Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: оценки полноты и своевременности оказания медицинской помощи пациентам с новой коронаровирусной инфекцией (COVID-19) в связи с поступлением в орган контроля (надзора) информации о смерти пациентов А.. и Б. в ходе оказания им медицинской помощи в ГБУЗ «Магаданская областная больница», на основании распоряжений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01ВП-26/20 от 10.04.2020 и № 01ВП-30/20 от 21.04.2020, изданных в соответствии с поручением заместителя Председателя Правительства РФ № ТГ-П12-3077кв от 09.04.2020; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений осуществляющими медицинскую деятельность организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. предметом настоящей проверки является: медицинская документация, сведения, предоставленные ГБУЗ «МОБ»; сведения о соблюдении прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдении обязательных требований в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронаровирусной инфекцией (COVID-19).

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Не проведено лабораторное обследование на COVID-19 в обязательном порядке лицам старше 65 лет, обратившимся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания. Лабораторные исследования проведены не в полном объёме. Клинические анализы крови, глюкоза крови, биохимический анализ крови, коагулограмма в представленной медицинской карте Б. отсутствуют. Отсутствие клинико-диагностической лаборатории в инфекционном госпитале не позволяет своевременно осуществлять контроль за клиническими и биохимическими лабораторными показателями. При оказании медицинской помощи А. телемедицинские консультации с федеральным дистанционным консультативным центром не проводились. Б. при наличии оснований для госпитализации в условия ОРИТ под мониторное наблюдение и контроль врача реаниматолога (снижение Sp О2 ниже 92%) оставлена в условия провизорного госпиталя. В отношении Б. отсутствует контроль показателей глюкозы крови. Отсутствует контроль за проведением назначенных обследований и трактовки полученных результатов у пациента А.
• В медицинской документации отсутствуют оформленные «Информированное добровольное согласие на лечение» и «Информированное согласие на проведение обследования на ВИЧ- инфекцию»

Нарушенный правовой акт:

• пункты 2 и 3 Приложения 1 Приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
• подпункт 4 пункта 4.1, подпункт 4 пункта 4.2, пункт 5.6.1 Временных методических рекомендаций МЗ РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19» (версия 5 от 08.04.2020)
• подпункты г), д), е), з) пункта 2.2 критериев качества по условиям оказания медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н.
• ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5.2 Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» (версия 5 от 08.04.2020) и СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции»
• ст.ст. 14, 37, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 10, 11, 13-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальны предпринимателей»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13; приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), версия 5»

Выданные предписания:

• 1. Принять конкретные меры по устранению допущенных нарушений, их причин и условий, им способствующих. 2. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, способствующий своевременному самостоятельному выявлению нарушений в медицинской деятельности должностных лиц Учреждения и своевременному их устранению. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности лиц, допустивших нарушения обязательных требований в сфере здравоохранения. 4. В рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности провести анализ соблюдения в Инфекционном госпитале требований Временных методических рекомендаций Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» и требований Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н в отношении всех находящихся на лечении пациентов, в случае выявления нарушений принять незамедлительные меры по их устранению. 5. Незамедлительно принять конкретные и действенные меры к обеспечению находящихся на лечении в Инфекционном госпитале граждан возможностью своевременно проходить и получать результаты исследований состояния здоровья, связанные как с основным заболеванием, так и с сопутствующими (в том числе, клинические анализы крови, глюкоза крови, биохимический анализ крови, коагулограмма и др.). 6. Применять в практической деятельности, с учетом тяжести состояния пациентов Инфекционного госпиталя проведение телемедицинских консультаций с федеральным дистанционным консультативным центром.
• Обеспечить в Учреждении неукоснительное соблюдение требований части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5.2 Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» и СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» в части получения от пациентов «Информированного добровольного согласия на лечение» и «Информированного согласия на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию».