Предостережение:

• В Управление Роспотребнадзора по Магаданской области (далее - Управление) поступило обращение гр. Фоминой А.Ф., направленное прокуратурой г. Магадана, в котором сообщается о приобретении Фоминым Р.Л. двух слуховых аппаратов согласно кассовому чеку от 26.01.23 модели «ЕNYA EY2 CIC-HP» в ООО «Радуга звуков» на сумму 69 800 руб. В одном из аппаратов, потребителем обнаружен недостаток в виде неправильной установки держателя. Слуховой аппарат 27.01.2023г. возвращен в «Центр хорошего слуха «Радуга звуков», расположенный по ул. Портовая, д. 4 в г. Магадане, которым направлен на гарантийный ремонт и получен потребителем в феврале 2023 года. Второй слуховой аппарат не может использоваться потребителем, так как выпадает из слухового прохода. В настоящее время у потребителя отсутствует возможность проведения повторного индивидуального подбора внутриушного слухового аппарата ввиду закрытия офиса с 17.05. по 09.06.2023 года, согласно информации размещённой на сайте организации. Индивидуальный подбор внутриушного слухового аппарата проводился сотрудником Гоман И.С., имеющей следующие документы: диплом о профессиональной переподготовке, предоставляющем право на ведение профессиональной деятельности в сфере «Специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)», сертификат об участии в обучающем семинаре «Передовые технологии в сфере слухопротезирования». Потребитель указывает на то, что сотрудником ООО «Радуга звуков» в Магадане (г. Магадан, ул. Портовая, д. 4) не была доведена достоверная информация о гарантийном сроке на аппараты «ЕNYA EY2 CIC-HP», поскольку Гоман И.С. было сообщено, что срок гарантии составляет 6 месяцев. По информации, представленной ООО «Радуга звуков» в ответе на претензию потребителя, срок гарантии составляет 12 месяцев. Из ответа ООО «Радуга звуков» (№ 49-2341-2023 от 25.05.2023 г.) следует, что после подачи претензии от 07.04.2023 до потребителя доведена достоверная информация о гарантийном сроке слуховых аппаратов «ЕNYA EY2 CIC-HP» 12 месяцев и сообщено о том, что потребитель вправе предъявлять требования о гарантийном ремонте на приобретённые медицинские изделия до 20.01.2024 г. Предоставили информацию о подборе внутриушного слухового аппарата, который проводится в следующем порядке: 1) согласно уровню потери слуха клиенту примеряют заушный слуховой аппарат, имеющий электронику, идентичную внутриушному слуховому аппарату; 2) проводится тестирование разборчивости речи и комфортности звучания данного аппарата для конкретного клиента, учитывая его индивидуальные ощущения; 3) если модель аппарата устраивает клиента по всем параметрам, оформляется заказ на изготовление внутриушного слухового аппарата; 4) при выдаче готового слухового аппарата клиенту проводится примерка и его тестирование; 5) если клиента все устраивает, он забирает слуховой аппарат после оформления его купли-продажи. К ответу ООО «Радуга звуков» были приложены копии диплома о профессиональной переподготовке, предоставляющем право на ведение профессиональной деятельности в сфере «Специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)», сертификата об участии в обучающем семинаре «Передовые технологии в сфере слухопротезирования» сотрудника Гоман И.С., которая является сотрудником организации. ООО «Радуга звуков» выдана лицензия № Л041-01156-07/00590192, в адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности отсутствует «Центр хорошего слуха «Радуга звуков» по адресу г. Магадан, ул. Портовая д. 4. Общество сообщило о том, что в «Центр хорошего слуха «Радуга звуков» по адресу г. Магадан, ул. Портовая д. 4 осуществляет деятельность по обращению медицинских изделий. Для всестороннего, объективного рассмотрения обращения гражданина Управление получило информацию о порядке оказания медицинской помощи по «сурдологии-оториноларингологии» из Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области, Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области. Из сведений, полученных из государственных органов, следует, что слуховой аппарат «ЕNYA EY2 CIC-HP» зарегистрирован в реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, под номером № 29649. В лицензии № Л041-01156-07/00590192, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики 27.12.2021 г., отсутствует адрес места осуществления деятельности: г. Магадан, ул. Портовая, д. 4. Для осуществления своей деятельности на территории Магаданской области Обществу необходимо наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности по «сурдологии-оториноларингологии». Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в «Центре хорошего слуха «Радуга звуков» по ул. Портовая, д. 4 в г. Магадане в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не подавалось. Исходя из информации, представленной Министерством здравоохранения и демографической политики Магаданской области, Гоман И.С. со специальностью «специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)» не вправе оказывать медицинскую помощь по профилю «сурдология-оториноларингология». Услуги по подбору и настройке слухового аппарата отнесены к медицинским услугам согласно Номенклатуре медицинских услуг, утв. приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н, т.е. подбор слухового аппарата относится к лицензируемому виду деятельности. К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей», Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства Российской Федерации № 1006 от 04.10.2012 г. В силу п. 5 ст. 4 закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» № 2300-1 от 07.02.1992 г если законами или в установленном ими порядке предусмотрены обязательные требования к товару (работе, услуге), продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), соответствующий этим требованиям. В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Согласно ст. 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками и стандартами оказания медицинской помощи, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке. Оказание медицинской помощи пациентам по сурдологии-оториноларингологии осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология» (далее – Порядок № 178н). В силу п. 2, 3, 4, 8, 9, 11 Порядка № 178н медицинская помощь по профилю «сурдология-оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации. Медицинская помощь по профилю «сурдология-оториноларингология» (далее - медицинская помощь) оказывается в виде первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи. Медицинская помощь оказывается в следующих условиях: амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-сурдологом-оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача-оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача). При наличии медицинских показаний пациент с нарушением слуха направляется в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь по профилю «сурдология-оториноларингология». При наличии медицинских показаний медицинская помощь больным с нарушением слуха оказывается с привлечением врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2009 г. № 210н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 июня 2009 г., регистрационный № 14032), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 февраля 2011 г. № 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2011 г., регистрационный № 20144), а также специалистов с немедицинским образованием (педагога-психолога, социального педагога, учителя-логопеда, учителя-дефектолога). Действующая Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утв. приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н, включает специальность «сурдологии-отоларингология». Специальность «специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)» в Номенклатуре не содержится. В соответствии с профессиональным стандартом, утв. приказом Минтруда России от 10.05.2016 № 226н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области слухопротезирования (сурдоакустик)» основная цель данного вида профессиональной деятельности специалиста заключается в восстановлении коммуникативных речевых возможностей у лиц с нарушением слуха путем электроакустической коррекции слуха (группа знаний 3211) и розничная реализация слуховых аппаратов и сопутствующих товаров и аксессуаров (группа знаний 5223). В соответствии с п. 5(8) постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 перечня работ и услуг (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). В соответствии с п. 6,7 ст. 5 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» изготовитель (исполнитель) вправе устанавливать на товар (работу) гарантийный срок - период, в течение которого в случае обнаружения в товаре (работе) недостатка изготовитель (исполнитель), продавец, уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер обязаны удовлетворить требования потребителя, установленные статьями 18 и 29 настоящего Закона. Изготовитель вправе принять обязательство в отношении недостатков товара, обнаруженных по истечении установленного им гарантийного срока (дополнительное обязательство). Содержание дополнительного обязательства изготовителя, срок действия такого обязательства и порядок осуществления потребителем прав по такому обязательству определяются изготовителем. Продавец вправе установить на товар гарантийный срок, если он не установлен изготовителем. Продавец вправе принять обязательство в отношении недостатков товара, обнаруженных по истечении гарантийного срока, установленного изготовителем (дополнительное обязательство). Содержание дополнительного обязательства продавца, срок действия такого обязательства и порядок осуществления потребителем прав по такому обязательству определяются договором между потребителем и продавцом. В силу п. 1, 2 ст. 8 Закона № 2300-1 потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах). Указанная информация в наглядной и доступной форме доводится до сведения потребителей при заключении договоров купли-продажи и договоров о выполнении работ (оказании услуг) способами, принятыми в отдельных сферах обслуживания потребителей, на русском языке, а дополнительно, по усмотрению изготовителя (исполнителя, продавца), на государственных языках субъектов Российской Федерации и родных языках народов Российской Федерации. Согласно п. 1, абз. 5 п. 2 ст. 10 Закона № 2300-1 изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. Информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать: гарантийный срок, если он установлен.