|
🔢 ИНН:
|
490906790331 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
309491023600028 |
|
📍 Адрес:
|
685030, г. Магадан, ул. Болдырева, д. 8, медицинский кабинет № 305 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области 01.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ТРОПЫНИНА СВЕТЛАНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 490906790331) , адрес: 685030, г. Магадан, ул. Болдырева, д. 8, медицинский кабинет № 305
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 685030, г. Магадан, ул. Болдырева, д. 8, медицинский кабинет № 305 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-20T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 685030, г. Магадан,ул. Болдырева, д. 8, каб. 305 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-10-01T15:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Соловьёва А.В. |
|---|---|
| Должность | старший гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тулинов А.В. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствие подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство при оказании медицинской помощи несовершеннолетнему |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при наличии подозрения о заболевании, связанном с нарушением слуха, несовершеннолетний не направлен к врачу-сурдологу-оториноларингологу |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» ИП Тропыниной С.В. не соответствует требованиям законодательства |
| Код | 30 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | перед оказанием медицинской помощи пациентам обеспечить оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями законодательства (в части наличия подписи медицинского работника) |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденный приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 30 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить соблюдение Порядка № 905н в части направления пациентов к врачу-сурдологу-оториноларингологу при наличии подозрения о заболевании, связанном с нарушением слуха |
| Положение нормативно-правового акта | п. 22 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 30 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» ИП Тропыниной С.В. в соответствие с требованиями приказа Минздрава № 381н. Осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с требованиями законодательства |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Тропынина С.В. |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена 20.10.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ТРОПЫНИНА СВЕТЛАНА ВЛАДИМИРОВНА |
| ИНН | 490906790331 |
| ОГРН | 309491023600028 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067734 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054900050424 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Соловьёва Антонина Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тулинов Александр Викторович |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-10-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г. Магадан |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора Магаданской области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Серегина Е.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: оценки соблюдения индивидуальным предпринимателем обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в связи с поступлением в орган контроля (надзора) обращения А.О. Царёва (вх. № О49-Ц-62/20 от 21.09.2020) о возникновении угрозы здоровью его несовершеннолетнему ребенку А.А. Царёву, 26.06.2013 г.р., в ходе оказания медицинской помощи ИП Тропынина С.В. в период с 13.02.2020 по май 2020 г. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений индивидуальным предпринимателем, работниками лицензиата обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере лицензирования медицинской деятельности; предупреждение, выявление и пресечение нарушений осуществляющим медицинскую деятельность индивидуальным предпринимателем требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. предметом настоящей проверки является: содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи А.А. Царёву, 26.06.2013 г.р., в период с 13.02.2020 по май 2020 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, характеризующих: - деятельность проверяемого субъекта по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - обращение зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий; - наличие у медицинских работников необходимого образования и стажа работы; - оказание платных медицинских услуг; - соблюдение порядка регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - деятельность проверяемого субъекта по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; - организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-28 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | – осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности медицинских изделий на соответствие установленным к ним обязательным требованиям, а также зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; – оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части стандартов оснащения; – оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; – рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оценка соблюдения порядка его проведения и оформления результатов, а также обоснованности принимаемых по его результатам мер, анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2020-10-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П49-58/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-28 |
| Положение нормативно-правового акта | ст.ст. 4, 8.1, 9, 12-19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.ст. 8, 9, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области, утвержденное приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2329-Пр/13 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |