Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 8
№502104534945

🔢 ИНН:
5034083364
🆔 ОГРН:
1025004585363
📍 Адрес:
142601 ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ ГОРОД ОРЕХОВОЗУЕВО УЛИЦА ТОРФОБРИКЕТНАЯ ДОМ 42
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2021
🎯
Основание проведения
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
в организации не назначено лицо ответственное за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасности обращения донорской крови и или ее компонентов
выявлено нарушение не обеспечено наличие стандартной операционной процедуры СОП регламентирующей разработку и утверждение СОП на выполнение остальных работ по транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови

Межрегиональное управление 21 Федерального медикобиологического агентства 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 8 (ИНН: 5034083364) , адрес: 142601 ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ ГОРОД ОРЕХОВОЗУЕВО УЛИЦА ТОРФОБРИКЕТНАЯ ДОМ 42

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • в организации не назначено лицо ответственное за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасности обращения донорской крови и или ее компонентов
  • выявлено нарушение не обеспечено наличие стандартной операционной процедуры СОП регламентирующей разработку и утверждение СОП на выполнение остальных работ по транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови
Нарушенный правовой акт:
  • п 9 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 1148н
  • п 13 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 1148н
  • ст912 Федерального закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206 п4 п33 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31 июля 2020г 214 п5 п6 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 225
Выданные предписания:
  • Назначить лицо ответственное за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасности обращения донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ МО «ПБ 8»
  • Обеспечить наличие в организации стандартной операционной процедуры СОП регламентирующая разработку и утверждение СОП на выполнение остальных работ по транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 142601 ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ ГОРОД ОРЕХОВОЗУЕВО УЛИЦА ТОРФОБРИКЕТНАЯ ДОМ 42
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 142601 ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ ГОРОД ОРЕХОВОЗУЕВО УЛИЦА ТОРФОБРИКЕТНАЯ ДОМ 42

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-29T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 142601 Московская область г ОреховоЗуево ул Торфобрикетная д 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-03-01T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шаговых ЮГ
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления 21 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в организации не назначено лицо ответственное за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасности обращения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено нарушение не обеспечено наличие стандартной операционной процедуры СОП регламентирующей разработку и утверждение СОП на выполнение остальных работ по транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0221 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Назначить лицо ответственное за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасности обращения донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ МО «ПБ 8»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 9 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 1148н

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0221 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в организации стандартной операционной процедуры СОП регламентирующая разработку и утверждение СОП на выполнение остальных работ по транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 13 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 1148н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Лелеков АВ
Должность заведующий отделением РиИТ ГБУЗ «Психиатрическая больница8» врач кабинета трансфузионной терапии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст 29032021

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 8
ИНН 5034083364
ОГРН 1025004585363
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1995-04-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-24

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 21 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055010422422
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шаговых ЮГ
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления 21 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельности ГБУЗ МО «ПБ 8» не более 10 рабочих дней2 осмотр помещений используемых ГБУЗ МО «ПБ 8» при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов не более 10 рабочих дней
Дата начала 2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-29

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1995-04-26
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-10-14

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0221 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-24
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0221 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст912 Федерального закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206 п4 п33 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31 июля 2020г 214 п5 п6 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 225
Вакансии вахтой