Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНАФАРМАСИ"
№49250661000017915200
🔢 ИНН:
4909077463
🆔 ОГРН:
1024900953263
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2025
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 25 апреля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в аптечной организации ООО «Ланафармаси» зафиксирован факт прод... Еще...В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 25 апреля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в аптечной организации ООО «Ланафармаси» зафиксирован факт продажи лекарственного препарата «Артра, таб. п/о 500мг+500мг № 60», производства «Америфарма Лабс ЛЛС», США, серия WN172, GTIN 04601026309786,.
Данный препарат был отозван из обращения письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 01И-233/25 по решению держателя регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», в связи с отсутствием на вторичной упаковке сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями. При этом продажа лекарственных препаратов произведена в 05.042025, после публикации письма Росздравнадзора.
Данный факт свидетельствует о нарушении правил обращения лекарственных средств, утвержденных пп. 4 п. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен, запрещена.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНАФАРМАСИ" (ИНН: 4909077463)
Предостережение:
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 25 апреля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в аптечной организации ООО «Ланафармаси» зафиксирован факт продажи лекарственного препарата «Артра, таб. п/о 500мг+500мг № 60», производства «Америфарма Лабс ЛЛС», США, серия WN172, GTIN 04601026309786,.
Данный препарат был отозван из обращения письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 01И-233/25 по решению держателя регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», в связи с отсутствием на вторичной упаковке сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями. При этом продажа лекарственных препаратов произведена в 05.042025, после публикации письма Росздравнадзора.
Данный факт свидетельствует о нарушении правил обращения лекарственных средств, утвержденных пп. 4 п. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен, запрещена.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4909077463
ОГРН
1024900953263
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНАФАРМАСИ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Унучек Елена Александровна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 25 апреля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в аптечной организации ООО «Ланафармаси» зафиксирован факт продажи лекарственного препарата «Артра, таб. п/о 500мг+500мг № 60», производства «Америфарма Лабс ЛЛС», США, серия WN172, GTIN 04601026309786,.
Данный препарат был отозван из обращения письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 01И-233/25 по решению держателя регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», в связи с отсутствием на вторичной упаковке сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями. При этом продажа лекарственных препаратов произведена в 05.042025, после публикации письма Росздравнадзора.
Данный факт свидетельствует о нарушении правил обращения лекарственных средств, утвержденных пп. 4 п. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен, запрещена.