Причина проверки:

цель рассмотрение поступившей информации от 06042021 160001094802021 от 19042021 270002031482021 от 20042021 20Исх53731701 мотивированного представления 3901МПР от 26042021 задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предмет проведение мероприятий соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 В соответствии с ч1 ст10 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 0272012 О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания далее ТР ТС 0272012 оценка соответствия отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания требованиям настоящего Технического регламента осуществляется в форме государственной регистрации в соответствии с установленным порядком Согласно ч2 ст10 ТР ТС 0272012 при государственной регистрации продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания предоставляется документы подтверждающийе заявленные лечебные и или профилактические свойстваПо информации Национального фонда защиты потребителей в целях государственной регистрации специализированных пищевых продуктов диетического лечебного и диетического профилактического питания торговой марки «Нутримикстура» производитель ООО «ШЕЛДОНФАРМА» представил отчеты о якобы проведенных клинических исследованиях этих продуктов в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» Краснодарский край Анапский район с Супсех ул Строителей д36 почтовый адрес г Анапа ул Черноморская д28Б в ходе которых был установлен их лечебный эффект Однако по данным Фонда ООО «Анапский медицинский диагностический центр» не производило никаких клинических исследований вышеперечисленных пищевых продуктов и не занималось установлением их лечебного эффектаУправлением Роспотребнадзора по Московской области в рамках рассмотрения полученных обращений Национального фонда защиты потребителей в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» сделан официальный запрос от 23042021 5000011382102021 о предоставлении Документа подтверждающего заявленные свойства смесей белковых композитных сухих витаминноминеральных комплексов торговой марки Нутримикстура производства ООО «Шелдонфарма» согласно Договору о проведении исследований по оценке эффективности Необходимость применения сухих белковокомпозитных смесей в рационе питания получателей социальных услуг находящихся на стационарном социальном обслуживании носит обязательный характер в силу Приказа Минздрава России от 21062013 395н Об утверждении норм лечебного питания В соответствии с Приказом Минздрава России от 21062013 395н утверждены нормы лечебного питания Согласно приложению Приказа в набор продуктов для лечебного питания входит смесь белковая композитная сухаяУслуга социального питания в стационарных учреждениях социального обслуживания это организация мероприятий по оказанию постоянной помощи гражданину в целях улучшения обеспечения основных жизненных потребностейОрганизация питания и выполнение норм питания в системе социального обслуживания граждан проводится в соответствии с требованиями федерального законодательства На территории Московской области действует Распоряжение Министерства социального развития Московской области от 13042017 года 19РВ32 «Об утверждении норм питания в государственных организациях социального обслуживания Московской области» которым предусмотрено использование белковокомпозитных смесей в рационе питания получателей социальных услугСогласно ст 11 Федерального закона от 30031999 52 «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны обеспечивать безопасность пищевых продуктов для здоровья человека при их производстве транспортировке хранении и реализации населению В соответствии ч1 ст10 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 0212011 далее ТР ТС 0212011 изготовители продавцы и лица выполняющие функции иностранных изготовителей пищевой продукции обязаны осуществлять процессы ее производства изготовления хранения перевозки транспортирования и реализации таким образом чтобы такая продукция соответствовала требованиям установленным к ней настоящим техническим регламентом и или техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции На основании п6 части 3 ст11 ТР ТС 0212011 для обеспечения безопасности в процессе производства изготовления пищевой продукции изготовитель должен определить периодичность проведения проверки на соответствие выпускаемой в обращение пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и или технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции производственный контроль за качеством выпускаемой продукцииВ силу ч2 ст6 ТР ТС 0272012 пищевая продукция диетического лечебного и диетического профилактического питания должна удовлетворять физиологическим потребностям организма человека в необходимых пищевых веществах и энергии с учетом факторов риска и патогенеза заболеваний соответствовать установленным гигиеническим требованиям по допустимому содержанию контаминантов и биологически активных веществ и соединений микроорганизмов и других биологических организмов представляющих опасность для здоровья нынешнего и будущих поколений В нарушении требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 0212011 и Технического регламента Таможенного Союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» ТР ТС 0272012 ООО «Анапский медицинский диагностический центр» не представило в Управление Роспотребнадзора по Московской области документы подтверждающие заявленные свойства смесей белковых композитных сухих витаминноминеральных комплексов торговой марки Нутримикстура производства ООО «Шелдонфарма» согласно Договору о проведении исследований по оценке эффективности ссылаясь на постановление от 20122020г ОМВД РФ по г Анапе о возбуждении уголовного дела по материалу проверки КУСП 45304 от19112020г2 В соответствии ч1 ст24 ТР ТС 0212011 специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации согласно п2 ч1 ст24 ТР ТС 0212011 к специализированной пищевой продукции относится пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания В силу ч6 ст25 ТР ТС 0212011 фактом государственной регистрации специализированной пищевой продукции является включение сведений о такой продукции в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения органом по регистрации специализированной пищевой продукции представленных документов В соответствии ч1 ст26 ТР ТС 0212011 сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции вносятся в единый реестр специализированной пищевой продукции Согласно ч4 ст26 ТР ТС 0212011 единый реестр специализированной пищевой продукции прошедшей государственную регистрацию ведется в форме электронной базы данных защищенной от повреждения и несанкционированного доступаСведения такого единого реестра специализированной пищевой продукции являются общедоступными и размещаются на ежедневно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет Согласно Единому реестру свидетельств о государственной регистрации Таможенного союза свидетельства АМ014801004R0002481120АМ014801004R0002471120АМ014801004R0002461120 по состоянию на 18062021 с 17062021 находятся в статусе «удален изза технической ошибки при оформлении»3 В нарушение требований п10 ч3 ст10 п7 ч3 ст11 ТР ТС 0212011 не проводятся работы по дезинсекции не представлены акты выполненных работ за ноябрь месяц 2020г и за январь февраль март апрель месяцы 2021г 4 В нарушении требований ст1132 Федерального закона 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения ст1011 ТР ТС 0212011 пп 15 21 27 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» на предприятии не обеспечивается проведение производственного контроля в соответствии с программой производственного контроля Согласно приложения 1 к программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» утвержденного генеральным директором ООО «ШЕЛДОНФАРМА» от 30012020г для оценки санитарного состояния производства определен объем ежемесячных лабораторных исследований смывы с рук сотрудников на бактерии группы кишечной палочки БГКП на общее микробное числоКМАФАнМ а также смывы с поверхностей оборудования инвентаря на золотистый стафилококкsaureus При анализе представленных материалов установлено что в ноябре и декабре месяцах 2020г не были взяты смывы с рук персонала для лабораторных исследований на БГКП и КМАФАнМ На золотистый стафилококк не были взяты смывы с оборудования инвентаря в декабре месяце 2020г5 В соответствии ч6 ст11 ТР ТС 0212011 работники занятые на работах которые связаны с производством изготовлением пищевой продукции и при выполнении которых осуществляются непосредственные контакты работников с продовольственным пищевым сырьем и или пищевой продукцией проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с законодательством государствачлена Таможенного союза в нарушение вышеуказанного требования допущен на работу без прохождения медицинского осмотра Колесников СА оператор

Нарушенный правовой акт:

• стст242526 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 0212011 стст242526 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 0212011ст1132 Федерального закона 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения ст1011 Технического Регламента Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» пп 15 21 27 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»п10 ч3 ст10 п7 ч3 ст11 Технического Регламента Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» ч6 ст11 Технического Регламента Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции»
• пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Устранить нарушения обязательных требований Технических регламентов Таможенного Союза выявленных в ходе проверки Прекратить оборот пищевых продуктов торговой марки «Нутримикстура» а именно специализированного пищевого продукта диетического лечебного и диетического профилактического питания смесь белковая композитная «Нутримикстура» свидетельство о государственной регистрации АМ014801004R0002481120 от 13112020г специализированного пищевого продукта диетического лечебного и диетического профилактического питания смесь белковая композитная «Нутримикстура Экстра» свидетельство о государственной регистрации АМ014801004R0002471120 от 13112020г специализированного пищевого продукта диетического лечебного и диетического профилактического питания витаминно минеральный комплекс «Нутримикстура» свидетельство о государственной регистрации АМ014801004R0002461120 от 13112020г без действующих свидетельств о государственной регистрации Срок с момента получения предписания Информацию о выполнении представить в срок до 2х суток с момента получения предписания Отозвать из оборота вышеуказанную продукцию сопровождавшуюся недействующими свидетельствами о государственной регистрацииСрок с момента получения предписания Информацию о выполнении представить в срок до 2х суток с момента получения предписания Обеспечить микробиологический контроль для оценки санитарного состояния производства в соответствии Программы производственного контроля Обеспечить проведение работ по дезинсекцииОбеспечить прохождение медицинского осмотра Колесникова СА оператора в дальнейшем не допускать на производство работников без прохождения медицинских осмотров гигиенической подготовки и аттестации