Причина проверки:

цельисполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122021г О контроле за лабораториямизадействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19задачипредупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122021г О контроле за лабораториямизадействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1 Внутренняя отделка стен коридоров грязной и чистой зоны раздевалки комнаты приема пищи кабинета врача выполнена из материала не устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств окрашены водоэмульсионной краской потолок в помещениях лаборатории раздевалка чистой зоны служебные помещения в коридоре грязной зоны подвесной плиты имеют пористую структуру не позволяющую проводить влажную уборку и дезинфекцию2 Не представлена документация позволяющая оценить оборудование и функционирование вентиляции3 Отсутствует помещение автоклавной что является нарушением требований 4 Отсутствует маркировка столов стеллажей в грязной зоне 5 В комнате выделения нуклеиновых кислот и в комнате пробоподготовки установлены металлические рабочие столы с острыми углами6 В боксе для проведения амплификации отсутствует оборудованный предбоксник что является нарушением требований7 Отсутствует отдельный холодильник для временного хранения образцов биологического материала проб8 В лаборатории отсутствует оборудование для предварительного обеззараживания жидких отходов перед выпуском их в канализацию9 Предбоксники не оборудованы бактерицидными облучателями открытого типа в комнате выделения нуклеиновых кислот установлен 1 бактерицидный облучатель при этом расчеты определяющие достаточность эффективной обработки поверхностей УФО облучением не представлены10 Предбоксники не укомплектованы СИЗ и емкостями с дез растворами для их обеззараживания11 В используемом комплекте СИЗ сотрудники работающие в ПЦР лаборатории не используют полотенца клеенчатый фартук и нарукавники предусмотренные для ношения лицами относящимися к группе чрезвычайно высокого профессионального риска
• По результатам лабораторных испытаний смывов с объектов внешней среды проведенных 19012021 года с 13 ч 40 мин до 13 ч50 мин помощником врачаэпидемиолога ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе городах Балашиха Железнодорожный Реутов Черноголовка Электросталь Аксеновой МА в смыве со штатива в зоне приема и первичной регистрации лаборатории протокол лабораторных испытаний 15ЛКО130 от 20 января 2021 г выделена РНК вируса COVID19 что свидетельствует о неэффективности проводимой текущей уборки и дезинфекции а также о недостаточном контроле за противоэпидемическим режимом в лаборатории со стороны заведующего структурным подразделением что в свою очередь несет угрозу для жизни и здоровья персонала лаборатории и может привести к внутрилабораторному распространению вируса и заражению персонала лаборатории и является нарушением п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 ст24 ст29 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее Федерального закона 52ФЗ от 30031999г п 211 п 2223 п 237 п 238 п 2311 п 234 п 2317 2324 2325 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208 п 2319 п 53 п 54 п55 п 513 п 5142 п66 6611 п 73 п88 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» далее МУ 13256909 п 4 МР 31350172120 от 11042020 г «Рекомендации по применению средств индивидуальной защиты в том числе многоразового использования для различных категорий граждан при рисках инфицирования COVID19»
• п 21216 СП 13232208 и 81 МУ 13256909
• статья 10 часть 2 п3 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля