685099, обл. Магаданская, г. Магадан, ул. Нагаевская, д 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2025
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
По состоянию на 08.07.2025 зафиксирован факт расхождения фактического наличия лекарственных препаратов и сведений ФГИС МДЛП: ТН Галоперидол Деканоат - факт 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Клопиксол Депо - факт - 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Дексаметазон р-р 47мг/мл амп. 1 мл №10 - факт - 1114 уп., МДЛП - 1039 ... Еще...По состоянию на 08.07.2025 зафиксирован факт расхождения фактического наличия лекарственных препаратов и сведений ФГИС МДЛП: ТН Галоперидол Деканоат - факт 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Клопиксол Депо - факт - 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Дексаметазон р-р 47мг/мл амп. 1 мл №10 - факт - 1114 уп., МДЛП - 1039 уп.; ТН Дротаверин р-р 20 мг/мл амп. 2 мл №10 - факт - 1637 уп., МДЛП- 1570 уп.; ТН Дротаверин таб. 40мг № 20 - факт - 249 уп., МДЛП - 146 уп.; ТН Ибупрофен суспензия 100мг/5мл 100мл - факт - 101 уп., МДЛП - 167 уп.
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 04 апрелля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в ГБУЗ «Магаданская областная больница» выявлены факты расхождения между фактическим количеством лекарственных препаратов и сведениями, отраженными в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП). Аналитические данные предоставлены в количественном выражении по международному непатентованному наименованию:
- Дротаверин – 183 уп. (факт), 82 уп. (МДЛП);
- Дексаметазон – 1321 уп. (факт), 2016 уп. (МДЛП).
Детальный перечень в виде выгрузки из МДЛП прилагается.
Данный факт свидетельствует о невнесении, либо искажении данных и неверном внесении в систему МДЛП информации о движении лекарственного препарата.
(описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «г» пункта 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4909007233) , адрес: 685099, обл. Магаданская, г. Магадан, ул. Нагаевская, д 40
Предостережение:
По состоянию на 08.07.2025 зафиксирован факт расхождения фактического наличия лекарственных препаратов и сведений ФГИС МДЛП: ТН Галоперидол Деканоат - факт 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Клопиксол Депо - факт - 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Дексаметазон р-р 47мг/мл амп. 1 мл №10 - факт - 1114 уп., МДЛП - 1039 уп.; ТН Дротаверин р-р 20 мг/мл амп. 2 мл №10 - факт - 1637 уп., МДЛП- 1570 уп.; ТН Дротаверин таб. 40мг № 20 - факт - 249 уп., МДЛП - 146 уп.; ТН Ибупрофен суспензия 100мг/5мл 100мл - факт - 101 уп., МДЛП - 167 уп.
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 04 апрелля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в ГБУЗ «Магаданская областная больница» выявлены факты расхождения между фактическим количеством лекарственных препаратов и сведениями, отраженными в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП). Аналитические данные предоставлены в количественном выражении по международному непатентованному наименованию:
- Дротаверин – 183 уп. (факт), 82 уп. (МДЛП);
- Дексаметазон – 1321 уп. (факт), 2016 уп. (МДЛП).
Детальный перечень в виде выгрузки из МДЛП прилагается.
Данный факт свидетельствует о невнесении, либо искажении данных и неверном внесении в систему МДЛП информации о движении лекарственного препарата.
(описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «г» пункта 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
685099, обл. Магаданская, г. Магадан, ул. Нагаевская, д 40
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Унучек Елена Александровна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 08.07.2025 зафиксирован факт расхождения фактического наличия лекарственных препаратов и сведений ФГИС МДЛП: ТН Галоперидол Деканоат - факт 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Клопиксол Депо - факт - 10 уп., МДЛП - 0 уп.; ТН Дексаметазон р-р 47мг/мл амп. 1 мл №10 - факт - 1114 уп., МДЛП - 1039 уп.; ТН Дротаверин р-р 20 мг/мл амп. 2 мл №10 - факт - 1637 уп., МДЛП- 1570 уп.; ТН Дротаверин таб. 40мг № 20 - факт - 249 уп., МДЛП - 146 уп.; ТН Ибупрофен суспензия 100мг/5мл 100мл - факт - 101 уп., МДЛП - 167 уп.
В соответствии с данными Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП) по состоянию на 04 апрелля 2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области в ГБУЗ «Магаданская областная больница» выявлены факты расхождения между фактическим количеством лекарственных препаратов и сведениями, отраженными в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – МДЛП). Аналитические данные предоставлены в количественном выражении по международному непатентованному наименованию:
- Дротаверин – 183 уп. (факт), 82 уп. (МДЛП);
- Дексаметазон – 1321 уп. (факт), 2016 уп. (МДЛП).
Детальный перечень в виде выгрузки из МДЛП прилагается.
Данный факт свидетельствует о невнесении, либо искажении данных и неверном внесении в систему МДЛП информации о движении лекарственного препарата.
(описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «г» пункта 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».