Причина проверки:

Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ-соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (28 шт.):

• в клинической лаборатории отсутствуют защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света
• отсутствует контрольно-технический журнал учета проверки исправности оборудования, проверка исправности оборудования до начала работы не проводится
• в неудовлетворительном состоянии внутренняя отделка помещений поликлиники: в коридорах первого и второго этажей, в физиокабинете на стенах и потолке отслоилась краска, линолеум рваный, местами отсутствует, в процедурной хирургического кабинета на стене под окном трещина, с отслоившейся штукатуркой, в инфекционном кабинете потолок покрашен меловой побелкой
• не представлен журнал инструктажа по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды
• бактерицидные камеры «Панмед» в стоматологическом, хирургическом кабинетах перегружены, стерильные инструменты хранятся соприкасаясь друг с другом, в несколько слоев
• в холодильниках в кабинете хранения ИЛП не размещены незамороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях
• в клинической лаборатории на окнах отсутствуют металлические решетки
• несвоевременно представляются сведения об уточненном диагнозе больных коклюшем, так в журнале учета инфекционных заболеваний за январь-март 2019г. зарегистрировано 15 случаев коклюша, (в т.ч. 5 с 2018г.), а в форме № 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» с начала 2019 года проведено 5 случаев коклюша
• не в полном объеме представлены санитарно-эпидемиологические заключения на оборудование; не представлено санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета
• в процедурном кабинете, стоматологическом, хирургическом и др. кабинетах отсутствует маркировка на емкостях для обеззараживания отходов класса Б (указание средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора)
• в прививочном кабинете для иммунизации используются диагностические нестерильные и стерильные перчатки
• при проведении измерения, исследования физических факторов и неионизирующих излучений выявлено превышение плотности магнитного потока в кабинете №63 на рабочем месте педиатра ( измеренная 240+55,43 Гц, ПДУ- меньше или равно 250Гц), на рабочем месте медсестры (измеренная 230+53,12 Гц, ПДУ- меньше или равно 250Гц), в кабинете №2 на рабочем месте старшей сестры (измеренная 220+50,81 Гц, ПДУ- меньше или равно 250Гц) Протокол инструментальных измерений, выполненный филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в городах Лосино-Петровский, Фрязино, Королев, Юбилейный, Щелковском районе № П-1768 от 15.04.19г
• в журнале регистрации температуры в холодильнике отсутствуют записи о фиксации показания термометров с 17.04.19г. (на день проверки 23.04.19г.)
• не представлены документы о соответствующей подготовке лиц, допущенных к эксплуатации рентгеновского аппарата
• в медицинских картах пациентов регистрация значения индивидуальной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок отсутствует
• не доукомплектована укладка для проведения экстренной личной профилактики на случай выявления больного, подозрительного на заболевания ООИ (отсутствуют антибиотики)
• в инфекционном кабинете наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели с нарушенной целостностью (расслоилась, облупилась краска), в кабинетах приема врачей используются стулья с мягкой обивкой
• не представлены сведения о проведении ежегодных учений по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования
• в процедурном кабинете влажная уборка проводиться 1 раз в сутки
• в стоматологическом кабинете отсутствуют перчатки с текстурированной поверхностью
• двери в фотолабораторию, комнату управления открываются «на вход»
• в стоматологическом кабинете отсутствуют нагрудные салфетки для каждого пациента
• недостаточное количество наконечников на каждое рабочее место стоматолога (по одному угловому и турбинному)
• в холодильниках в кабинете хранения ИЛП отсутствуют термоиндикаторы
• допускается обеззараживание отходов класса Б без полного погружения в рабочий раствор дезсредства (в хирургическом кабинете), в процедурном кабинете отходы класса Б сбрасываются в емкость без дезсредства
• термоконтейнеры в кабинете хранения ИЛП укомплектованы недостаточным количеством хладоэлементов
• допускается надевание колпачков на использованные иглы в стоматологическом кабинете, в процедурном кабинете
• активное медицинское наблюдение за детьми после иммунизации против туберкулеза проводится нерегулярно (Шишкин Елисей 26.12.16г.р. - через 1, 3, 6 мес., Страхов Савва, 3.11.16г.р. - не наблюдался), так же не всегда на 7-й день осуществляется медицинское наблюдение за детьми после иммунизации против полиомиелита (Кашуба София, Гусева Полина, 14.03.18г.р.)

Нарушенный правовой акт:

• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.20. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• ст.11, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст. 11, ст. 24 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.2, п.11.14 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. 2.4, 8.3. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.29, главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 8.12.6. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.13. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 4.2. СП 3.1.2.3162-14 «Профилактика коклюша»
• ст.11, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.11.3 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.3 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 15.2, главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 8.12.3. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст.11, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 6.2 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст.11, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 7.6 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Приложение 8, МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.8.8 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 9.7. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.11.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.11., ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 15.10 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.11, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.26 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 8.1.4 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 8.1.2 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 6.22. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.9 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.5.6. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.13 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.39 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• часть 9 статья 9 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить в клинической лаборатории наличие защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света
• Обеспечить наличие контрольно-технического журнала учета проверки исправности оборудования, проводить проверку исправности оборудования до начала работы
• Обеспечить в помещениях поликлиники целостность внутренней отделки
• Обеспечить наличие журнала инструктажа по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды
• Обеспечить хранение стерильных инструментов в бактерицидных камерах «Панмед» без соприкосновения друг с другом, в один слой.
• Обеспечить размещение в холодильниках в кабинете хранения ИЛП незамороженных хладоэлементов, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях
• Обеспечить в клинической лаборатории оснащение окон металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности
• Обеспечить своевременное представление сведений об уточненном диагнозе больных коклюшем.
• Представить в полном объеме санитарно-эпидемиологические заключения на оборудование рентгенкабинета; представить санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета
• Обеспечить маркировку на емкостях для обеззараживания отходов класса Б (указание средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора).
• Обеспечить в прививочном кабинете для иммунизации использование стерильных хирургических перчаток
• Обеспечить в кабинете №63 на рабочем месте педиатра и на рабочем месте медсестры, в кабинете №2 на рабочем месте старшей сестры плотность магнитного потока от ПЭВМ, соответствующую нормируемым значениям.
• Обеспечить в журнале регистрации температуры в холодильниках в кабинете хранения ИЛП записи о фиксации показания термометров в рабочие дни
• Представить документы, подтверждающие соответствующую подготовку лиц, допущенных к эксплуатации рентгеновского аппарата
• Обеспечить регистрацию значения индивидуальной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок, вклеенных в медицинскую карту пациентов
• Обеспечить в укладке для проведения экстренной личной профилактики на случай выявления больного, подозрительного на заболевания ООИ наличие антибиотиков
• Обеспечить в инфекционном кабинете и кабинетах приема врачей поверхность медицинской мебели, из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.
• Обеспечить проведение ежегодных учений по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования
• Обеспечить в процедурном кабинете проведение влажной уборки не менее 2-х раз в сутки.
• Обеспечить в стоматологическом кабинете наличие перчаток с текстурированной поверхностью.
• Обеспечить открывание дверей из фотолаборатории, процедурной и комнаты управления «на выход».
• Обеспечить в стоматологическом кабинете наличие нагрудных салфеток для каждого пациента
• Обеспечить достаточное количество наконечников на каждое рабочее место стоматолога
• Обеспечить в холодильниках в кабинете хранения ИЛП наличие термоиндикаторов
• Обеспечить обеззараживание отходов класса Б при полном погружении в рабочий раствор дезсредства.
• Укомплектовать в кабинете хранения ИЛП термоконтейнеры достаточным количеством хладоэлементов.
• Запретить надевание колпачков на использованные иглы
• Обеспечить регулярное и своевременное активное медицинское наблюдение за детьми после иммунизации против туберкулеза и против полиомиелита