РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Крокис Елена Ивановна
№511901514212

🔢 ИНН:
510402430420
🆔 ОГРН:
306510829900016
📍 Адрес:
г. Мурманск, пр.Кольский, пр. 174, корп. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Крокис Елена Ивановна (ИНН: 510402430420) , адрес: г. Мурманск, пр.Кольский, пр. 174, корп. 1

Причина проверки:

цель: надзор за соблюдением ИП Крокис Е. И. требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Мурманской области от 10.01.2019 № 2; при проверке используется проверочный лист (список контрольных вопросов), применяемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части осуществления хранения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производителями, организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, организациями, осуществляющими разведение выращивание и лечение животных), утвержденный приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 № 1230; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений ИП Крокис Е. И. требований к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, а также оценка соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям; предмет: соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований к помещениям и условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3, п. 8, п. 12, п. 13, п. 15, п. 16, п. 17, п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145
  • Правовые основания проведения проверки: ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащими проверке: пп. 47 п.1 ст.12 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 33 ст. 4, ст. 13, ст. 52, ч.ч. 1, 4 ст. 55, ст.ст. 57-59 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Выданные предписания:
  • 1.1. стеллажи, используемые для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, привести в соответствие с п. 8 Правил № 145: стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы 2.1. оснастить каждое из помещений прибором для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр) в соответствии с п. 11 Правил № 145. 2.2. организовать регистрацию показаний прибора для регистрации параметров воздуха в каждом из помещений в соответствии с п. 12 Правил № 145 2.3. обеспечить исполнение п. 12 Правил № 145, а именно: оснастить холодильник, использующийся для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения термометром, имеющим данные о сертификации, о калибровке и о проводимой поверке в установленном порядке. 3. Требования к помещению «торговый зал»: 3.1. обеспечить исполнение п. 19 Правил № 145, а именно: ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств; 3.2. обеспечить исполнение п. 5 Правил № 145, а именно: помещения для хранения лекарственных средств должны иметь систему принудительной или естественной вентиляции; 3.3. обеспечить исполнение п. 18 Правил № 145, а именно: в помещениях для хранения лекарственных средств допускается хранение веществ, оборудования и материалов, предназначенных для оказания ветеринарной (медицинской) помощи, ухода за животными, уборки помещений, а также дезинфекции, дезинсекции и дератизации. Указанные вещества, оборудование и материалы должны храниться отдельно от мест хранения лекарственных средств; 3.4. обеспечить исполнение п. 12 Правил № 145, а именно: оснастить помещение прибором для регистрации параметров воздуха, имеющим данные о сертификации, о калибровке и о проводимой поверке в установленном порядке. 4. Обеспечить исполнение п. 16 Правил № 145
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Мурманск, пр.Кольский, пр. 174, корп. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.05.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 184365, Мурманская обл., Кольский район, п. Молочный, ул. Совхозная, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каменский Семен Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нешитов Павел Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований к помещениям и условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Исполнено, акт от 03.07.2019 №19

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 51/08-012/2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.1. стеллажи, используемые для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, привести в соответствие с п. 8 Правил № 145: стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы 2.1. оснастить каждое из помещений прибором для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр) в соответствии с п. 11 Правил № 145. 2.2. организовать регистрацию показаний прибора для регистрации параметров воздуха в каждом из помещений в соответствии с п. 12 Правил № 145 2.3. обеспечить исполнение п. 12 Правил № 145, а именно: оснастить холодильник, использующийся для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения термометром, имеющим данные о сертификации, о калибровке и о проводимой поверке в установленном порядке. 3. Требования к помещению «торговый зал»: 3.1. обеспечить исполнение п. 19 Правил № 145, а именно: ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств; 3.2. обеспечить исполнение п. 5 Правил № 145, а именно: помещения для хранения лекарственных средств должны иметь систему принудительной или естественной вентиляции; 3.3. обеспечить исполнение п. 18 Правил № 145, а именно: в помещениях для хранения лекарственных средств допускается хранение веществ, оборудования и материалов, предназначенных для оказания ветеринарной (медицинской) помощи, ухода за животными, уборки помещений, а также дезинфекции, дезинсекции и дератизации. Указанные вещества, оборудование и материалы должны храниться отдельно от мест хранения лекарственных средств; 3.4. обеспечить исполнение п. 12 Правил № 145, а именно: оснастить помещение прибором для регистрации параметров воздуха, имеющим данные о сертификации, о калибровке и о проводимой поверке в установленном порядке. 4. Обеспечить исполнение п. 16 Правил № 145
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, п. 8, п. 12, п. 13, п. 15, п. 16, п. 17, п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малиновская Любовь Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель ИП Крокис Е.И. по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена Малиновская Любовь Николаевна, представитель ИП Крокис Е.И. по доверенности, 17.05.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Крокис Елена Ивановна
ИНН проверяемого лица 510402430420
ОГРН проверяемого лица 306510829900016
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.10.2006

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374969
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100161313
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ выезд на место осуществления деятельности; ознакомление с регистрационными документами индивидуального предпринимателя; документами, подтверждающими полномочия представителя индивидуального предпринимателя и иных лиц (при наличии); проверка состояния помещений и оборудования, принадлежащих индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность; проведение осмотра помещений; проверка наличия оборудования, состояния технических средств; проверка документов, подтверждающих качество и безопасность лекарственных средств; проверка условий хранения и сроков годности лекарственных средств для ветеринарного применения; получение объяснений индивидуального предпринимателя, иных лиц; фото- и видеосъемка (в случае необходимости), отбор проб лекарственных средств для ветеринарного применения (в случае необходимости) 10 рабочих дней.

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нешитов Павел Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каменский Семен Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: надзор за соблюдением ИП Крокис Е. И. требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Мурманской области от 10.01.2019 № 2; при проверке используется проверочный лист (список контрольных вопросов), применяемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части осуществления хранения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производителями, организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, организациями, осуществляющими разведение выращивание и лечение животных), утвержденный приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 № 1230; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений ИП Крокис Е. И. требований к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, а также оценка соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям; предмет: соблюдение обязательных требований.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.10.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 74
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки: ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащими проверке: пп. 47 п.1 ст.12 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 33 ст. 4, ст. 13, ст. 52, ч.ч. 1, 4 ст. 55, ст.ст. 57-59 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой