РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «РОСГОСФАРМ»
№512004309252

🔢 ИНН:
5105090650
🆔 ОГРН:
1075105000585
📍 Адрес:
184381, Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области 19.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «РОСГОСФАРМ» (ИНН: 5105090650) , адрес: 184381, Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а

Причина проверки:

проводится с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении В.В. (входящий №ОГ- 36 от 07.02.2020), по вопросу по вопросу нарушения правил отпуска лекарственных препаратов из аптеки и возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданину, в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 №3.Задачами настоящей проверки являются: принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Цели, задачи проверки:

Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 №3

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Нарушенный правовой акт:
  • п. 9, 10 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н
  • пп. в), г) п 8, пп. а) п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
  • -п.п. 7.1.3., 7.6., 7.15., 8.2., 8.5. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2276 Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области».
Выданные предписания:
  • 1. Организовать тематическое обучение сотрудников аптеки по вопросам соблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. Обеспечить отпуск лекарственных препаратов из аптек, в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Не допускать в дальнейшем нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 31.03.2020.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 184381, Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.02.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 183008, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Зои Космодемьянской, д. 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 19.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Организовать тематическое обучение сотрудников аптеки по вопросам соблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. Обеспечить отпуск лекарственных препаратов из аптек, в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Не допускать в дальнейшем нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 31.03.2020.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 9, 10 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. в), г) п 8, пп. а) п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «РОСГОСФАРМ»
ИНН проверяемого лица 5105090650
ОГРН проверяемого лица 1075105000585

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067815
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045100207350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проводится с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении В.В. (входящий №ОГ- 36 от 07.02.2020), по вопросу по вопросу нарушения правил отпуска лекарственных препаратов из аптеки и возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданину, в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 №3.Задачами настоящей проверки являются: принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки; провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки.
Дата начала проведения мероприятия 19.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 №3
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.02.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 1,10,11
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 02.05.2006
Номер нормативно-правового акта 59-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта -п.п. 7.1.3., 7.6., 7.15., 8.2., 8.5. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2276 Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой