Проверка министерство здравоохранения и демографической политики Магаданской области
№492004420439
🔢 ИНН:
4909085785
🆔 ОГРН:
1054900019008
📍 Адрес:
685000, г. Магадан, ул. Пролетарская, д. 14
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2020
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью оценки исполнения Минздравом Магаданской области как органом исполнительной власти Магаданской области в сфере здравоохранения требований нормативных правовых актов при осуществлении полномочий по организации обеспечения граждан Магаданской области лекарственным... Еще...настоящая проверка проводится с целью оценки исполнения Минздравом Магаданской области как органом исполнительной власти Магаданской области в сфере здравоохранения требований нормативных правовых актов при осуществлении полномочий по организации обеспечения граждан Магаданской области лекарственными препаратами в связи с поступлением в орган контроля (надзора) обращения Т.Н. Комаровой (вх. № О49-К-27/20 от 06.05.2020) о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью ее несовершеннолетнего ребенка Н.А. Комарова, 2014 г.р., вследствие необеспечения его лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям.
задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений Минздравом Магаданской области обязательных требований нормативных правовых актов при осуществлении полномочий по организации обеспечения граждан Магаданской области лекарственными препаратами и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
предметом настоящей проверки является: документация и сведения, предоставленные Минздравом Магаданской области, о соблюдении прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдении обязательных требований в сфере охраны здоровья при осуществлении организации обеспечения несовершеннолетнего Н.А. Комарова лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
- при формировании заявки на 2020 год на лекарственные препараты перечень организаций-получателей лекарственных препаратов к заявке не приложен, в графе «Примечание» сведения о потребности больного по жизненным показаниям в лекарственном препарате с торговым наименованием «Пульмозим», а также информ... Еще...- при формировании заявки на 2020 год на лекарственные препараты перечень организаций-получателей лекарственных препаратов к заявке не приложен, в графе «Примечание» сведения о потребности больного по жизненным показаниям в лекарственном препарате с торговым наименованием «Пульмозим», а также информация о невозможности его замены на аналогичный препарат с иным торговым наименованием, отсутствуют;
- распорядительные акты Минздрава России о передаче лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа» Минздраву Магаданской области, извещения о поставке лекарственного препарата с МНН «Дорназа альфа» в 2019-2020 гг., направляемые Минздравом России, и акты приема-передачи этих препаратов, подписанные Минздравом России и Минздравом Магаданской области, за 2019-2020 гг. к проверке не представлены;
- распорядительный акт Минздрава Магаданской области о передаче организации-получателю ОГАУ «Магаданфармация» Минздрава Магаданской области» лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа», полученных по государственному контракту от 30.01.2020, отсутствует;
- в сведениях за 31.01.2020, 29.02.2020, 31.03.2020, 30.04.2020 не указано торговое наименование препарата «Пульмозим» для больного, сведения о дополнительной потребности в данном препарате, а также иные сведения
в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН не внесены сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов Н.А. Комарову с февраля 2020 года по настоящее время; сведения о принятии решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами Н.А. Комарова с ука... Еще...в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН не внесены сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов Н.А. Комарову с февраля 2020 года по настоящее время; сведения о принятии решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами Н.А. Комарова с указанием причины такого решения отсутствуют; не указаны необходимые сведения о больном; не заполнен раздел «Примечание» персонифицированной потребности, где следовало указать на необходимость лекарственной терапии Н.А. Комарова именно препаратом «Пульмозим»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области 19.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации министерство здравоохранения и демографической политики Магаданской области (ИНН: 4909085785) , адрес: 685000, г. Магадан, ул. Пролетарская, д. 14
Выявленные нарушения (2 шт.):
- при формировании заявки на 2020 год на лекарственные препараты перечень организаций-получателей лекарственных препаратов к заявке не приложен, в графе «Примечание» сведения о потребности больного по жизненным показаниям в лекарственном препарате с торговым наименованием «Пульмозим», а также информация о невозможности его замены на аналогичный препарат с иным торговым наименованием, отсутствуют;
- распорядительные акты Минздрава России о передаче лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа» Минздраву Магаданской области, извещения о поставке лекарственного препарата с МНН «Дорназа альфа» в 2019-2020 гг., направляемые Минздравом России, и акты приема-передачи этих препаратов, подписанные Минздравом России и Минздравом Магаданской области, за 2019-2020 гг. к проверке не представлены;
- распорядительный акт Минздрава Магаданской области о передаче организации-получателю ОГАУ «Магаданфармация» Минздрава Магаданской области» лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа», полученных по государственному контракту от 30.01.2020, отсутствует;
- в сведениях за 31.01.2020, 29.02.2020, 31.03.2020, 30.04.2020 не указано торговое наименование препарата «Пульмозим» для больного, сведения о дополнительной потребности в данном препарате, а также иные сведения
в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН не внесены сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов Н.А. Комарову с февраля 2020 года по настоящее время; сведения о принятии решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами Н.А. Комарова с указанием причины такого решения отсутствуют; не указаны необходимые сведения о больном; не заполнен раздел «Примечание» персонифицированной потребности, где следовало указать на необходимость лекарственной терапии Н.А. Комарова именно препаратом «Пульмозим»
Нарушенный правовой акт:
п. 7 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
п. 5, 10, 12, 13, 15 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416
п. 4 Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, утвержденного приказом Минздрава России от 13.08.2019 № 635н
ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
ч. 9 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
п. 9 Правил ведения Федерального регистра лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416
ст. 29.2 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»; ст.ст. 14, 44, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 10, 11, 13-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13
Выданные предписания:
обеспечить несовершеннолетнего Н.А. Комарова жизненно необходимым и не подлежащим замене лекарственным препаратом «Пульмозим», выписанным ему лечащим врачом в соответствии со стандартом медицинской помощи;
ознакомить сотрудников Минздрава Магаданской области, ответственных за организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами, с требованиями постановления Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 и приказа Минздрава России от 13.08.2019 № 635н
внести необходимые сведения в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, в отношении Н.А. Комарова
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
685000, г. Магадан, ул. Пролетарская, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-06-16T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
685000, г. Магадан, ул. Набережная реки Магаданки, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-05-19T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Соловьёва А.В.
Должность
старший гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Тулинов А.В.
Должность
ведущий спец.-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- при формировании заявки на 2020 год на лекарственные препараты перечень организаций-получателей лекарственных препаратов к заявке не приложен, в графе «Примечание» сведения о потребности больного по жизненным показаниям в лекарственном препарате с торговым наименованием «Пульмозим», а также информация о невозможности его замены на аналогичный препарат с иным торговым наименованием, отсутствуют;
- распорядительные акты Минздрава России о передаче лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа» Минздраву Магаданской области, извещения о поставке лекарственного препарата с МНН «Дорназа альфа» в 2019-2020 гг., направляемые Минздравом России, и акты приема-передачи этих препаратов, подписанные Минздравом России и Минздравом Магаданской области, за 2019-2020 гг. к проверке не представлены;
- распорядительный акт Минздрава Магаданской области о передаче организации-получателю ОГАУ «Магаданфармация» Минздрава Магаданской области» лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа», полученных по государственному контракту от 30.01.2020, отсутствует;
- в сведениях за 31.01.2020, 29.02.2020, 31.03.2020, 30.04.2020 не указано торговое наименование препарата «Пульмозим» для больного, сведения о дополнительной потребности в данном препарате, а также иные сведения
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН не внесены сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов Н.А. Комарову с февраля 2020 года по настоящее время; сведения о принятии решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами Н.А. Комарова с указанием причины такого решения отсутствуют; не указаны необходимые сведения о больном; не заполнен раздел «Примечание» персонифицированной потребности, где следовало указать на необходимость лекарственной терапии Н.А. Комарова именно препаратом «Пульмозим»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить несовершеннолетнего Н.А. Комарова жизненно необходимым и не подлежащим замене лекарственным препаратом «Пульмозим», выписанным ему лечащим врачом в соответствии со стандартом медицинской помощи;
ознакомить сотрудников Минздрава Магаданской области, ответственных за организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами, с требованиями постановления Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 и приказа Минздрава России от 13.08.2019 № 635н
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 7 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 5, 10, 12, 13, 15 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 4 Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, утвержденного приказом Минздрава России от 13.08.2019 № 635н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
внести необходимые сведения в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, в отношении Н.А. Комарова
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч. 9 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 9 Правил ведения Федерального регистра лиц, больных муковисцидозом и иными заболеваниями 14 ВЗН, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ОГВ
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
министерство здравоохранения и демографической политики Магаданской области
ИНН
4909085785
ОГРН
1054900019008
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Государственный контроль (надзор) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-05-15
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000067734
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1054900050424
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Соловьёва А.В.
Должность
старший гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Русинова А.А.
Должность
старший гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Тулинов А.В.
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-05-19
Дата окончания проведения мероприятия
2020-06-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
г. Магадан
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
прокурор Магаданской области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
О.В. Седельников
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью оценки исполнения Минздравом Магаданской области как органом исполнительной власти Магаданской области в сфере здравоохранения требований нормативных правовых актов при осуществлении полномочий по организации обеспечения граждан Магаданской области лекарственными препаратами в связи с поступлением в орган контроля (надзора) обращения Т.Н. Комаровой (вх. № О49-К-27/20 от 06.05.2020) о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью ее несовершеннолетнего ребенка Н.А. Комарова, 2014 г.р., вследствие необеспечения его лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям.
задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений Минздравом Магаданской области обязательных требований нормативных правовых актов при осуществлении полномочий по организации обеспечения граждан Магаданской области лекарственными препаратами и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
предметом настоящей проверки является: документация и сведения, предоставленные Минздравом Магаданской области, о соблюдении прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдении обязательных требований в сфере охраны здоровья при осуществлении организации обеспечения несовершеннолетнего Н.А. Комарова лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов и материалов, предоставленных Минздравом Магаданской области, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
анализ документов и материалов, характеризующих деятельность Минздрава Магаданской области по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении организации обеспечения несовершеннолетнего Н.А. Комарова лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям
Дата начала
2020-05-19
Дата окончания проведения мероприятия
2020-06-16
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П49-37/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-05-15
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст. 29.2 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»; ст.ст. 14, 44, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 10, 11, 13-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13