Причина проверки:

Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ-соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 1. для проведения гастроскопии и колоноскопии используется одна манипуляционная, 2. не представлена рабочая инструкция по обработке эндоскопов и приказ на лицо, ответственное за обработку эндоскопов, журналы контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств ведутся формально, 3. в кабинетах: проктологии, гинекологических кабинетах, двух кабинетах косметологов в раковинах для мытья рук проводится обработка многоразовых мед. инструментов, 4. в процедурном кабинете для взрослых на 7-ом этаже проводится ЭКГ-диагностика, в одном из педиатрических кабинетов - гинекологический осмотр девочек, в палате дневного стационара КТГ беременным, что не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности; 5. отсутствует отдельное помещение приема пищи для персонала, 6. не соблюдается кратность проведения производственного контроля по ППК по рентгенологии, отсутствует технический паспорт на р/кабинет, 7. измеренная общая освещённость не соответствует допустимой (не менее 500 лк): на рабочих местах медсестры в детском процедурном кабинете, мед.сестры в прививочном кабинете , врача в операционной, мед.сестры в процедурном кабинете для взрослых; 8. в стоматологическом отделении для дезинфекции систем слюноотсосов используется препарат Полиджет, на который отсутствует инструкция, 9. в стоматологическом отделении хранение уборочного инвентаря не упорядочено, 10. не представлены сведения о вакцинации и лабораторно-инструментальных обследованиях (ФГ, ВИЧ, сифилис, гепатиты В, С) 40 человек. Не представлены списки по контингентам, подлежащих периодическому осмотру, заключительный акт по результатам периодического медицинского осмотра, 11. отсутствует утвержденный план обучения по вопросам вакцинопрофилактики на год, не проводится ежегодный контроль знаний с аттестацией персонала, не проводится учеба по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «Холодовой цепи», 12. отсутствует план мероприятий по реализации «холодовой цепи»
• 1. полки холодильников не промаркированы по видам вакцин, 2. не всегда при осмотре перед прививкой отмечают наличие или отсутствие контакта с инфекционным больным, 3. не вносят данные о проведенных прививках в амбулаторные карты детей, не ведут прививочные формы 063/у, 4. не всегда проводится активное наблюдение в декретированные сроки после проведения прививок, 5. не заполняется и не представляется в Раменский ТОУ Роспотребнадзора отчетная статистическая форма «Сведения о профилактических прививках» ф. №5; 6. не ведется инфекционный журнал, не подаются экстренные извещения на выявленные инфекционные заболевания (пневмонии, опоясывающий лишай, мононуклеоз и т.д.), 7. при обследовании на ВИЧ - инфекцию не проводится до- и после тестовое консультирование пациентов, не проводится кодирование контингентов, обследуемых на ВИЧ, 8. проводится не полный учёт стерилизуемых инструментов, не представляется возможным оценить, в достаточном ли объёме проводится контроль качества предстерилизационной очистки инструментов, так как единицей учёта стерилизации инструментов являются наборы, предстерилизационной очистки отдельные инструменты, при дезинфекции ЛОР-инструментов имеет место неполное погружение инструментов в раствор
• 1. в косметологических кабинетах нарушено функциональное использование помещений, наряду с аппаратными процедурами проводятся инъекции, что не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности 2. в косметологических кабинетах на иглосъёмниках отсутствует маркировка, на ёмкости для дезинфекции+ПСО не указаны дата приготовления и срок годности рабочего раствора дез. средства, 3. в косметологических кабинетах не соблюдается кратность смены иглосъёмников, которые используются более 72 часов

Нарушенный правовой акт:

• п. 5.1.2, п. 3.3., п.3.6., п.3.7.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; п. 5.8 гл 1, п. 3.3 гл 1, п. 15.13. гл. 1, п. 7.5. гл.1, п 8.3.2 гл 5, п 8.2.1 гл 5, п. 15.1. гл. 1, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 7.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 9.7 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п. 2.2. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; п. п. 3.31, 8.5, п. 10.21 раздела VIII СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», ст.11, 27, 29, 34, 35 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» о 30.03.1999 г.
• п. 6.22 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п. 3.9., п.3.40, п. 3.39 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; п. 4.5., п. 4.6. СП3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; п.12.1 12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.5.1., п.5.6. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; п. 2.14., п.2.34. п.2.9. гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; ст. 11, 27, 29, 34, 35 Федерального Закона № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г.
• п. 3.3. гл. 1, п.1.3. гл.2, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.3.7. СанПиН 22.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», ст. 11, 29 Федерального Закона № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г.
• часть 9 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Не проводить в одном процедурном кабинет гастроскопию и колоноскопию; Разработать и утвердить рабочую инструкцию по обработке эндоскопов. Обеспечить ведение журналов контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств в соответствии с требованиями. Обеспечить со стороны руководства контроль за ведением указанного журнала. Представить рабочую инструкцию и приказ на лицо, ответственное за обработку эндоскопов . Обеспечить в кабинетах: проктологии, гинекологических кабинетах, двух кабинетах косметологов мытьё рук и обработку многоразовых мед. инструментов в отдельных раковинах.Обеспечить использование кабинетов в соответствии с их функциональным назначением: не проводить в процедурном кабинете для взрослых на 7-ом этаже ЭКГ-диагностику, гинекологический осмотр девочек в одном из педиатрических кабинетов, КТГ беременным в палате дневного стационара. Обеспечить отдельное помещение приема пищи для персонала.Обеспечить проведение производственного контроля по ППК по рентгенологии не реже одного раза в два года, оформить технический паспорт на р/кабинет. Обеспечить общую освещённость не менее 500 лк на рабочих местах медсестры в детском процедурном кабинете, мед.сестры в прививочном кабинете, врача в операционной, мед.сестры в процедурном кабинете для взрослых. Представить инструкцию на Полиджет. Обеспечить в стоматологическом отделении упорядоченное хранение уборочного инвентаря. Отмечать в журналах учета фактическое время проведения текущих уборок. Представить сведения о вакцинации и лабораторно-инструментальных обследованиях (ФГ, ВИЧ, сифилис, гепатиты В, С) на 40 человек. Представить списки по контингентам, подлежащих периодическому осмотру, заключительный акт по результатам периодического медицинского осмотра. Представить утвержденный план обучения по вопросам вакцинопрофилактики на год. Обеспечить проведение ежегодного контроля знаний с аттестацией персонала, проводить учебу по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «Холодовой цепи».Представить план мероприятий по реализации «холодовой цепи»
• Промаркировать полки холодильников в прививочном кабинете по видам вакцин Обеспечить в обязательном порядке осмотр перед прививкой с отметкой в медицинской документации наличие или отсутствие контакта с инфекционным больным Обеспечить регистрацию данных о проведенных прививках в амбулаторных картах детей, ведение прививочных форм 063/у на каждого иммунизированного пациента Обеспечить проведение активного наблюдения в декретированные сроки после проведения прививок Обеспечить заполнение и представление в Раменский ТОУ Роспотребнадзора по Московской области отчетной статистической формы «Сведения о профилактических прививках» ф. №5 Обеспечить регистрацию инфекционных и паразитарных заболеваний в журнале по установленной форме 060/у, передачу экстренных извещений на выявленные инфекционные заболевания, в том числе на пневмонии, опоясывающий лишай, мононуклеоз и т.д в установленном порядке в Раменский ТОУ Роспотребнадзора по Московской области Обеспечить при обследовании на ВИЧ - инфекцию проведение до- и после тестового консультирования пациентов, заполнением бланков консультирования в двух экземплярах, один из которых выдавать на руки пациентам. Обеспечить кодирование контингентов, обследуемых на ВИЧ. Обеспечить полный учёт стерилизуемых инструментов. Проводить учёт контроля качества предстерилизационной очистки и стерилизации инструментов по наименованиям инструментов. В ЛОР-кабинете обеспечить дезинфекцию инструментов при полном погружении их в раствор.
• Обеспечить использование косметологических кабинетов в соответствии с функциональным назначением помещений. Для аппаратных процедур и инъекций использовать отдельные помещения. Обеспечить в косметологических кабинетах маркировку ёмкостей с рабочими растворами дез.средств, в том числе на иглосъёмниках и ёмкостях для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов (наименование дез.средства, его концентрация, назначение, дата приготовления и срок годности рабочего рачтвора). Обеспечить в косметологических кабинетах смену иглосъёмников каждые 72 часа