Причина проверки:

с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении Л.А.Н., по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами (входящий №ОГ- 47 от 14.02.2020) о нарушении прав в сфере охраны здоровья и необеспечении, связанных с этими правами государственными гарантиями, на получение необходимых лекарственных препаратов с возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданину в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 11.03.2020 № 5. Задачами настоящей проверки являются: принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок.7. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Цели, задачи проверки:

по мотивированному представлению о необходимости проведения внеплановой проверки от 11.03.2020 № 5

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не обеспечен контроль за соблюдением требований к назначению лекарственных препаратов, за организацией лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение данными лекарственными препаратами так при наличии рекомендаций врача-эндокринолога от 28.03.2019 по применению лекарственных препаратов «Инсулин растворимый» 30 ЕД в сутки (10 Ед+10Ед+10Ед) в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 36 Ед в сутки; «Инсулин Изофан» 36 ЕД в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 56 Ед. В дневниковых записях врача-терапевта от 31.01.2020 отсутствуют сведения о выписке рецептов при наличии назначения пациентке лекарственных препаратов, в том числе «Амлодипин», «Индапамид», «Валсартан», «Соталол» (ТН Сотагексал), «Паноксен»
• в медицинской карте Л.А.Н. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Нарушенный правовой акт:

• п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
• №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• пп. 7.15, 8.1, 8.2, 8.5 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 2276-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»

Выданные предписания:

• 1. Организовать своевременную выписку Л.А.Н. рецептов на лекарственные препараты в соответствии с медицинским назначением. 2. Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Провести анализ обоснованности назначений Л.А.Н.лекарственных препаратов, в том числе анальгезирующих средств. Взять дальнейшее льготное лекарственное обеспечение Л.А.Н.. на контроль. 4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 24 апреля.2020.
• 3. Обеспечить наличие в медицинских документах информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. 4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 24 апреля.2020