Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Балашихинская областная больница
№502105313726
🔢 ИНН:
5001007590
🆔 ОГРН:
1035000701592
📍 Адрес:
143913 Московская область г Балашихамикрорайон г Гагарина 15лаборатория ПЦР диагностики
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.01.2021
🎯
Основание проведения
цельисполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122021г О контроле за лабораториямизадействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19задачипредупреждение выявление и пресечение нарушений требов... Еще...цельисполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122021г О контроле за лабораториямизадействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19задачипредупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предмет соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
1 Внутренняя отделка стен коридоров грязной и чистой зоны раздевалки комнаты приема пищи кабинета врача выполнена из материала не устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств окрашены водоэмульсионной краской потолок в помещениях лаборатории раздевалка чистой зоны служебные помещения... Еще...1 Внутренняя отделка стен коридоров грязной и чистой зоны раздевалки комнаты приема пищи кабинета врача выполнена из материала не устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств окрашены водоэмульсионной краской потолок в помещениях лаборатории раздевалка чистой зоны служебные помещения в коридоре грязной зоны подвесной плиты имеют пористую структуру не позволяющую проводить влажную уборку и дезинфекцию2 Не представлена документация позволяющая оценить оборудование и функционирование вентиляции3 Отсутствует помещение автоклавной что является нарушением требований 4 Отсутствует маркировка столов стеллажей в грязной зоне 5 В комнате выделения нуклеиновых кислот и в комнате пробоподготовки установлены металлические рабочие столы с острыми углами6 В боксе для проведения амплификации отсутствует оборудованный предбоксник что является нарушением требований7 Отсутствует отдельный холодильник для временного хранения образцов биологического материала проб8 В лаборатории отсутствует оборудование для предварительного обеззараживания жидких отходов перед выпуском их в канализацию9 Предбоксники не оборудованы бактерицидными облучателями открытого типа в комнате выделения нуклеиновых кислот установлен 1 бактерицидный облучатель при этом расчеты определяющие достаточность эффективной обработки поверхностей УФО облучением не представлены10 Предбоксники не укомплектованы СИЗ и емкостями с дез растворами для их обеззараживания11 В используемом комплекте СИЗ сотрудники работающие в ПЦР лаборатории не используют полотенца клеенчатый фартук и нарукавники предусмотренные для ношения лицами относящимися к группе чрезвычайно высокого профессионального риска
По результатам лабораторных испытаний смывов с объектов внешней среды проведенных 19012021 года с 13 ч 40 мин до 13 ч50 мин помощником врачаэпидемиолога ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе городах Балашиха Железнодорожный Реутов Черноголовка Электросталь Ак... Еще...По результатам лабораторных испытаний смывов с объектов внешней среды проведенных 19012021 года с 13 ч 40 мин до 13 ч50 мин помощником врачаэпидемиолога ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе городах Балашиха Железнодорожный Реутов Черноголовка Электросталь Аксеновой МА в смыве со штатива в зоне приема и первичной регистрации лаборатории протокол лабораторных испытаний 15ЛКО130 от 20 января 2021 г выделена РНК вируса COVID19 что свидетельствует о неэффективности проводимой текущей уборки и дезинфекции а также о недостаточном контроле за противоэпидемическим режимом в лаборатории со стороны заведующего структурным подразделением что в свою очередь несет угрозу для жизни и здоровья персонала лаборатории и может привести к внутрилабораторному распространению вируса и заражению персонала лаборатории и является нарушением п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области 19.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Балашихинская областная больница (ИНН: 5001007590) , адрес: 143913 Московская область г Балашихамикрорайон г Гагарина 15лаборатория ПЦР диагностики
Выявленные нарушения (2 шт.):
1 Внутренняя отделка стен коридоров грязной и чистой зоны раздевалки комнаты приема пищи кабинета врача выполнена из материала не устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств окрашены водоэмульсионной краской потолок в помещениях лаборатории раздевалка чистой зоны служебные помещения в коридоре грязной зоны подвесной плиты имеют пористую структуру не позволяющую проводить влажную уборку и дезинфекцию2 Не представлена документация позволяющая оценить оборудование и функционирование вентиляции3 Отсутствует помещение автоклавной что является нарушением требований 4 Отсутствует маркировка столов стеллажей в грязной зоне 5 В комнате выделения нуклеиновых кислот и в комнате пробоподготовки установлены металлические рабочие столы с острыми углами6 В боксе для проведения амплификации отсутствует оборудованный предбоксник что является нарушением требований7 Отсутствует отдельный холодильник для временного хранения образцов биологического материала проб8 В лаборатории отсутствует оборудование для предварительного обеззараживания жидких отходов перед выпуском их в канализацию9 Предбоксники не оборудованы бактерицидными облучателями открытого типа в комнате выделения нуклеиновых кислот установлен 1 бактерицидный облучатель при этом расчеты определяющие достаточность эффективной обработки поверхностей УФО облучением не представлены10 Предбоксники не укомплектованы СИЗ и емкостями с дез растворами для их обеззараживания11 В используемом комплекте СИЗ сотрудники работающие в ПЦР лаборатории не используют полотенца клеенчатый фартук и нарукавники предусмотренные для ношения лицами относящимися к группе чрезвычайно высокого профессионального риска
По результатам лабораторных испытаний смывов с объектов внешней среды проведенных 19012021 года с 13 ч 40 мин до 13 ч50 мин помощником врачаэпидемиолога ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе городах Балашиха Железнодорожный Реутов Черноголовка Электросталь Аксеновой МА в смыве со штатива в зоне приема и первичной регистрации лаборатории протокол лабораторных испытаний 15ЛКО130 от 20 января 2021 г выделена РНК вируса COVID19 что свидетельствует о неэффективности проводимой текущей уборки и дезинфекции а также о недостаточном контроле за противоэпидемическим режимом в лаборатории со стороны заведующего структурным подразделением что в свою очередь несет угрозу для жизни и здоровья персонала лаборатории и может привести к внутрилабораторному распространению вируса и заражению персонала лаборатории и является нарушением п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909
Нарушенный правовой акт:
ст 11 ст24 ст29 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее Федерального закона 52ФЗ от 30031999г п 211 п 2223 п 237 п 238 п 2311 п 234 п 2317 2324 2325 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208 п 2319 п 53 п 54 п55 п 513 п 5142 п66 6611 п 73 п88 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» далее МУ 13256909 п 4 МР 31350172120 от 11042020 г «Рекомендации по применению средств индивидуальной защиты в том числе многоразового использования для различных категорий граждан при рисках инфицирования COVID19»
п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909
статья 10 часть 2 п3 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
143907 Московская область г Балашиха шоссе Энтузиастовд41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Адрес
143913 Московская область г Балашихамикрорайон г Гагарина 15лаборатория ПЦР диагностики
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-01-27T19:58:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Московская область г Балашиха проспект Ленина д1 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-01-19T12:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Чарин Илья Викторович
Должность
заместитель начальника Ногинского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ахметова Земфира Шавкатовна
Должность
ио заместителя начальника Ногинского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бормотова Лидия Сергеевна
Должность
главный специалистэксперт Ногинского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сычев Даниил Александрович
Должность
врача клинической лабораторной диагностики ОЛИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Аксенова Мария Александровна
Должность
помощник врача эпидемиолога Ногинского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 Внутренняя отделка стен коридоров грязной и чистой зоны раздевалки комнаты приема пищи кабинета врача выполнена из материала не устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств окрашены водоэмульсионной краской потолок в помещениях лаборатории раздевалка чистой зоны служебные помещения в коридоре грязной зоны подвесной плиты имеют пористую структуру не позволяющую проводить влажную уборку и дезинфекцию2 Не представлена документация позволяющая оценить оборудование и функционирование вентиляции3 Отсутствует помещение автоклавной что является нарушением требований 4 Отсутствует маркировка столов стеллажей в грязной зоне 5 В комнате выделения нуклеиновых кислот и в комнате пробоподготовки установлены металлические рабочие столы с острыми углами6 В боксе для проведения амплификации отсутствует оборудованный предбоксник что является нарушением требований7 Отсутствует отдельный холодильник для временного хранения образцов биологического материала проб8 В лаборатории отсутствует оборудование для предварительного обеззараживания жидких отходов перед выпуском их в канализацию9 Предбоксники не оборудованы бактерицидными облучателями открытого типа в комнате выделения нуклеиновых кислот установлен 1 бактерицидный облучатель при этом расчеты определяющие достаточность эффективной обработки поверхностей УФО облучением не представлены10 Предбоксники не укомплектованы СИЗ и емкостями с дез растворами для их обеззараживания11 В используемом комплекте СИЗ сотрудники работающие в ПЦР лаборатории не используют полотенца клеенчатый фартук и нарукавники предусмотренные для ношения лицами относящимися к группе чрезвычайно высокого профессионального риска
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По результатам лабораторных испытаний смывов с объектов внешней среды проведенных 19012021 года с 13 ч 40 мин до 13 ч50 мин помощником врачаэпидемиолога ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе городах Балашиха Железнодорожный Реутов Черноголовка Электросталь Аксеновой МА в смыве со штатива в зоне приема и первичной регистрации лаборатории протокол лабораторных испытаний 15ЛКО130 от 20 января 2021 г выделена РНК вируса COVID19 что свидетельствует о неэффективности проводимой текущей уборки и дезинфекции а также о недостаточном контроле за противоэпидемическим режимом в лаборатории со стороны заведующего структурным подразделением что в свою очередь несет угрозу для жизни и здоровья персонала лаборатории и может привести к внутрилабораторному распространению вируса и заражению персонала лаборатории и является нарушением п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо по ст 64 КОАП РФ штраф размером 10 000 рублей
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
090402
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-01-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-17
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст 11 ст24 ст29 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее Федерального закона 52ФЗ от 30031999г п 211 п 2223 п 237 п 238 п 2311 п 234 п 2317 2324 2325 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208 п 2319 п 53 п 54 п55 п 513 п 5142 п66 6611 п 73 п88 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» далее МУ 13256909 п 4 МР 31350172120 от 11042020 г «Рекомендации по применению средств индивидуальной защиты в том числе многоразового использования для различных категорий граждан при рисках инфицирования COVID19»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
протокол об административном правонарушении по ст 63 часть 2 КОАР на должностное лицо и материалы проверки направлены в Балашихинский городской суд
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
090402
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-01-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-17
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Гончаренко Виктор Прокофьевич
Должность
Заместитель главного врача ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» по медицинскому обслуживанию населения
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ОЗНАКОМЛЕН
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Балашихинская областная больница
ИНН
5001007590
ОГРН
1035000701592
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001022717
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055005107387
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Чарин Илья Викторович
Должность
Заместитель начальника Ногинского территориального отдела Р Роспотребнадзора по Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бормотова Лидия Сергеевна
Должность
Главный специалистэксперт Ногинского территориального отдела Р Роспотребнадзора по Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ахметова Земфира Шавкатовна
Должность
ио заместителя начальника Ногинского территориального отдела Р Роспотребнадзора по Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шугарова Ольга Николаевна
Должность
Главный врач ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Ткаченко Светлана Ивановна
Должность
Медицинский статист ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Аксёнова Мария Александровна
Должность
Помощник врача эпидемиолога ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
И.о. директора МУП «Анучинское ЖКХ»
Должность
врач клинической лаборатории диагностики ОЛИ ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
цельисполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122021г О контроле за лабораториямизадействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19задачипредупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предмет соблюдение обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 Рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности в период с 19012021г по 15022021г
Дата начала
2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-15
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
2осмотр и обследование используемых при осуществлении деятельности производсвенных объектов в период с 19012021г по 15022021г
Дата начала
2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-15
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
3отбор образцов продукции объектов окружающей среды объектов производственной среды в период с 19012021 по 12022021г
Дата начала
2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-12
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
4 проведение исследований испытаний с 19012021г по 12022021г
Дата начала
2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-12
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
5 проведение экспертиз направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда с 19012021г по 12022021г
Дата начала
2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-12
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122021г О контроле за лабораториямизадействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
0957э
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-16
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
статья 10 часть 2 п3 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля