Причина проверки:

Федеральный Закон от 26122008 294ФЗсоблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2021 год размещен в сети Интернет на официальном сайте httpwww50 rospоtrebnadzorru задачами настоящей проверки являются выявление предупреждение и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Федеральный Закон 294ФЗ от 26122008 ст 9 ч 9 Постановление Правительства РФ 944 от 23112009 оказание амбулаторнополиклинической медицинской помощи

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Пункты 157 163 164 165 168 189 210 юридическим лицом не осуществляется контроль за соблюдением требований Санитарных правил по сбору размещению хранению учету и утилизации медицинских отходов в зависимости от степени их эпидемиологической токсикологической и радиационной опасности а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека на ФАПе дАбрамовка в подсобном помещении отмечено захламление бытовым мусором класс А хранение использованных люминесцентных ламп класс Г в открытом виде без маркированных емкостей с крышками Согласно пункта 157 сбор использование обезвреживание размещение хранения транспортировка учет и утилизации медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической токсикологической и радиационной опасности а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека Согласно пункта 163 Система сбора хранения размещения и транспортирования обеззараживания обезвреживания медицинских отходов должна включать следующие этапысбор отходов внутри организаций осуществляющих медицинскую и или фармацевтическую деятельностьперемещение отходов из подразделений и хранение отходов на территории организации образующей отходыобеззараживание обезвреживание отходовтранспортирование отходов с территории организации образующей отходыразмещение обезвреживание или утилизация медицинских отходов Согласно пункта 164 Хозяйствующим субъектом осуществляющим медицинскую деятельность утверждается схема обращения с медицинскими отходами разработанная в соответствии с требованиями Санитарных правил в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации Согласно пункта 165 сбор хранение перемещение отходов на территории организации обеззараживание обезвреживание и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой Согласно пункта 168 в схеме указывается порядок сбора медицинских отходов в организациипорядок и места хранения медицинских отходов в организации кратность их вывоза Согласно пункта 189 использованные ртутьсодержащие приборы лампы оборудование относящиеся к медицинским отходам класса Г должны собираться в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета кроме желтого и красного которые хранятся в специально выделенных помещениях для хранения медицинских отходов Согласно пункта 210 хозяйствующие субъекты осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами организуют и осуществляют производственный контроль котрый включает в себяА визуальную и документарную проверку не реже 1 раза в месяцСанитарного состояния и режим дезинфекции помещений временного хранения и или участков по обращению с медицинским отходами мусоропроводов контейнерных площадоксоблюдение режимов обеззараживания обезвреживания медицинских отходов средств их накопления транспортировки спецодеждырегулярности вывоза медицинских отходов
• Выявлены нарушения требований ст24 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 213367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» а именноПункт 4273 на фельдшерскоакушерских пунктах дБелавино дГора дАбрамовка дСлободищи не предусмотрена система канализации отсутствуют выгребные септики сточные воды сливаются на рельеф Согласно пункта 4273 для удаления сточных вод должна оборудоваться система канализации или выгребной септик с последующим вывозом на сооружения очистки сточных вод Указанные нарушения допущены юридическим лицом ГБУЗ МО «ОреховоЗуевский районный центр общей врачебной семейной практики»
• нарушены требования ст 29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 332 333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»Пункты 71 73 74 722 724 85 в Кабановской амбулатории в прививочном кабинете на четвертом уровне «холодовой цепи» в 2х холодильниках в течение всего периода хранения ИЛП для выявления нарушений температурного режима выход за пределы заданных температурновременных условий отсутствуют средства контроля термоиндикаторы в системе «холодовой цепи» обеспечивающие сквозной непрерывный контроль температурного режима как основное и дополнительное средство контроля температурного режимаСогласно пункта 71Для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» используются средства измерения температуры и средства выявления индикации нарушений температурного режима Согласно пункта 73 Для выявления нарушений температурного режима выход за пределы заданных температурновременных условий используются средства контроля термоиндикаторы для «холодовой цепи»Согласно пункта 74Средства измерения температуры термометры термографы терморегистраторы и средства выявления нарушений температурного режима термоиндикаторы должны обеспечивать сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода храненияСогласно пункта 722 В системе «холодовой цепи» термоиндикаторы используются в следующих случаяхПри хранении ИЛП в холодильниках и морозильниках как основное средство контроля температурного режимаСогласно пункта 724 Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования Приложение 2к настоящим Правилам Согласно пункта 85 На первом втором и третьем уровнях «холодовой цепи» ежедневно два раза в день а на четвертом уровне в рабочие дни в специальном журнале Приложение 2 к настоящим Правилам отмечаются показания термоиндикаторов размещенных в холодильных морозильных камерах комнатах и холодильниках морозильниках в которых хранятся ИЛП с указанием их персонифицированного номераПункт 8123 в Кабановской амбулатории журналы регистрации температуры в 2х холодильных оборудованиях где осуществляется хранение ИЛП ведутся с нарушением Приложения 2 и Приложения 3 к настоящим ПравиламСогласно пункта 8123Должностным лицом ответственным за «холодовую цепь» на четвертом уровне ведется учет поступления и расхода ИЛП фиксируются показания термометров и термоиндикаторов используемых для контроля температурного режима с внесением записей в специальные журналы Приложение 2 и Приложение 3 к настоящим ПравиламСогласно пунктов 11 12 13 юридическое лицо ГБУЗ МО «ОреховоЗуевский районный центр общей врачебной семейной практики» не обеспечило соблюдение санитарных правил устанавливают требования к комплексу организационных санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества ИЛП предназначенных для иммунопрофилактики иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний при их транспортировании и хранении
• п25 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 342 СП 261261210 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010 п 41 СанПиН 261289111 Требования радиационной безопасности при производстве эксплуатации и выводе из эксплуатации утилизации медицинской техники содержащей источники ионизирующего излучения в ГБУЗ МО ОреховоЗуевский районный центр общеврачебной семейной практики срок действия санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам 509902000М0001800415 от 29042015 г до 30042020 г истек Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам которое выдают органы осуществляющие федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лицап331 СанПиН 261119203 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» срок действия технического паспорта на кабинет флюорографический подвижной до 30042020 г истек в настоящее время действующий технический паспорт на рентгеновский кабинет отсутствуетп1021 СП 261261210 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010 не проводится своевременный контроль параметров нерадиационных факторов электробезопасность кратность воздухообмена освещенность и др с периодичностью не реже одного раза в два года Измерение кратности воздухообмена от 15052018 г освещенности от 15052019 г электробезопасности от 26042019 гп66 СанПиН 261119203 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 251 3411 СП 261261210 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010 в ГБУЗ МО ОреховоЗуевский районный центр общеврачебной семейной практики имеющем флюорографический кабинет инструкция по охране труда включающая требования по радиационной безопасности по предупреждению и ликвидации радиационных аварий представлена Однако не подтверждено проведение инструктажа и проверка знаний персонала в области радиационной безопасности Представлен журнал инструктажа где обучающий главная медицинская сестра Костина ТВ у которой нет подтверждения по обучению в области радиационной безопасности

Нарушенный правовой акт:

• ст22 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организаций и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»
• ст 24 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• ст 29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• ст 27 ст 11 Федерального Закона РФ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г
• статья 9 часть 9 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Осуществлять контроль за соблюдением требований Санитарных правил по сбору размещению хранению учету и утилизации медицинских отходов в зависимости от степени их эпидемиологической токсикологической и радиационной опасности а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека на ФАПе дАбрамовка обеспечить утилизацию образовавшихся отходов утвердить Схему обращения с медицинскими отходами
• Для удаления сточных вод должна оборудовать систему канализации или выгребной септик с последующим вывозом на сооружения очистки сточных вод на фельдшерскоакушерских пунктах дБелавино дГора дАбрамовка дСлободищи
• Приобрести в Кабановскую амбулаторию в прививочный кабинет на четвертый уровень «холодовой цепи» для хранения ИЛП термоиндикаторы обеспечивающие сквозной непрерывный контроль температурного режима как основное средство контроля температурного режима Вести журналы температурного режима хранения ИЛП в соответствии с Приложением 2 к настоящим ПравиламОбеспечить плановую иммунизация детей до 1 года в соответствии с Нацкалендарем профпрививок введение живой полиомиелитной вакцины в определенной последовательности в установленные сроки Сформировать заявку на потребность в вакцинах с предоставлением в МЗ МО ОреховоЗуевский ТО Роспотрбнадзора на 2022гОрганизовать порядок уничтожения вакцин с истекшим сроком годности в соответствии с требованиями приложение 1 МУ 332176103 «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов» Провести семинар с медработниками ЦентраПрививочный кабинет Кабановской амбулатории для отделения игл использовать иглосъемники иглодеструкторы иглоотсекатели
• Получить санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам которое выдают органы осуществляющие федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лицаОформить технический паспорт на кабинет флюорографический подвижнойОрганизовать проведение своевременного контроля параметров нерадиационных факторов электробезопасность кратность воздухообмена освещенность и др с периодичностью не реже одного раза в два года Подтвердить представив протоколы измерений проведенных аккредитованным испытательным лабораторным центромОрганизовать и подтвердить проведение инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности с периодичностью не реже двух раз в год