Причина проверки:

Федеральный Закон от 26122008 294ФЗсоблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населенияцели исполнение плана проведения проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2021 год задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Федеральный Закон 294ФЗ от 26122008 ст 9 ч 9 Постановление Правительства РФ 944 от 23112009 оказание стационарной и санаторнокурортной медицинской помощи

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 1Температуры горячей воды в Родильном доме и в стационаре 1 ниже допустимых значений2 Во внутрибольничной аптеке журналы учета поступления и расхода ИЛП вакцин ведутся не по установленной форме3 Во внутрибольничной аптеке 3ий уровень «холодовой» цепи условия хранение ИЛП в холодильных камерах не соблюдены а именно большинство холодильников загружены вплотную и все препараты хранятся в производственных картонных более чем по 10 упаковок не расфасованные4 Термоконтейнеры многократного применения используемые для транспортирования ИЛП не укомплектованы паспортом термокартой инструкцией по применению
• 15032021г в 12ч30 мин отобрана вода питьевая централизованного водоснабжения во 2м хирургическом отделении стационара 1 хирургический согласно протокола лабораторных испытаний Филиала «Ногинский» ФБУЗ «ЦГЭМО» 7216021 от 12032021г качество питьевой воды не отвечает гигиеническим нормативам по химическому показателю Железо Fe суммарно составляет 052±013 мгдм3 при нормативе не более 03 мгдм3
• 1 В поликлинике 1 отсутствует резервное горячее водоснабжение на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения в манипуляционных кабинетах2 В поликлинике 1 в кабинетах где проводится обработка инструментов установлена только одна раковина3 В стационаре 1 в манипуляционных кабинетах используется медицинская мебель с дефектами покрытияВ поликлинике 1 в кабинете окулиста используется не медицинская мебель тумба с дефектами изготовленная из материала неустойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств в операционной хирургического кабинета используется медицинский манипуляционный стол с выраженными дефектами покрытия4 В поликлинике 1 взрослая в кабинете уролога на потолке и стене имеются следы протеканий5 В манипуляционных кабинетах стационара 1 потолки представлены конструкциями типа «армстронг» элементы не зафиксированы возможно их сдвигание панели которых выполнены из перфорированного материала а потолочные светильники не оборудованы сплошными закрытыми рассеивателями6 Умывальники раковины в манипуляционных кабинетах поликлиники 1 стационара 1 оборудованы кистевыми смесителями должны быть оборудованы смесителями с бесконтактным управлением в большинстве манипуляционных кабинетов отсутствуют неисправны дозаторы для жидкого антисептического мыла и других антисептических средств 7 В отделении реанимации и интенсивной терапии стационара 2 этаж стационара 1 в палатах установлены бактерицидные облучатели которые должны работать только в отсутствии людей при включении облучателей ежедневно в определенные часы пациентов закрывают ширмами или другими подручными средствами в помещении с асептическим режимом малой операционной 2го гинекологического отделения родильного дома 2 этаж отсутствует бактерицидные облучатели8 Не соблюдаются сроки проведения инструментального контроля защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты СИЗ9 Не представлены протоколы инструментальных исследований в помещениях рентгенодиагностического отделения10 В кабинетах в которых проводятся рентгенологические обследования пациентов ведется в электронном виде журнал учета ежедневных рентгенологических исследований установлена база однако данные дозовых нагрузок в медицинских картах амбулаторных больных отсутствуют листы учета дозовых нагрузок отсутствуют11 Не соблюдаются сроки инструментального контроля и технологических систем обеспечения радиационной безопасности12Бак лаборатория КДЦ осуществляет работу с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней без СЭЗ13Объемно планировочное решение Бак лаборатории КДЦ не обеспечивает в полном объеме поточность движения ПБА III IV групп патогенности и персонала а именно проход между «чистой» и «заразной» зонами не разделен шлюзом который должен обеспечивать «отсекание потока воздуха» а между моечной комнатой «чистой» зоны и убивочной «заразной» зоны отсутствует передаточный бокс оснащенный бактерицидным облучателем и сблокированными запирающими устройствами 14За текущий период 2021г за 2020г а также за последние два года не представлены акты проверки на защитную эффективность в местах установки фильтров тонкой очистки в Бак лаборатории КДЦ15Окна Бак лаборатория КДЦ не защищены металлическими решетки или другими запирающимися устройствами

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 84 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территории городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарноэпидемиологических профилактических мероприятий п 512 главы 1 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» СП 312262610 «Профилактика легионеллеза» в тч п 812 п 46 п55 п 610 п 81 приложение 3 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
• ст 11 19 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 75 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению населения атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» таблицы 35 313 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»
• ст 11 ст 24 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 27 п 442 п446 п 447 п 4525 п 47 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг п 42 п 47 п 56 п 78 п 88 п 1112 п 1114 раздел 1 СанПиН 2132630 10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст 11 ст 24 ст 27 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»п 54 п 55 приложение 8 п 57 СанПиН 2611192 03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• п 4211 СП 21367820 п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• часть 9 статья 9 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Довести до нормативных требований 6075 C и выше температуру горячей воды в распределительной системе Родильного дома и в стационаре 1 хирургический корпус Обеспечить контроль за температурой с внесением данных в журнал2 Во внутрибольничной аптеке 743 обеспечить учет поступления и расхода иммунобиологических лекарственных препаратов ИЛПвакцин в журнале по установленной форме не допускать суммирование остатка ИЛП вакцины с вновь полученными препаратами3 Во внутрибольничной аптеке 743 не допускать хранение ИЛП вакцины в холодильных камерах с загрузкой более чем на 23 а также обеспечить доступ холодного воздуха к каждой индивидуальной промышленной упаковке 4 Во внутрибольничной аптеке 743 термоконтейнеры многократного применения используемые для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов ИЛП укомплектовать паспортом термокартой инструкцией по применению
• Обеспечить стационар 1 питьевой водой отвечающей гигиеническим нормативам в тч по химическому показателю Железо Fe суммарно при нормативе не более 03 мгдм3 подтвердить протоколами лабораторных испытаний выполненных аккредитованной лабораторией В рамках программы производственного контроля организовать лабораторный контроль не реже 1 раза в год
• 1 В поликлинике 1 взрослая установить оборудование для обеспечения резервного горячего водоснабжение на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения в манипуляционных операционных двух хирургических кабинетов процедурной в двух кабинетах отоларинголога кабинете гинекологапроктолога манипуляционной урологического кабинета и манипуляционной травматологического кабинетов 2 В поликлинике 1 взрослая в кабинетах где проводится обработка инструментов в обоих кабинетах отоларинголога в манипуляционной операционной хирургического кабинета установлена дополнительную или двухсекционную раковину одна для обработки рук персонала вторая для обработки инструмента3 Не использовать медицинскую мебель с дефектами покрытия в тч в стационаре 1 хирургическом в манипуляционных кабинетах в процедурных операционном и реанимационном отделениях в поликлинике 1 взрослая в кабинете окулиста и в операционной хирургического кабинета4 В поликлинике 1 взрослая в кабинете уролога на потолке и стене устранить дефекты покрытия следы протечек а также при появлении дефектов устранять незамедлительно5 В манипуляционных кабинетах стационара 1 в тч в процедурных кабинетах установить заменить потолки выполнить из элементов материал которых легкодоступен для влажной уборки а также конструктивно зафиксированных и не допускающих возможность их смещения при проведении их влажной уборки Потолочные светильники оборудовать сплошными закрытыми рассеивателями допускающими проведение их влажной обработки с применением моющих и дезинцифирующих средств6 Умывальники раковины в манипуляционных кабинетах поликлиники 1 стационара 1 кроме хирургического блока родильного дома бактериологической лаборатории КДЦ оборудовать смесителями с бесконтактным управлениемВ манипуляционных кабинетов установить отремонтировать дозаторы для жидкого антисептического мыла и других антисептических средств7 Не допускать работу бактерицидных облучателей открытого типа в присутствии людей Бактерицидное облучение в палатах для постоянного пребывания пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии стационара 2 этаж стационара 1 обеспечить облучателями рециркуляторного типа которые разрешены к применению в присутствии людей В помещении с асептическим режимом малой операционной 2го гинекологического отделения родильного дома 2 этаж установить бактерицидные облучатели из расчета на объем помещения8 Изъять из обращения средства индивидуальной защиты не прошедшие контроль защитной эффективности Обеспечить соблюдение сроков 1 раз в 2 года проведения инструментального контроля защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты СИЗ а именно свинцового эквивалента СИЗ силами аккредитованных организаций9 В целях обеспечения безопасности от воздействия нерадиационных и радиационных факторов воздействия на человека провести контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования и нерадиационных факторов электробезопасность кратность воздухообмена освещенность и др по мере необходимости но не реже 1 раза в 2 года10 Обеспечить требования по обеспечению радиационной безопасности пациентов и населения в части учета индивидуальной эффективной дозы пациента с внесением дозовых нагрузок в медицинские карты и истории болезней амбулаторных и стационарных больных в тч с оформлением листов учета дозовых нагрузок11 Ежедневно перед началом рабочей смены регистрировать проверку исправности рентгеновского оборудования в контрольнотехническом журнале12 Утвердить обновить список лиц допущенных к работе с источниками ионизирующего излучения ИИИ обеспечить их необходимое обучение назначить лицо ответственное за учет и хранение ИИИ Не допускать к работе с ИИИ персонал не включенный группу А в рентгенодиагностические кабинеты отделения лучевой диагностики клиникодиагностического центра а также без обучения по радиационной безопасности в специализированном образовательном учреждении обучение должно проводиться не реже 1 раза в 5 лет Перечень лиц указанных в приказе об отнесении персонала к группе А должен соответствовать фактическому проведению индивидуального дозиметрического контроля13 Оформить в установленном порядке на бактериологическую лабораторию клиникодиагностического центра санитарноэпидемиологическое заключение на работу с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней14 Выполнить работы по объемно планировочному решение в бактериологической лаборатории КДЦ для обеспечения в полном объеме поточность движения ПБА III IV групп патогенности и персонала не допускать проникновение воздушных масс из «грязной» зоны в «чистую» а именно разделить проход между «чистой» и «заразной» зонами шлюзом между моечной комнатой «чистой» зоны и убивочной «заразной» зоны установить передаточный бокс оснащенный бактерицидным облучателем и сблокированными запирающими устройствами15 Организовать силами специализированных аккредитованных лабораторий проверку на защитную эффективность фильтров тонкой очистки должны проводится не реже 1 раза в год с оформлением актов установленной формы16 Окна 1го этажа бактериологической лаборатории КДЦ оборудовать защищены металлическими решетки или другими запирающимися устройствами с учетом пожарной безопасности