Причина проверки:

цель: контроль исполнения предписания №09-02-121 от 25.06.2018г.; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п.1 предписания не исполнен Диагностическая лаборатория, осуществляющая работу, связанную с использованием ПБА III - IV групп (состоит из помещений: кабинет диагностики вирусных гепатитов В и С методом ИФА; кабинет работы с документацией; бокс с предбоксником, где проводятся бактериологические исследования) находится в отдельном блоке станции переливания крови ГБУЗ МО «НЦРБ», не выведена из жилого дома; п.2 предписания не исполнен Диагностическая лаборатория, проводящие исследования с ПБА III - IV групп не оборудована вторым входом (имеется только один вход для сотрудников и доставки материала на исследование); п.3 предписания не исполнен Объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивает поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил; п.4 предписания не исполнен Внутренняя отделка помещений кабинетов диагностической лаборатории, осуществляющей работу с 3-4 группой патогенности, выполнена не в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами: поверхность стен и потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны имеют дефекты покрытия (трещины и сколы), т.е. не устойчива к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в помещении "заразной" зоны потолки подвесные, не отвечающие указанным требованиям (пористые, не допускающие проведение их влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств); п.5 предписания не исполнен Диагностическая лаборатория, как все помещения станции переливания крови не оборудована автономной (изолированной от жилого дома) вентиляцией, а боксированные помещения, микробиологические комнаты не оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.

Нарушенный правовой акт:

• ст.11, ст.24, ч.3 ст.26, ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.1, п. 2.3.3, п. 2.3.5, п. 2.3.11 , п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»,п.6.4.п.6.5.п.6.6 СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• статья 10 часть 2 пункт 1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ