Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДАВЫДОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№502003083881
🔢 ИНН:
5073060561
🆔 ОГРН:
1025007461962
📍 Адрес:
142641, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ОРЕХОВО-ЗУЕВО, ДЕРЕВНЯ ДАВЫДОВО, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 22
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2020
🎯
Основание проведения
выполнения Плана проведения плановых проверок субъектов предпринимательства на 2020 год, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 21 ФМБА России и размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
- не обеспечено обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница», проводящих трансфузионную терапию) по вопросам трансфузиологии в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
отсутствует оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер), необходимое для хранен... Еще...отсутствует оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, согласно стандарту оснащения.
- не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов о... Еще...- не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов отсутствует информация о дате поступления компонента и наименовании компонента) и в базу данных донорства крови и ее компонентов.
данные о донациях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, результатах исследований, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость:
- в некоторых случаях информация о движении компонентов дон... Еще...данные о донациях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, результатах исследований, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость:
- в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов не внесена информация о дате поступления компонента и наименовании компонента);
- в направлениях на подтверждающие лабораторные исследования отсутствует информация о результате первичного определения резус-принадлежности реципиента;
- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ (лиц проводивших первичное определение групповой и резус-принадлежности крови реципиента) из-за отсутствия подписей в направлениях на подтверждающие лабораторные исследования;
- не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся компоненты донорской крови (тромбоцитный концентрат), требующие регламентированных условий хранения.
- данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию компонента, указанного на этикетке контейнера.
скрининг аллоиммунных антител не проводится
в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается объем диуреза);
в ряде случаев данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию ... Еще...в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается объем диуреза);
в ряде случаев данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию компонента, указанному на этикетке контейнера
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДАВЫДОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5073060561) , адрес: 142641, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ОРЕХОВО-ЗУЕВО, ДЕРЕВНЯ ДАВЫДОВО, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 22
Выявленные нарушения (6 шт.):
- не обеспечено обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница», проводящих трансфузионную терапию) по вопросам трансфузиологии в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
отсутствует оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, согласно стандарту оснащения.
- не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов отсутствует информация о дате поступления компонента и наименовании компонента) и в базу данных донорства крови и ее компонентов.
данные о донациях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, результатах исследований, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость:
- в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов не внесена информация о дате поступления компонента и наименовании компонента);
- в направлениях на подтверждающие лабораторные исследования отсутствует информация о результате первичного определения резус-принадлежности реципиента;
- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ (лиц проводивших первичное определение групповой и резус-принадлежности крови реципиента) из-за отсутствия подписей в направлениях на подтверждающие лабораторные исследования;
- не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся компоненты донорской крови (тромбоцитный концентрат), требующие регламентированных условий хранения.
- данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию компонента, указанного на этикетке контейнера.
скрининг аллоиммунных антител не проводится
в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается объем диуреза);
в ряде случаев данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию компонента, указанному на этикетке контейнера
Нарушенный правовой акт:
п. 8, п.77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
п.п. 3, 6, 11, подп. «а» п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 и п. 3: Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667
п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
п. 3, 78,подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
п. 3, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
- ст.9,12 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
- п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206;
- п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н.
Выданные предписания:
Обеспечить обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница», проводящих трансфузионную терапию) в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Приобрести оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), программное обеспечение информационную систему трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональный компьютер и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в медицинскую документацию и в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных о донациях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, результатах исследований, исполнителях работ
Обеспечить скрининг аллоиммунных антител всем реципиентам не менее 3-мя образцами тест-эритроцитов
Обеспечить регистрацию в протоколах переливания компонентов донорской крови наименование переливаемого компонента в соответствии с его наименованием на этикетке контейнера и данных о состоянии пациента до и после переливания в полном объеме.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
142641, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ОРЕХОВО-ЗУЕВО, ДЕРЕВНЯ ДАВЫДОВО, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
142641, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ОРЕХОВО-ЗУЕВО, ДЕРЕВНЯ ДАВЫДОВО, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-02T11:00:00.744000Z
Место составления акта о проведении КНМ
142641, Московская область, Орехово-Зуевский район, д. Давыдово, у. Советская, д.22.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2020-02-03T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Клычникова С.В.
Должность
начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 21 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- не обеспечено обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница», проводящих трансфузионную терапию) по вопросам трансфузиологии в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствует оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, согласно стандарту оснащения.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов отсутствует информация о дате поступления компонента и наименовании компонента) и в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
данные о донациях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, результатах исследований, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость:
- в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнале поступления и выдачи эритроцитсодержащих компонентов не внесена информация о дате поступления компонента и наименовании компонента);
- в направлениях на подтверждающие лабораторные исследования отсутствует информация о результате первичного определения резус-принадлежности реципиента;
- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ (лиц проводивших первичное определение групповой и резус-принадлежности крови реципиента) из-за отсутствия подписей в направлениях на подтверждающие лабораторные исследования;
- не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся компоненты донорской крови (тромбоцитный концентрат), требующие регламентированных условий хранения.
- данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию компонента, указанного на этикетке контейнера.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
скрининг аллоиммунных антител не проводится
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается объем диуреза);
в ряде случаев данные о наименовании компонента крови в протоколе не соответствуют наименованию компонента, указанному на этикетке контейнера
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-20 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница», проводящих трансфузионную терапию) в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 8, п.77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-20 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Приобрести оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), программное обеспечение информационную систему трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональный компьютер и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.п. 3, 6, 11, подп. «а» п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 и п. 3: Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-20 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в медицинскую документацию и в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-20 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных о донациях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, результатах исследований, исполнителях работ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-20 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить скрининг аллоиммунных антител всем реципиентам не менее 3-мя образцами тест-эритроцитов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 3, 78,подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-20 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить регистрацию в протоколах переливания компонентов донорской крови наименование переливаемого компонента в соответствии с его наименованием на этикетке контейнера и данных о состоянии пациента до и после переливания в полном объеме.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 3, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Меркулов Д. В.
Должность
главный врач ГБУЗ МО «Давыдовской районной больницы»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Акт № 02-20 С/К от 02.03.2020
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДАВЫДОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН
5073060561
ОГРН
1025007461962
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1999-09-23
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2014-02-10
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-01-16
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435774
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055010422422
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Главное управление МЧС России по Московской области
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Клычникова С.В.
Должность
начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 21 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
выполнения Плана проведения плановых проверок субъектов предпринимательства на 2020 год, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 21 ФМБА России и размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, соблюдение обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница» - не более 10 рабочих дней.
2) осмотр и обследование используемых ГБУЗ МО «Давыдовская районная больница» зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования при осуществлении деятельности не более 10 рабочих дней.
Дата начала
2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-02
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1999-09-23
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2014-02-10
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- ст.9,12 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
- п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206;
- п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н.