Причина проверки:

Цель исполнение плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2021 год размещен в сети Интернет на официальном сайте httpwww50rospotrebnadzorruЗадачи предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения Предмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Федеральный Закон 294ФЗ от 26122008 ст 9 ч 9 Постановление Правительства РФ 944 от 23112009 оказание стационарной и санаторнокурортной медицинской помощи

Выявленные нарушения (2 шт.):

• На момент проверки зафиксировано совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствамиВ прививочных процедурных кабинетах кабинетах клинической лаборатории детской и взрослой поликлиники в процедурном кабинете Кашинского ФАПа специальная раковина или двухсекционная раковина для обработки инструментария отсутствуютНа момент проверки в структурных подразделениях ГБУЗ МО «Волоколамской ЦРБ» медицинский персонал осуществляет дезинфекцию медицинских отходов классов Б в непрозрачных контейнерах далее осуществляется «перетаривание» отходов классов Б в желтые пакеты что не соответствует требованиям по сбору медицинских отходов класса Б и не исключает риск высыпания медицинских отходов класса БПроизводственный контроль в структурных подразделениях ГБУЗ МО «Волоколамская ЦРБ» не осуществляется не представлены документыВ ходе проверки установлен факт отсутствия проведения обеззараживания выделений больных моча кал посуды изпод выделений больных в клиникодиагностической лаборатории детской поликлиники В проекте Технологические решения 072702196ТХ КРД «УниКоРДМТ» исполнение 2 на 2 рабочих места разработанный ООО «Атомлайн» отсутствуют сведения о мерах безопасности при проведении ремонтных работ с рентгеновским аппаратом источником ионизирующего излучения перечень возможных радиационных аварий в проекте Технологические решения 141677 ТХ АПЦФ01«АМИКО» разработанный ООО «ПроТом» отсутствуют сведения о мерах безопасности при проведении ремонтных работ с рентгеновским аппаратом источником ионизирующего излучения перечень возможных радиационных аварий программа производственного радиационного контроля мероприятия по выводу объекта из эксплуатаВ представленных протоколах исследований эксплуатационных параметров на комплекс рентгеновский диагностический УниКоРДМТ УКР22515 на аппаратприставка для цифровой флюорографии АПЦФ01АМИКО 1413231 отсутствуют проверка точности выполнения уставок силы анодного тока точности выполнения уставок длительности экспозиции и точности выполнения уставок количества электричестваВ контракте на техническое обслуживание 0348300172321000019 выполняемым ООО «РУСЕ» отсутствует техническое обслуживание АПЦФ01АМИКО 1413231Приходнорасходный журнал контрольнотехнический не ведетсяНа персонал группы А не представлены документы подтверждающие обучение по радиационной безопасности подтверждающие профессиональную квалификацию врачейрентгенологов рентгенлаборантовНа клиникодиагностические лаборатории взрослой и детской поликлиник которые работают с патогенными биологическими агентами IIIIV класса патогенности отсутствуют санитарноэпидемиологические заключения о соответствии условий работ
• На момент проверки в структурных подразделениях ГБУЗ МО «Волоколамской ЦРБ» отсутствуют раковины с установкой смесителей с бесконтактным управлением отсутствуют бесконтактные смесители в прививочном и процедурных кабинетах стоматологических кабинетах кабинетах клинической лабораторииВ прививочном кабинете взрослой поликлиники и в процедурном кабинете КашинскогоФАПа отсутствуют источники резервного горячего водоснабжение на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабженияВо всех помещения медицинской организации по адресам Московская область г Волоколамск ул НовоСолдатская д16 Московская область г Волоколамск ул Парковая д7 установлены подвесные потолки «Armstrong» которые выполнены из гладких поднимающихся панелейВ помещениях КашинскогоФАПа на стенах имеются дефекты покрытия отбита краска потолок с дефектами покрытия следы повреждений что не позволяет проводить влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средствЧистка и дезинфекции систем вентиляции в детской поликлинике взрослой поликлинике Кашинский ФАП не проводилась не представлены документы В клиникодиагностической лаборатории на 2 этаже детской поликлиники не соблюдается поточность движения ПБА и персонала лаборатория располагается не в изолированной части здания имеется 2 совмещенных кабинета с одним входом из проходного коридора Представленные протоколы исследования параметров нерадиационных факторов рентгеновских кабинетов микроклимат освещенность кратность воздухобомена протоколы по оценке электробезопасности выполнены более двух лет назад на момент проведения проверки исследования параметров микроклимата освещенности выполнены только для рабочих мест рентгенлаборантов в комнатах управления уровень шума от технического оснащения процедурной не измерялся не представлены документы В рентгендиагностическом кабинете отсутствует переговорное устройство на момент проверки Перед входом в кабинет флюорографии рентгенодиагностический кабинет отсутствует световой сигнал «Не входить»В рентгендиагностическом кабинете кабинете флюорографии определение индивидуальных доз пациентов происходит с помощью программного обеспечения которое не является средством измерения индивидуальной дозы в государственном реестре средств измерений РФ нет данных в представленных протоколах расчётах эффективных доз пациентов отсутствуют расчёты доз для детей План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии не разработанКонтрольные уровни воздействия радиационных факторов не разработаны В кабинете флюорографии отсутствовали средства индивидуальной защиты пациентов в рентгендиагностическом кабинете отсутствовал набор средств индивидуальной защиты для детей подгузник трусики пеленка пеленка отверстием имелись средства индивидуальной защиты с открытыми свинцовыми поверхностями Обучение персонала группы А правилам работы на конкретных аппаратах не проводилось не представлены документы что является нарушением требований стст 11 27 Федерального Контроль защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты не проводился не представлен протокол контроля защитной эффективностиВ кабинете флюорографии рентгенодиагностическом кабинете батареи отопления не закрыты изоляционными щитами В помещении для временного хранения отходов детской поликлиники отсутствует вытяжная вентиляция с механическим побуждением В детском поликлиническом отделении уборочный инвентарь используемый для уборки помещений не промаркирован в зависимости от назначения помещений и видов работ Инвентарь для уборки туалетов не имеет иную маркировку и хранится совместно с другим инвентарем Приготовление рабочих растворов проводят в специальном помещении не оборудованном приточновытяжной вентиляцией

Нарушенный правовой акт:

• ст11 ст24 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 44 гл4 СП 332333216Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов а также загрузка холодильного оборудования превышает более чем на 23 полезного объема что является нарушением п 46 гл4 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратовп 447 гл4 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»ст22 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 175 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятийст11 ст32 Федерального Закона от 30031999 52«О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п21 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»ст11ст26 ст29 Федерального Закона от 30031999 52«О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»п2128СП 13232208«Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»стст 11 27 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999г ст 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» 3ФЗ от 09011996 пп 244 338 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ 992010 п71 СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности НРБ992009»ст 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» 3ФЗ от 09011996 п2 Приложения 10 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»52ФЗ от 30031999г ст 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» 3ФЗ от 09011996 п41СанПиН 261289111 Требования радиационной безопасности при производстве эксплуатации и выводе из эксплуатации утилизации медицинской техники содержащей источники ионизирующего излученияпп 214 332 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• 3ФЗ от 09011996пп 28 29 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п4191 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ п 64 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ 992010 п4191 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» ст 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» 3ФЗ от 09011996 п251 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ 992010 п74 СанПиН 261252309 Нормы радиационной безопасности НРБ992009 п4191 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»ст 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» 3ФЗ от 09011996пп 53 55 1013 приложение 8 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п4191 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»п3411 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ 992010 п912 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п4191 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»п4191 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»п4523 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»ст 11 24 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999г п211 гл2 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»п35 гл3 СП 35137803 Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности
• часть 9 статьи 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• проводить один раз в год проверку эффективности работы а также очистку и дезинфекцию систем механической приточновытяжной вентиляции и кондиционирования Проводить техническое обслуживание очистку и дезинфекцию систем вентиляции не реже 1 раза в год Предоставить подтверждающие документыорганизовать проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации Предоставить подтверждающие документыпроводить полный контроль нерадиационных факторов микроклимат освещенность уровень шума электробезопасность кратность воздухобмена в полном объёме не реже 1 раза в 2 года разработать контрольные уровни воздействия радиационных факторов заключить договор на техническое обслуживание АПЦФ01АМИКО 1413231 проводить контроль эффективности средств радиационной защиты не реже 1 раза в 2 года обеспечить ремонт покрытия пола
• заменить поднимающиеся панели подвесных потолков на фиксированные панели без возможности сдвигания при уборке установить смесители с бесконтактным управлением раковины оборудовать дозаторами с жидким антисептическим мылом иными моющими средствами и растворами антисептиков в кабинетах где проводится обработка инструментов установить отдельную раковину для мытья рук или двугнездную раковину мойкана случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения установить резервный источник горячего водоснабжениявнести изменения в проектные материалы проводить контроль эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов в полном объемепредоставить подтверждающие документы обеспечить получение санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий работ с патогенными микроорганизмами клиникодиагностических лабораторий хранить отходы в помещении с вытяжной вентиляцией с механическим побуждением оборудовать приточновытяжной вентиляцией помещение для приготовления рабочих растворов
• при сборе медицинских отходов класса Б исключить их «перетаривание»Медицинские отходы класса Б должны собираться работниками организации в одноразовую мягкуюпакеты или твердую непрокалываемую упаковку контейнеры желтого цвета или в упаковку имеющие желтую маркировку в зависимости от морфологического состава отходов После заполнения мягкой упаковки одноразового пакета не более чем на 34 работник ответственный за сбор отходов в соответствующем структурном подразделении организации завязывает пакет или закрывает его с использованием бирокстяжек или других приспособлений исключающих высыпание медицинских отходов класса Борганизовать бокс при входе в детскую поликлиникуорганизовать раздельное хранение ИЛП и лекарственных препаратов выполнять загрузку холодильного оборудования не более чем на 23 полезного объемаобеспечивать поточность движения ПБА и персонала кабинета клинической лабораторииобеспечивать поточность движения ПБА и персонала клиникодиагностической лабораториипроводитьобеззараживание выделений больных моча кал посуды изпод выделений больныхвыполнить ремонтные работыобеспечить установку переговорного устройства в рентгендиагностическом кабинете установить перед входом в рентгендиагностический и кабинет флюорографии световые сигналы «Не входить»обеспечить регистрацию индивидуальных доз пациентов в соответствии с установленными методиками разработать и утвердить план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии установить знаки радиационной опасностиобеспечить положенное количество средств индивидуальной радиационной защитыпредставить подтверждающие документывести приходнорасходный контрольнотехнический журналустановить изоляционные щитыорганизовать раздельное хранение верхней одежды и спецодеждыиспользовать мебель выполненную из материалов устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств промаркировать уборочный инвентарь в зависимости от назначения помещений и видов работ Инвентарь для уборки туалетов хранить отдельно от другого инвентаря