по обеспечению условий доступности для инвалидов объектов и услуг
• переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности и привести наименование работ (услуг) по стоматологии в соответствие с приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н
• обеспечить получение директором Общества Е.А. Козовцом сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», представить указанный сертификат к проверке