Мурманская обл., г. Кировск, ул. Олимпийская, д. 45, кв. 6; Мурманская обл., г. Апатиты, ул. Строителей, д. 61
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью: надзора за соблюдением индивидуальным предпринимателем Вишневским Тимуром Викторовичем требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предприни... Еще...Настоящая проверка проводится с целью: надзора за соблюдением индивидуальным предпринимателем Вишневским Тимуром Викторовичем требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Мурманской области от 10.01.2019 №2; при проверке используется проверочный лист (список контрольных вопросов) № 8, применяемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производителями, организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, организациями, осуществляющими разведение, выращивание и лечение животных), утвержденный приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 № 1230;задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений индивидуальным предпринимателем Вишневским Тимуром Викторовичем требований к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, а так же оценка соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
-На стеллаже предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует стеллажная карта, стеллаж не пронумерован, не промаркирован. -Заведены журналы для регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильной камере с лекарственными препаратами от 01.03.2019... Еще...-На стеллаже предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует стеллажная карта, стеллаж не пронумерован, не промаркирован. -Заведены журналы для регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильной камере с лекарственными препаратами от 01.03.2019. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в данных журналах регистрируются один раз в день. Отсутствуют аналогичные журналы за 2018 год. -Не установлен способ систематизации при хранении лекарственных средств ( в соответствии с п. 13 правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145- далее правило 145). -Не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. -Не выделена, не обнаружена карантинная зона ( специальный контейнер ).
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Вишневский Тимур Викторович (ИНН: 510302201345) , адрес: Мурманская обл., г. Кировск, ул. Олимпийская, д. 45, кв. 6; Мурманская обл., г. Апатиты, ул. Строителей, д. 61
Выявленные нарушения (1 шт.):
-На стеллаже предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует стеллажная карта, стеллаж не пронумерован, не промаркирован. -Заведены журналы для регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильной камере с лекарственными препаратами от 01.03.2019. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в данных журналах регистрируются один раз в день. Отсутствуют аналогичные журналы за 2018 год. -Не установлен способ систематизации при хранении лекарственных средств ( в соответствии с п. 13 правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145- далее правило 145). -Не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. -Не выделена, не обнаружена карантинная зона ( специальный контейнер ).
Нарушенный правовой акт:
п. 8, п.12, п.13, п.15, п.16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145
ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, п. 33 ст. 4, ст. 13, ст. 52, ч.ч. 1, 4 ст. 55, ст.ст. 57-59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ ; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 ; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.
Выданные предписания:
1. Стеллаж, используемый для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения привести в соответствие с п. 8 Правил № 145: стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 Правил № 145. 2. Журналы (карты) регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильной камере привести в соответствие с п. 12 Правил № 145: Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. 3. Обеспечить исполнение п. 13 Правил № 145, а именно: утвердить приказом и довести до сведения персонала способ организации хранения лекарственных средств. 4. Обеспечить исполнение п. 15 Правил № 145, а именно: установить Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 5. Обеспечить исполнение п. 16 Правил № 145, а именно: специально выделить и обозначить карантинную зону (специальный контейнер).
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Мурманская обл., г. Кировск, ул. Олимпийская, д. 45, кв. 6; Мурманская обл., г. Апатиты, ул. Строителей, д. 61
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-22T16:45:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Мурманская обл., г. Апатиты, ул. Ленина д. 21А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-03-25T14:14:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
6
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
с актом проверки ознакомлен, копию акта получил ИП Вишневский Т.В. 22.03.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Каменский Семен Леонидович
Должность
государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, за безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Нешитов Павел Васильевич
Должность
государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, за безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Глебов Сергей Васильевич
Должность
государственный инспектор Апатитского межрайонного отдела Управления Россельхознадзора по Мурманской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
-На стеллаже предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует стеллажная карта, стеллаж не пронумерован, не промаркирован. -Заведены журналы для регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильной камере с лекарственными препаратами от 01.03.2019. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в данных журналах регистрируются один раз в день. Отсутствуют аналогичные журналы за 2018 год. -Не установлен способ систематизации при хранении лекарственных средств ( в соответствии с п. 13 правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145- далее правило 145). -Не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. -Не выделена, не обнаружена карантинная зона ( специальный контейнер ).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
51/10-30/14
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Стеллаж, используемый для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения привести в соответствие с п. 8 Правил № 145: стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 Правил № 145. 2. Журналы (карты) регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильной камере привести в соответствие с п. 12 Правил № 145: Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. 3. Обеспечить исполнение п. 13 Правил № 145, а именно: утвердить приказом и довести до сведения персонала способ организации хранения лекарственных средств. 4. Обеспечить исполнение п. 15 Правил № 145, а именно: установить Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 5. Обеспечить исполнение п. 16 Правил № 145, а именно: специально выделить и обозначить карантинную зону (специальный контейнер).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 8, п.12, п.13, п.15, п.16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
с актом проверки ознакомлен, копию акта получил ИП Вишневский Т.В. 22.03.2019
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2008-05-06
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-11
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000374969
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055100161313
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Нешитов Павел Васильевич
Должность
государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, за безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Глебов Сергей Васильевич
Должность
государственный инспектор Апатитского межрайонного отдела Управления Россельхознадзора по Мурманской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Каменский Семен Леонидович
Должность
государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, за безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-03-22
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью: надзора за соблюдением индивидуальным предпринимателем Вишневским Тимуром Викторовичем требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Мурманской области от 10.01.2019 №2; при проверке используется проверочный лист (список контрольных вопросов) № 8, применяемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производителями, организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, организациями, осуществляющими разведение, выращивание и лечение животных), утвержденный приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 № 1230;задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений индивидуальным предпринимателем Вишневским Тимуром Викторовичем требований к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, а так же оценка соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
выезд на место осуществления деятельности, ознакомление с регистрационными документами индивидуального предпринимателя; документами, подтверждающими полномочия представителя по доверенности индивидуального предпринимателя; проверка состояния помещений и оборудования, принадлежащих индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность; проведение осмотра помещений; проверка наличия оборудования, состояния технических средств; проверка документов, подтверждающих качество и безопасность лекарственных средств; проверка условий хранения и сроков годности лекарственных средств для ветеринарного применения; отбор проб лекарственных препаратов для ветеринарного применения и продукции для ветеринарного применения; получение объяснений индивидуального предпринимателя, иных лиц; фото- и видеосъемка 5 рабочих дней
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2008-05-06
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
29
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-02-15
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, п. 33 ст. 4, ст. 13, ст. 52, ч.ч. 1, 4 ст. 55, ст.ст. 57-59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ ; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 ; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.