Причина проверки:

Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• п. 4.2, 4.3, п. 11.14 разд. 1 - не обеспечиваются требования к внутренней отделке помещений, нарушена гладкость поверхностей стен, потолков, полов, из-за имеющихся дефектов покрытия во всех одразделениях МСЧ-154. 1.3 раздел I - осуществление медицинской деятельности при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения. п. 6.5 разд. I, – не представлены паспорта на приточные и вытяжные системы вентиляции, не представлен график очистки и проведения дезинфекции систем вентиляции за 2020 г.; -п. 6.8 разд. I, – по данным проведения ППК не соответствует допустимым уровням бактериальной обсемененности воздушная среда помещений класса чистоты А и Б ; -п. 6.17 разд. I – не установлены запорные устройства (обратные клапана) на вентсистеме ПАО ,системы вентиляции находятся в частично рабочем состоянии; -п. 6.24 - не представлена информация об эффективности используемых фильтров, установленных на приточных вентсистемах для помещений чистоты класса А и Б, частоте их замены; -п. 7.5, п. 15.2 – на некоторых рабочих местах медицинского персонала в подразделениях не обеспечивается соблюдение гигиенических нормативов, ниже нормативного показателя уровни искусственной освещенности . п. 9.1 – не представлен план профилактических и противоэпидемических мероприятий по профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ); -п. 11.12 и п. 8.1 Руководство Р 3.5.1904-04 - не соблюдается эксплуатация бактерицидных облучателей в строгом соответствии с требованиями, В некоторых подразделениях МСЧ-154 не проводится оформление документов «Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки» (ф. 257/у) должным образом – п. 11.20 разд. I – по данным проведения ППК за работой электродезкамеры, выявлены неудовлетворительные результаты -п. 11.23 разд. I – не проводятся мероприятия по дезинсекции и дератизации в МСЧ-154 -п. 15.1 разд. I – не весь персонал МСЧ-154 прошел периодический медицинский осмотр, согласно заключительному акту от 30.09.2020
• п. 2.10 - не проведена подготовка и аттестация руководителей, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности в МСЧ № 154; - п. 2.14 - администрацией ФБУЗ МСЧ №154 ФМБА России не обеспечивается должный учет медицинских рентгеновских установок - отсутствует приходно-расходный журнал учета рентгеновских аппаратов; -п. 3.31 – в МСЧ №154 отсутствуют следующие документы: - приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы Б. Согласно представленному радиационно-гигиеническому паспорту юридических и физических лиц, осуществляющих обращение с техногенными источниками ионизирующего излучения за 2019 год, в ФГБУЗ МСЧ №154 ФМБА России 1 человек был отнесен к персоналу группы Б; - приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль; -п. 7.6 – не во всех случаях регистрируется значение индивидуальной эффективной дозы пациента при проведении рентгенологических исследований в «Журнале учета ежедневных рентгенологических исследований пациентов поликлиники».
• п. 4.3 - не предоставлено извещение о получении медицинской рентгенологической установки в 10-дневный срок в ; -п.п. 4.5, 5.1 - 5.4 - не обеспечивается должный учет и сохранность медицинских рентгеновских установок администрацией ФГБУЗ МСЧ №154 ФМБА России : -отсутствует порядок вывода из эксплуатации медицинских рентгенологических установок, предусматривающий проведение комплекса административных и технических действий, направленных на обеспечение безопасности персонала, населения и охрану окружающей среды на всех этапах работы; -отсутствует документ о назначении лица ответственного за сохранность рентгенологического оборудования (аппарат Viromatic), до момента списания и утилизации.

Нарушенный правовой акт:

• . Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» п. 1 ст. 24: СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» п.2 ст. 40: Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
• Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» статьи 25, 27, Федеральный закон от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» статья 28: СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
• - ст. 9, 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 1 ст. 44, ст. 46 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - п. 5.1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 1, 25, п. 27 Административного регламента исполнения Федеральным медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 19 октября 2011г. № 1194н; - п. 3.1.1 Положения о Межрегиональном управлении № 21 Федерального медико-биологического агентства, утверждённого приказом ФМБА России от 06.08.2019 г. № 26у.

Выданные предписания:

• Разработать и представить на согласование в территориальный отдел календарные планы с указанием сроков и ответственных лиц: - по проведению ремонтных работ в подразделениях ФГБУЗ МСЧ № 154 ФМБА России; - по приведению в соответствие с требованиями уровней искусственной освещенности на рабочих местах ; -по приведению в работоспособное состояние вентиляционной системы МСЧ-154, в т.ч. в ПАО, с проведением контрольных замеров эффективности работы вентиляции. Организовать получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность Представить паспорта на приточные и вытяжные системы вентиляции Представить график очистки и дезинфекции приточных и вытяжных систем вентиляции на 2020 г., график замены фильтров Принять меры к обеспечению надлежащего уровня бактериальной обсемененности воздушной среды Представить план профилактических и противоэпидемических мероприятий по профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ) Обеспечить контроль соблюдения эксплуатации бактерицидных облучателей согласно паспорту Провести проверку технической исправности электродезкамеры, результаты микробиологического контроля бактестов Обеспечить проведение мероприятий по дезинсекции и дератизации помещений Обеспечить 100% охват персонала МСЧ-154 периодическим медицинским осмотром . Усилить контроль за регистрацией результата бракеража готовых блюд в журнале бракеража готовой продукции в соответствии с требованиями п. 14.13 Обеспечить оставление суточных проб готовых блюд на 48 часов в полном объеме в соответствии с используемым меню согласно требованиям п. 14.14
• Организовать и провести подготовку и аттестацию руководителей, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности в соответствии с требованиями п. 2.10 Обеспечить должный учет медицинских рентгеновских установок в соответствии с требованиями п.2.14 . Подготовить приказы об отнесении работающих лиц к персоналу группы Б, о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль в соответствии с требованиями п.3.31 Обеспечить регистрацию значения индивидуальной эффективной дозы пациента во всех журналах учета ежедневных рентгенологических исследований в соответствии с требованиями п.7.6
• Обеспечить информирование органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора о получении, списании и перемещении рентгеновских медицинских установок (источников ионизирующего излучения). Информацию о получении и списании источников ионизирующего излучения направлять в территориальный отдел