|
🔢 ИНН:
|
5105090650 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1075105000585 |
|
📍 Адрес:
|
184381, Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области 19.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «РОСГОСФАРМ» (ИНН: 5105090650) , адрес: 184381, Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 184381, Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-21T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 183008, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Зои Космодемьянской, д. 33 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-19T12:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| ФИО | Никитина Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Код | 4 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Организовать тематическое обучение сотрудников аптеки по вопросам соблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. Обеспечить отпуск лекарственных препаратов из аптек, в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Не допускать в дальнейшем нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 31.03.2020. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 9, 10 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. в), г) п 8, пп. а) п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «РОСГОСФАРМ» |
| ИНН | 5105090650 |
| ОГРН | 1075105000585 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067815 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045100207350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Никитина Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-19 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проводится с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении В.В. (входящий №ОГ- 36 от 07.02.2020), по вопросу по вопросу нарушения правил отпуска лекарственных препаратов из аптеки и возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданину, в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 №3.Задачами настоящей проверки являются: принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки; провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 №3 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-19 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 1,10,11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2006-05-02 |
| Номер нормативно-правового акта | 59-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | -п.п. 7.1.3., 7.6., 7.15., 8.2., 8.5. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2276 Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |