Выданные предписания:

• 1 Изделия медицинского назначения многократного применения в организации не проходили дезинфекцию в соответствии с инструкцией к дезинфицирующему средству «Мистраль» производство ООО «МК ВИТАПУЛ» Россия свидетельство государственной регистрации 7799252У16704 от 14072004 ТУ 9392002525825662004контролируемым лицом использовался 1 раствор дезинфицирующего средства «Мистраль» вместо 3 что является нарушением требований стст 11 29 32 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п125 пп8 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней таблицы 3 Инструкции по применению дезинфицирующего средства «Мистраль»Таблица 3 Режимы дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения не имеющих замковых частей каналов и полостей в том числе стоматологических инструментов растворами средства «Мистраль»Этапы обработкиРежимы обработкиКоцентрация рабочего раствора по препарату Температура рабочего раствора ОСВремя выдержкиобработки мин Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор3Не менее 18603120430460П 125 СанПиН 3368621 В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарноэпидемиологические требования8 в медицинских организациях медицинские изделия многократного применения подлежат дезинфекции предстерилизационной или окончательной очистке затем стерилизации или дезинфекции высокого уровня ДВУ последующему хранению в условиях исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами При использовании средств для дезинфекции обладающих фиксирующими свойствами с медицинских изделий предварительно удаляют видимые биологические загрязнения при наличии Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию обезвреживанию их повторное использование запрещается2 Согласно протоколу опроса от «19» января 2022 г со слов ИП Крук МИ изделия медицинского назначения многократного применения стоматологические зеркала не проходили этап стерилизации что является нарушением требований стст 11 29 32 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 95 п 4029 п3599 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней П 95 СанПиН 3368621 Стерилизации подвергают все медицинские изделия инструменты многократного применения контактирующие с раневой поверхностью кровью в организме пациента или вводимой в него и или инъекционными препаратами а также отдельные виды медицинских инструментов которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждениеП 4029 СанПиН 3368621 Стерилизации подвергают все инструменты и изделия контактирующие с раневой поверхностью кровью или инъекционными препаратами а также отдельные виды медицинских инструментов которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждениястоматологические инструменты пинцеты зонды шпатели экскаваторы штопферы гладилки коронкосниматели скеллеры стоматологические зеркала боры в том числе с алмазным покрытием для всех видов наконечников эндодонтические инструменты штифты стоматологические диски фрезы разделительные металлические пластинки матрицедержатели ложки для снятия оттисков инструменты для снятия зубных отложений пародонтальные хирургические инструменты кюретки крючки разных модификаций иные инструменты для пломбирования каналов зуба плагеры спредеры карпульные шприцы различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета пылесосып 3599 СанПиН 3368621 Стерилизации подвергают все медицинские изделия многократного применения контактирующие с раневой поверхностью кровью в организме пациента или вводимых в него и или инъекционными препаратами а также отдельные виды медицинских инструментов которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой пациента и могут вызвать ее повреждение3 Согласно протоколу опроса от «19» января 2022 г со слов ИП Крук МИ мероприятия по контролю качества предстерилизационной очистки не проводились в частности не проводились азопирамовая и фенолфталииновая пробы требований стст 11 29 32 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 125 пп 23 пп 24 п 3597 п 3598 п СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейП 125 пп 23 СанПиН 3368621 качество предстерилизационной очистки медицинских изделий оценивают путем постановки азопирамовой амидопириновой или другой предназначенной для этих целей и зарегистрированной в установленном порядке пробы на наличие остаточного количества крови а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств только в случаях применения средств рабочие растворы которых имеют рН более 85 в соответствии с инструкциями по применению конкретных средствПп24 контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно Контролю подлежат в стерилизационной 1 от каждого наименования изделий обработанных за смену при децентрализованной обработке 1 одновременно обработанных изделий каждого наименования но не менее трех единиц Результаты контроля регистрируют в журналеП 3597 СанПиН 3368621 качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки проб разрешенных к применению на наличие остаточных количеств крови а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств только в случаях применения средств рабочие растворы которых имеют рН более 85 в соответствии с инструкциями по применению конкретных средствП 3598 СанПиН 3368621 Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно Контролю подлежат в ЦСО 1 от каждого наименования изделий обработанных за смену при децентрализованной обработке 1 одновременно обработанных изделий каждого наименования но не менее трех единиц Результаты контроля регистрируют в журнале4 В программе производственного контроля ИП Крук МИ отсутствует контроль параметров микроклимата освещенности отсутствует перечень действующих санитарных правил что является нарушением требований стст 11 32 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п27 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда» п31 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»П 27 СП 22367020 Номенклатура объем и периодичность контроля за соблюдением гигиенических нормативов по уровням микроклимата освещенности шума вибрации общей и локальной инфразвука ультразвука электромагнитного излучения лазерного излучения ультрафиолетового излучения тяжести и напряжённости трудового процесса на рабочих местах устанавливается хозяйствующими субъектами с учетом степени их влияния на здоровье работника и среду его обитания в случаях если указанные факторы идентифицированы на рабочих местах в ходе проведения специальной оценки условий труда иили ранее проведённого производственного лабораторного контроля а их фактические уровни не соответствуют установленным гигиеническим нормативам а также после проведения реконструкции модернизации производства технического перевооружения и капитального ремонта проведения мероприятий по улучшению условий труда Контроль параметров микроклимата должен осуществляться не реже 1 раза в годп 31 СП 11105801 Программа план производственного контроля далее программа составляется в произвольной форме и должна включать следующие данныеПеречень официально изданных санитарных правил методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью