Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ФРЯНОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№501900898649

🔢 ИНН:
5050003101
🆔 ОГРН:
1045010205778
📍 Адрес:
141147, Московская область, Щелковский район, п. Фряново, ул.Текстильщиков, д.6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2019

Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства 01.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ФРЯНОВСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5050003101) , адрес: 141147, Московская область, Щелковский район, п. Фряново, ул.Текстильщиков, д.6

Причина проверки:

выполнения сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации,соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • отсутствуют реактивы для проведения установленными методами пробы на совместимость по резус-фактору компонента крови донора и реципиента
  • определение антиэритроцитарных антител у реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится
  • не представлены сведения о дополнительном обучении по вопросам трансфузиологии всех врачей, поводящих трансфузии в отделениях ГБУЗ МО «Фряновская больница» и выполняющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утвержденное Приказом ФМБА России от 15.11.2010г. № 796; - Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412).
Выданные предписания:
  • приобрести и использовать реактивы для проведения пробы на совместимость по резус-фактору компонента крови донора и реципиента установленными методами
  • при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови организовать проведение определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, фиксировать результаты в учетно-регистрационной документации и историях болезни пациентов
  • организовать обучение на курсах тематического усовершенствования по трансфузиологии с рассмотрением основ иммуносерологии всех врачей клинических отделений, проводящих трансфузии в ГБУЗ МО «Фряновская больница» и выполняющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов, длительностью не менее 36 часов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 141147, Московская область, Щелковский район, п. Фряново, ул.Текстильщиков, д.6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.03.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области « Фряновская больница»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаговых Ю.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления № 21 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют реактивы для проведения установленными методами пробы на совместимость по резус-фактору компонента крови донора и реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антиэритроцитарных антител у реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены сведения о дополнительном обучении по вопросам трансфузиологии всех врачей, поводящих трансфузии в отделениях ГБУЗ МО «Фряновская больница» и выполняющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 03-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести и использовать реактивы для проведения пробы на совместимость по резус-фактору компонента крови донора и реципиента установленными методами
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 03-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови организовать проведение определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, фиксировать результаты в учетно-регистрационной документации и историях болезни пациентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 03-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ организовать обучение на курсах тематического усовершенствования по трансфузиологии с рассмотрением основ иммуносерологии всех врачей клинических отделений, проводящих трансфузии в ГБУЗ МО «Фряновская больница» и выполняющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов, длительностью не менее 36 часов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косорукова Г. И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ МО «Фряновская больница"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 28.03.2019 г

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ФРЯНОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 5050003101
ОГРН проверяемого лица 1045010205778
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.06.2004
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 27.10.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435774
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055010422422
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаговых Ю.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления № 21 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ выполнения сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации,соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверить путем осмотра структурные подразделения ГБУЗ МО «Фряновская больница», осуществляющие хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований не более трех рабочих дней; 2) рассмотреть документы, ГБУЗ МО «Фряновская больница», подтверждающие исполнение обязательных требований по клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, - не более 10 рабочих дней; 3) составить и вручить представителю ГБУЗ МО «Фряновская больница» акт проверки не более 5 рабочих дней; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ МО «Фряновская больница» предписание об устранении нарушений не более 1 рабочего дня; 5) в случаях выявления несоблюдения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 ГБУЗ МО «Фряновская больница» и его должностными лицами составить протоколы об административных правонарушениях не более 1 рабочего дня.
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.03.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.06.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.10.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № 03-19 С/К
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утвержденное Приказом ФМБА России от 15.11.2010г. № 796; - Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой