РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной отвественностью "Мурманск Фармация"
№511901992512

🔢 ИНН:
5190062241
🆔 ОГРН:
1165190058505
📍 Адрес:
183017, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полины Осипенко, д. 14А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной отвественностью "Мурманск Фармация" (ИНН: 5190062241) , адрес: 183017, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полины Осипенко, д. 14А

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий;Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • отделка помещений (внутренние поверхности потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключать накопление пыли (торговый зал, материальная); помещения для хранения лекарственных препаратов спроектированы и оснащены таким образом, что не обеспечивает защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных (отсутствует дверь в аптечную организацию). Помещения аптечного пункта расположены в здании (строении) торгового комплекса «Лента» функционально объединены и не изолированы от других организаций (отсутствует дверь в аптечную организацию), имеющаяся рольставня не обеспечивает должного изолирования и находится в постоянном открытом состоянии. Помещения для хранения лекарственных средств аптечного пункта не оборудованы системой кондиционирования. В локальный документ ООО «МУРМАНСК ФАРМАЦИЯ» - СОП -09-03-2017 Версия 2 от 01.03.2019 «Порядок осуществления жалоб и предложений покупателей» п. 3 «Особенности работы с информацией, поступающей от покупателей, о качестве лекарственных препаратов» необходимо внести изменения в соответствии с действующими документами, регламентирующими порядок осуществления Мониторинга безопасности лекарственных препаратов.
  • информация о перевозке лекарственных препаратов не фиксируется таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения
Нарушенный правовой акт:
  • п. 25, 26,37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, п. 4, 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», 19, 20, 27 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п. 58 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • п.п. 7.1.1., 7.1.3., 7.3.2., 7.6., 7.15., 8.2. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2276 Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение п. 25, 26. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, п. 6 Правил хранения лекарственных средств для хранения лекарственных препаратов - обеспечить отделку потолков позволяющую обеспечить возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли (торговый зал, материальная); Обеспечить изолирование помещений аптечного пункта наличие входной двери в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики. Обеспечить оборудование помещений для хранения лекарственных средств аптечного пункта системой кондиционирования в соответствии с Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, Правилами хранения лекарственных средств. Внести изменения в СОП -09-03-2017 Версия 2 от 01.03.2019 «Порядок осуществления жалоб и предложений покупателей» п. 3 «Особенности работы с информацией, поступающей от покупателей, о качестве лекарственных препаратов» в соответствии с действующими документами, регламентирующими порядок осуществления Мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в указанные сроки.
  • 1. Обеспечить фиксирование информации о перевозке лекарственных препаратов, позволяющую обеспечить контроль их перемещения
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Мурманск, Мурманск, ул. Шевченко, д. 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 183017, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полины Осипенко, д. 14А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 183017, Мурманская область г. Мурманск, ул. Полины Осипенко, д. 14А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлены, подписи имеются
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отделка помещений (внутренние поверхности потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключать накопление пыли (торговый зал, материальная); помещения для хранения лекарственных препаратов спроектированы и оснащены таким образом, что не обеспечивает защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных (отсутствует дверь в аптечную организацию). Помещения аптечного пункта расположены в здании (строении) торгового комплекса «Лента» функционально объединены и не изолированы от других организаций (отсутствует дверь в аптечную организацию), имеющаяся рольставня не обеспечивает должного изолирования и находится в постоянном открытом состоянии. Помещения для хранения лекарственных средств аптечного пункта не оборудованы системой кондиционирования. В локальный документ ООО «МУРМАНСК ФАРМАЦИЯ» - СОП -09-03-2017 Версия 2 от 01.03.2019 «Порядок осуществления жалоб и предложений покупателей» п. 3 «Особенности работы с информацией, поступающей от покупателей, о качестве лекарственных препаратов» необходимо внести изменения в соответствии с действующими документами, регламентирующими порядок осуществления Мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение п. 25, 26. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, п. 6 Правил хранения лекарственных средств для хранения лекарственных препаратов - обеспечить отделку потолков позволяющую обеспечить возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли (торговый зал, материальная); Обеспечить изолирование помещений аптечного пункта наличие входной двери в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики. Обеспечить оборудование помещений для хранения лекарственных средств аптечного пункта системой кондиционирования в соответствии с Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, Правилами хранения лекарственных средств. Внести изменения в СОП -09-03-2017 Версия 2 от 01.03.2019 «Порядок осуществления жалоб и предложений покупателей» п. 3 «Особенности работы с информацией, поступающей от покупателей, о качестве лекарственных препаратов» в соответствии с действующими документами, регламентирующими порядок осуществления Мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в указанные сроки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25, 26,37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, п. 4, 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», 19, 20, 27 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Евгения Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ территориальный менеджер, действующая по доверенности от 15.06.2018 сроком до 31.12.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлены, подписи имеются

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 183017, Мурманская область г. Мурманск, ул. Полины Осипенко, д. 14А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлены, подписи имеются
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация о перевозке лекарственных препаратов не фиксируется таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить фиксирование информации о перевозке лекарственных препаратов, позволяющую обеспечить контроль их перемещения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 58 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Медведева Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий отделом приемки
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлены, подписи имеются

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной отвественностью "Мурманск Фармация"
ИНН проверяемого лица 5190062241
ОГРН проверяемого лица 1165190058505
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.07.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067815
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045100207350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий;Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку:организации приемки, перевозки, хранения и учета лекарственных средств (ЛС);соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС;соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС;соблюдения требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;соблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;организации работы по выявлению в обороте недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных ЛС и медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения;наличия в обороте недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;наличия признаков фальсификации в сериях, имеющихся в наличии ЛС, которые ранее признавались фальсифицированными;оформления сопроводительной документации на ЛС, медицинские изделия и т.п.; порядка формирования отпускной цены на ЖНВЛП, наличия протоколов согласования цен поставки ЖНВЛП, правильности их оформления, фактов реализации ЖНВЛП без зарегистрированных цен, фактов реализации с превышением максимальных цен ЖНВЛП;наличия у руководителя организации,для осуществления фармацевтической деятельности фармацевтического образования и необходимого стажа работы по специальности, сертификата специалиста;наличия работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;вопросов, отраженных в проверочных листах (списках контрольных вопросов).Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 20.07.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 44
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.03.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9, 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 7.1.1., 7.1.3., 7.3.2., 7.6., 7.15., 8.2. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2276 Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой