Причина проверки:

всестороннего, полного и объективного рассмотрения обращения гражданина Чкараули А.А. (вх. № О49-Ч-50/19 от 25.12.2019) по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи в МОГБУЗ «Сусуманская районная больница» Чкараули З.А. 16.11.1965 г.р.; оценки соблюдения юридическим лицом обязательных требований при оказании медицинской помощи Чкараули З.А. в период с 30.10.2018 по 04.11.2018. Предупреждение, выявление и пресечение нарушений осуществляющими медицинскую деятельность организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Предмет проверки:медицинская документация, сведения, предоставленные МОГБУЗ «Сусуманская районная больница»; сведения о соблюдении прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдении обязательных требований в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи Чкараули З.А. в МОГБУЗ «Сусуманская районная больница» в период с 30.10.2018 по 04.11.2018.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• назначены лекарственные препараты без учета их негативного взаимодействия на организм пациента при одновременном использовании; без учета максимальных суточных доз лекарственного препарата
• не проведено обследование, необходимое для верификации диагноза: уровень триглицеридов в крови; уровень лактатдегидрогеназы в крови; уровень креатинкиназы в крови; уровень гамма-глютамилтрансферазы в крови; эхокардиография, холтеровское мониторирование сердечного ритма, рентгенография сердца с контрастированием пищевода; а также определение основных групп крови и резус-принадлежности; проведение реакции Вассермана; определение антигена к вирусу гепатита В и С, к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ
• отсутствует согласование с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1554н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности"
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями"
• ст.4, п.2 «а» ч.2 ст.10; ст.11; ст.13; ст.14, ст.16; ст.17; ст.18, ст.19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
• Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

Выданные предписания:

• Неукоснительно соблюдать Инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с учетом их взаимодействия и дозировки
• Обеспечить соблюдение Стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1554н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности" и Клинических рекомендаций "Хроническая сердечная недостаточность", утв. Минздравом России, 2016.
• Провести обучающий семинар с врачами по изучению Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"