Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: контроля за исполнением предписания Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области № 21 от 27.06.2019 об устранении нарушений обязательных требований, выданного областному государственному казенному учреждению здравоохранения «Магаданский территориальный центр медицины катастроф», реорганизованному путем присоединения к МОГБУЗ «Станция скорой медицинской помощи» 22.08.2019, срок исполнения которого истек 01.02.2020; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами лицензиата обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере лицензирования медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; предупреждение, выявление и пресечение нарушения установленных требований в сфере обращения лекарственных средств. предметом настоящей проверки является: содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (6 шт.):

• Пункт 2 предписания № 21 от 27.06.2019 выполнен частично: часть работников не имеет необходимого профессионального образования по осуществляемым видам работ (услуг) и действующего сертификата специалиста, сроки повышения квалификации ряда специалистов не реже 1 раза в 5 лет не соблюдаются
• Пункт 5 предписания № 21 от 27.06.2019 выполнен частично: комплектация лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи не полностью соответствует п. 1 приложения к приказу Минздрава России от 22.01.2016 № 36н, отсутствует ряд лекарственных препаратов
• Пункт 7 предписания № 21 от 27.06.2019 не выполнен, договор на охрану помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ в Хасынском районе с 01.07.2019 не заключен
• Пункт 12 предписания № 21 от 27.06.2019 выполнен частично: часть работников не прошла специальную подготовку и повышение квалификации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
• Пункт 16 предписания № 21 от 27.06.2019 не выполнен, Учреждением на складе продолжают храниться недоброкачественные медицинские изделия «Ларингоскоп универсальный ЛУМ, ТУ-64-1-944-77» и «Ларингоскоп анестезиологический универсальный ЛАУ-4 мод.416, ТУ-64-1-944-77»
• В ходе проверки выявлен ряд нарушений в оформлении и ведении журнала технического обслуживания медицинской техники

Нарушенный правовой акт:

• п. 4 «д» и п. 5 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» и приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»
• п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п. 5 «е» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, и п. 10 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
• п. 5 «ч» и п. 5 «ш» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
• ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Методические рекомендацие «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233
• ст.ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 10, 12-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.ст. 8, 9, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13

Выданные предписания:

• организовать осуществление медицинской деятельности специалистами, имеющими медицинское образование, соответствующее выполняемым работам (услугам), и действующие сертификаты специалиста, соблюдать сроки повышения их квалификации
• укомплектовать общепрофильную укладку для оказания скорой медицинской помощи лекарственными препаратами в соответствии с приказом Минздрава России от 22.01.2016 № 36н
• Заключить договор об охране помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ в Хасынском районе
• организовать осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ специалистами, имеющими специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ. Соблюдать сроки повышения квалификации работников
• представить акты об уничтожении недоброкачественных медицинских изделий
• Привести журнал технического обслуживания медицинской техники в соответствие с требованиями законодательства