Причина проверки:

: исполнения плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2020 год ,предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения,соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Федеральный Закон № 294-ФЗ от 26.12.2008, ст. 9, ч. 9; Постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009 оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи

Выявленные нарушения (31 шт.):

• Имеет место размещение на площадях одного отделения двух отделений (урология и колопроктология, ЛОР и ЧЛХ, 2 хирургическое отделение и отделение сосудистой хирургии, ОМЖ и ОТАО), при этом в использовании отделений имеются общие помещения (туалеты, буфетная), не соблюдается полнота набора помещений на каждое отделение
• технический паспорт на механическую вытяжную вентиляцию дезинфекционной камеры отсутствует; не представлены документы, подтверждающие проведение очистки и дезинфекции системы механической вытяжной вентиляции дезинфекционной камеры; не представлены акты проверки эффективности работы механической вытяжной вентиляции дезинфекционной камеры
• выброс отработанного воздуха из помещений операционных, рентгеноперационных и компьютерной томографии осуществляется на фасад здания операционного блока без очистки фильтрами соответствующего назначения
• в офтальмологических операционных в корпусе № 18 механическая приточно-вытяжная вентиляция отсутствует
• В операционном блоке хирургического корпуса для персонала операционного блока в соответствии с требованиями отсутствует санитарный пропускной, для приходящего персонала санитарный пропускник также отсутствует
• Санитарно-техническое состояние помещений операционного блока хирургического корпуса частично неудовлетворительное: пол в коридоре операционного блока с многочисленными заплатками, имеющими не гладкую поверхность, с углублениями; также в экстренной операционной; плитка на стене в экстренной операционной в месте вентиляционного короба с дефектами, в моечной 1 х.о, ОМЖ на стене у двери откололась трапы для кислорода с многочисленными трещинами красочного покрытия практически во всех операционных, дефект на потолке коридора, ; в предоперационной ЛОР/ЧЛХ Половая плитка с дефектами, плитка на стенах с отслоением, в операционной ЛОР/ЧЛХ за батареями частично отсутствует плиточное покрытие, за одной батареей цементное покрытие, не гладкое, не легкодоступное для влажной уборки; в микробиологической лаборатории помещения 2-го этажа стены части кабинетов и коридор «заразной зоны» отделаны обоями под покраску с рифленой поверхностью, потолки в помещениях 1 этажа РСЦ, на 1 этаже инфекционного отделения в коридоре, на 2 этаже правого крыла потолок плитками «Армстронг» с поверхностью не гладкой, не легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами
• Для части наркозных аппаратов в операционной ЛОР/ЧЛХ шланги многоразовые, подвергаются обработке в 1,0% «Бэбидез Ультра» 60 мин в помещении моечной, далее промываются под проточной водой, подвергаются сушке, в день проверки обработанные шланги сушатся в операционной
• В операционных операционного блока хирургического корпуса не полностью удалены ручки для открывания створок окон, в некоторых операционных в ходе проверки обнаружены приоткрытые створки окон, тогда как в соответствии с требованиями «Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А и Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А и 95% для класса Б, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11 - H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации»
• В отдельных предоперационных операционного блока хирургического корпуса дозаторы для жидкого мыла и кожного антисептика визуально грязные, со следами засохших средств, краны для обработки рук подтекают, со следами известкового налета и ржавчины, скользкие на ощупь, что свидетельствует о некачественной уборке помещений и оборудования, не проведении своевременного ремонта оборудования
• В день проверки 28.02.2020 г. проводятся плановые операции и запланирована генеральная уборка операционного блока, тогда как в день проведения генеральной уборки в операционном блоке плановые операции не проводятся
• Вентиляция в операционной ЛОР/ЧЛХ приточно-вытяжная естественная-
• в операционной ЛОР/ЧЛХ уборочный инвентарь хранится в предоперационной (в углу за автоклавом)
• В автоклавной № 1 хирургического корпуса в «грязной зоне» нет раковины для мытья рук
• Набор помещений в операционной ЛОР/ЧЛХ (совмещение предоперационной, моечной и стерилизационной) не соответствует требованиям, вход персонала и больного в операционную один, отсутствует шлюз
• в инфекционном отделении в кабинетах приема больных по одной раковине
• В инфекционном отделении в дезинфекционную камеру сдаются подушки и одеяла, однако не обеспечена их обработка после выписки каждого больного- ответственный
• в процедурной инфекционного отделения в ведре с желтым пакетом для отходов класса Б находятся использованные системы для внутривенного вливания с «открытыми» иглами (ПР 21-07-синтез), отсутствуют непрокалываемые контейнеры необходимого объема для их хранения
• в отделении имеется 7 палат вместимостью более 4-х коек (5-тиместные палаты)
• При получении неудовлетворительных результатов лабораторных исследований в 2019 г. (смывы, стерильность) повторные контрольные исследования не проводились, информирование Подольского ТО Управления Роспотребнадзора по Московской области о принятых мерах не проводилось
• - В микробиологической лаборатории в автоклавных (для стерилизации на «чистой» зоне и в автоклавной (на убивку) на «заразной») не исправны по одному из двух автоклавов, тогда как в соответствии с требованиями «Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки»
• На 1-м этаже в кишечном кабинете, 2-м этаже в лаборантской размещены центрифуги для обработки крови и приготовления сыворотки, фекальной взвеси, работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование) проводятся не в боксе биологической безопасности, не в отдельном боксированном помещении-
• В кабинетах 2-го этажа в кабинетах ИФА (вирусных гепатитов, инфекционной иммунологии) работы по раскапыванию сывороток и реактивов проводятся на столе, не оборудованы ламинарными шкафами с биологическими фильтрами 2 класса
• СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах": 1. п. 5.13. - Зона окончательной очистки эндоскопов (моечная) не оборудована моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению-
• В оперблоке не имеется стерилизационного помещения (класс чистоты "Б") для стерилизации эндоскопов для стерильных вмешательств
• В операционной ЛОР/ЧЛХ не имеется тестов для проверки химического стерилянта (уровня содержания ДВ в рабочем растворе)
• При проверке в холодильнике для хранения питательных сред 3 флакона с 1% пептонной водой с истекшим сроком годности, исправлено в ходе проверки тогда как требуется «На флаконах (пробирках) с пептонной водой, передаваемых в стационары для отбора проб, должна быть этикетка или надпись с указанием названия среды и даты ее приготовления»
• Не обеспечен контроль соблюдения «холодовой цепи», отсутствуют средства измерения температуры (термометры, термографы, терморегистраторы) и средства выявления нарушений температурного режима (термоиндикаторы)
• . - Имеют место нарушения полноты обследования больных с подозрением на менингококковую инфекцию, так, в 2019 г. из 7-ми пациентов с диагнозом менингококковая инфекция взяты следующие пробы: от 3 чел нативный мазок крови, ликвор, кровь; от 2 чел- кровь, таким образом, 2 чел. лабораторно не обследованы и 2 чел. обследованы не полностью, тогда как в соответствии с требованиями «Для лабораторной диагностики ГФМИ применяются бактериологический, молекулярно-генетический и серологический методы исследования. Приоритетным является использование в качестве биологического материала спинномозговой жидкости (далее - СМЖ) и крови»
• - Бактериологическое исследование является обязательным этапом лабораторной диагностики ГФМИ и заключается в получении культуры возбудителя менингококковой инфекции, ее идентификации до вида, определения серогруппы путем выявления группоспецифического антигена (капсульного полисахарида) и чувствительности к антибактериальным препаратам»
• истек срок действия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ № 50.99.02.000.М.000289.06.13 от 26.06.2013 г.: выдано Управлением Роспотребнадзора по Московской области срок действия до 28.06.2018 г.
• Согласно протокола лабораторных испытаний № 102020121.с336 от 18.02.2020 г., выполненного филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области в городах Подольск, Домодедово, Ленинском, Каширском, Серебряно-Прудском, Ступинском районах, мощность эквивалентной дозы рентгеновского излучения кабинета 128, 1-й этаж хирургического корпуса № 2 ГБУЗ МО «Подольская городская клиническая больница» за стеной А территория составила 4,089 мкЗв/ч при нормируемом показателе 2,8 мкЗв/ч; на окне рентгеновского кабинета № 128 1-й этажа хирургического корпуса № 2 не установлены рентгенозащитные ставни

Нарушенный правовой акт:

• 1. п. 3.3. 3.4. Главы 1 -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
• п. 6.5. Главы 1 -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
• 3. п. 6.23. Главы 1 -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
• п. 6.16. Главы 1 -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
• п. 10.4.9. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 4.2. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 3.3. Главы гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 6.24. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельно
• пп. 11.8. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• . 11.8. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 11.11. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 5.5. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 10.4. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 5.8. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 11.20. Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• 3.13., 3.14. Главы 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 10.2.3. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий": п. 5.1. -
• СП 1.3.2322-08 «безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»: п. 2.3.15.
• п. 2.3.32. -СП 1.3.2322-08 «безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»:
• п. 2.1.6. СП 1.3.2322-08 «безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах": 1. п. 5.13. -
• п. 6.5. -СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах":
• п. 3.7.2. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"
• СП 3.1.1.2521-09 "Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации": 1. п. 4.7. (п. 5.1. МУК 4.2.2218-07 «Лабораторная диагностика холеры») -
• СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: 1. п. 7.4 -
• СП 3.1.3542-18 "Профилактика менингококковой инфекции": 1. п. 4.1
• п. 4.3.СП 3.1.3542-18 "Профилактика менингококковой инфекции":
• СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п. 2.5 -
• п. 4.1. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• часть 9 статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Прекратить размещение на площадях одного отделения двух отделений (урология и колопроктология, ЛОР и ЧЛХ, 2 хирургическое отделение и отделение сосудистой хирургии, ОМЖ и ОТАО), а также использование для двух отделений общие помещения (туалеты, буфетная), соблюдать полноту набора помещений на каждое отделение. Прекратить транзит пациентов и персонала через палатные отделения.
• Оформить и представить технический паспорт на механическую вытяжную вентиляцию дезинфекционной камеры, акты проведения очистки и дезинфекции системы механической вытяжной вентиляции дезинфекционной камеры, акты проверки эффективности работы механической вытяжной вентиляции дезинфекционной камеры.
• Установить фильтры соответствующего назначения в местах выброса отработанного воздуха из помещений операционных, рентгеноперационных и компьютерной томографии.
• Оборудовать офтальмологические, отоларингологические и челюстно-лицевые операционные в корпусе № 18 механической приточно-вытяжной вентиляцией.
• Оборудовать операционный блок хирургического корпуса санитарными пропускниками.
• Устранить дефекты отделки в медицинских помещениях, в том числе в операционном блоке и лабораторном подразделении. Привести отделку: покрытие стен, пола и потолков, типы осветительных приборов и отопления в соответствие с требованиями санитарных правил и нормативов.
• Проводить обработку и хранение частей наркозных аппаратов в операционной ЛОР/ЧЛХ в соответствии с установленными требованиями.
• Исключить возможность проветривания через открытые окна в операционных операционного блока хирургического корпуса.
• Обеспечить проведение качественных влажных текущих и генеральных уборок во всех структурных подразделениях учреждения.
• Прекратить проведение плановых оперативных вмешательств в день проведения генеральной уборки операционного блока.
• Обеспечить хранение уборочного инвентаря вне рабочих помещений.
• Оборудовать автоклавную № 1 хирургического корпуса в «грязной зоне» раковиной для мытья рук.
• Оборудовать операционную ЛОР/ЧЛХ, совмещенную с предоперационной, моечной и стерилизационной, в соответствие с требованиями: обеспечить раздельный вход персонала и больного в операционную, оборудовать шлюз, предоперационную, наркозную, моечную и помещение для хранения чистых материалов.
• Оборудовать кабинеты приема больных в инфекционном отделении двугнездными раковинами.
• Обеспечить камерную обработку постельных принадлежностей после каждой выписки пациентов.
• Обеспечить сбор острых медицинских отходов класса Б строго в непрокалываемые емкости.
• Обеспечить вместимость палат не более 4-х коек.
• При получении неудовлетворительных результатов лабораторных исследований в рамках производственного контроля проводить повторные контрольные исследования после проведения профилактических мероприятий, а также информировать Подольский ТО Управления Роспотребнадзора по Московской области о принятых мерах
• Провести ремонт, метрологический контроль и технический осмотр автоклавов в микробиологической лаборатории. п. 2.1.6. - В кабинетах 2-го этажа в кабинетах ИФА (вирусных гепатитов, инфекционной иммунологии) работы по раскапыванию сывороток и реактивов проводятся на столе, не оборудованы ламинарными шкафами с биологическими фильтрами 2 класса
• Обеспечить центрифугирование крови, фекальной взвеси, а также проведение работ, связанных с высоким риском образования аэрозоля в боксе биологической безопасности, или в отдельном боксированном помещении.
• кабинеты 2-го этажа для работы по раскапыванию сывороток и реактивов проводятся на столе, оборудовать ламинарными шкафами с биологическими фильтрами 2 класса
• Оборудовать зону окончательной очистки эндоскопов (моечная) моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению.
• Организовать в операционном блоке стерилизационное помещение (класс чистоты "Б") для стерилизации эндоскопов для стерильных вмешательств.
• Обеспечить подразделения эндоскопического профиля (операционные блоки, эндоскопия, цистоскопия) тестами для проверки химического стерилянта (уровня содержания ДВ в рабочем растворе).
• Не использовать в диагностических и лечебных целях среды и препараты с истекшим сроком годности.
• Обеспечить контроль соблюдения «холодовой цепи»: наличие средств измерения температуры (термометры, термографы, терморегистраторы) и средства выявления нарушений температурного режима (термоиндикаторы).
• Обеспечить полноту и своевременность диагностических мероприятий при подозрении на инфекционные заболевания.
• Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на все источники ионизирующего излучения, используемые для оказания медицинской помощи.
• Установить рентгенозащитные ставни в кабинете № 128, расположенном на 1 этаже.