Проверка Государственное областное автономное учреждение социального обслуживания населения «Кировский психоневрологический интернат» (ГОАУСОН «Кировский ПНИ»).
№511902582844

🔢 ИНН:
5103010232
🆔 ОГРН:
1025100561067
📍 Адрес:
184250, Мурманская область, г. Кировск, ул. Парковая, д.12
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное областное автономное учреждение социального обслуживания населения «Кировский психоневрологический интернат» (ГОАУСОН «Кировский ПНИ»). (ИНН: 5103010232) , адрес: 184250, Мурманская область, г. Кировск, ул. Парковая, д.12

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1425 о проведении внеплановых выездных проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских. Задачами настоящей проверки являются: -контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; -контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий;-проверка соблюдения требований законодательства по хранению, применению, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения; -предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, регламентированных, пунктом 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291; Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н; п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н; 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Нарушенный правовой акт:
  • 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
  • п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н
  • Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н
  • пункт 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291
  • 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
  • 294-фз
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 года № 2276 Пр/13 "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения лицензионных требований, привести в соответствие с обязательными требованиями перечень работ (услуг) в лицензии ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» на осуществление медицинской деятельности: -привести в соответствие требованиям перечень работ/услуг в лицензии на медицинскую деятельность по местам осуществления медицинской деятельности; -обеспечить соблюдение «Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.2014 г. № 835н; Разработать в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» систему обеспечения качества хранения лекарственных препаратов (система качества), определить лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества. Обеспечить наличие в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» утвержденных руководителем стандартных операционных процедур, регламентирующих, в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, прием, размещение лекарственных препаратами т.д. в соответствии с Правилами. Определить ответственность работников ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и стандартных операционных процедур. Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 184250, Мурманская область, г. Кировск, ул. Парковая, д.11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 184250, Мурманская область, г. Кировск, ул. Парковая, д.17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 184250, Мурманская область, г. Кировск, ул. Парковая, д.12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.04.2019 12:00:00
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соргина Галина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонова Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, регламентированных, пунктом 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291; Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н; п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н; 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 10.04.2019 № 11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения лицензионных требований, привести в соответствие с обязательными требованиями перечень работ (услуг) в лицензии ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» на осуществление медицинской деятельности: -привести в соответствие требованиям перечень работ/услуг в лицензии на медицинскую деятельность по местам осуществления медицинской деятельности; -обеспечить соблюдение «Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.2014 г. № 835н; Разработать в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» систему обеспечения качества хранения лекарственных препаратов (система качества), определить лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества. Обеспечить наличие в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» утвержденных руководителем стандартных операционных процедур, регламентирующих, в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, прием, размещение лекарственных препаратами т.д. в соответствии с Правилами. Определить ответственность работников ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и стандартных операционных процедур. Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зозуля Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ГОАУСОН "Кировский ПНИ".
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.04.2019 12:00:00
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонова Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соргина Галина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, регламентированных, пунктом 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291; Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н; п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н; 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 10.04.2019 № 11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения лицензионных требований, привести в соответствие с обязательными требованиями перечень работ (услуг) в лицензии ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» на осуществление медицинской деятельности: -привести в соответствие требованиям перечень работ/услуг в лицензии на медицинскую деятельность по местам осуществления медицинской деятельности; -обеспечить соблюдение «Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.2014 г. № 835н; Разработать в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» систему обеспечения качества хранения лекарственных препаратов (система качества), определить лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества. Обеспечить наличие в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» утвержденных руководителем стандартных операционных процедур, регламентирующих, в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, прием, размещение лекарственных препаратами т.д. в соответствии с Правилами. Определить ответственность работников ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и стандартных операционных процедур. Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зозуля Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ГОАУСОН "Кировский ПНИ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.04.2019 12:00:00
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонова Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соргина Галина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, регламентированных, пунктом 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291; Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н; п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н; 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 10.04.2019 № 11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения лицензионных требований, привести в соответствие с обязательными требованиями перечень работ (услуг) в лицензии ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» на осуществление медицинской деятельности: -привести в соответствие требованиям перечень работ/услуг в лицензии на медицинскую деятельность по местам осуществления медицинской деятельности; -обеспечить соблюдение «Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.2014 г. № 835н; Разработать в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» систему обеспечения качества хранения лекарственных препаратов (система качества), определить лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества. Обеспечить наличие в ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» утвержденных руководителем стандартных операционных процедур, регламентирующих, в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, прием, размещение лекарственных препаратами т.д. в соответствии с Правилами. Определить ответственность работников ГОАУСОН «КИРОВСКИЙ ПНИ» за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и стандартных операционных процедур. Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 7 Правил хранения лекарнственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.3, пп. б п.4, п.5, п.15, 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушения соблюдения "Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", утвержденного приказом МЗРФ от 15.2014г. № 835н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зозуля Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ГОАУСОН "Кировский ПНИ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное областное автономное учреждение социального обслуживания населения «Кировский психоневрологический интернат» (ГОАУСОН «Кировский ПНИ»).
ИНН проверяемого лица 5103010232
ОГРН проверяемого лица 1025100561067

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067815
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045100207350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонова О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соргина Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1425 о проведении внеплановых выездных проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских. Задачами настоящей проверки являются: -контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; -контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий;-проверка соблюдения требований законодательства по хранению, применению, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения; -предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку по: государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе: -рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при получении медицинской помощи в условиях психоневрологического интерната; -оценить соблюдение порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; -оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; по государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе: -проверить порядок обращения медицинских изделий, используемых при оказании медицинской помощи; -рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; по государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: -проверить соблюдение правил хранения, уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; -проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 42
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-фз
Положение нормативно-правового акта.Статья 4,10,12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 года № 2276 Пр/13 "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"
Положение нормативно-правового акта.Пункт п.п.7.1.1., 7.1.2., 7.1.3., 7.6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой