184144, Мурманская область, г. Ковдор, ул. Кошица, д. 11
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2020
🎯
Основание проведения
с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении Л.А.Н., по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами (входящий №ОГ- 47 от 14.02.2020) о нарушении прав в сфере охраны здоровья и необеспечении, связанных с этими правами государственными гарантия... Еще...с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении Л.А.Н., по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами (входящий №ОГ- 47 от 14.02.2020) о нарушении прав в сфере охраны здоровья и необеспечении, связанных с этими правами государственными гарантиями, на получение необходимых лекарственных препаратов с возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданину в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 11.03.2020 № 5.
Задачами настоящей проверки являются: принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок.7. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
не обеспечен контроль за соблюдением требований к назначению лекарственных препаратов, за организацией лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение данными лекарственными препаратами так при наличии рекомендаций врача-эндокринолога от 28.03.2019 по ... Еще...не обеспечен контроль за соблюдением требований к назначению лекарственных препаратов, за организацией лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение данными лекарственными препаратами так при наличии рекомендаций врача-эндокринолога от 28.03.2019 по применению лекарственных препаратов «Инсулин растворимый» 30 ЕД в сутки (10 Ед+10Ед+10Ед) в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 36 Ед в сутки; «Инсулин Изофан» 36 ЕД в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 56 Ед. В дневниковых записях врача-терапевта от 31.01.2020 отсутствуют сведения о выписке рецептов при наличии назначения пациентке лекарственных препаратов, в том числе «Амлодипин», «Индапамид», «Валсартан», «Соталол» (ТН Сотагексал), «Паноксен»
в медицинской карте Л.А.Н. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области 11.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОНЧЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5107914486) , адрес: 184144, Мурманская область, г. Ковдор, ул. Кошица, д. 11
Выявленные нарушения (2 шт.):
не обеспечен контроль за соблюдением требований к назначению лекарственных препаратов, за организацией лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение данными лекарственными препаратами так при наличии рекомендаций врача-эндокринолога от 28.03.2019 по применению лекарственных препаратов «Инсулин растворимый» 30 ЕД в сутки (10 Ед+10Ед+10Ед) в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 36 Ед в сутки; «Инсулин Изофан» 36 ЕД в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 56 Ед. В дневниковых записях врача-терапевта от 31.01.2020 отсутствуют сведения о выписке рецептов при наличии назначения пациентке лекарственных препаратов, в том числе «Амлодипин», «Индапамид», «Валсартан», «Соталол» (ТН Сотагексал), «Паноксен»
в медицинской карте Л.А.Н. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Нарушенный правовой акт:
п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
пп. 7.15, 8.1, 8.2, 8.5 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 2276-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»
Выданные предписания:
1. Организовать своевременную выписку Л.А.Н. рецептов на лекарственные препараты в соответствии с медицинским назначением.
2. Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Провести анализ обоснованности назначений Л.А.Н.лекарственных препаратов, в том числе анальгезирующих средств. Взять дальнейшее льготное лекарственное обеспечение Л.А.Н.. на контроль.
4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 24 апреля.2020.
3. Обеспечить наличие в медицинских документах информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 24 апреля.2020
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
184511, Мурманская область, г. Мончегорск, проспект Кирова, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
184144, Мурманская область, г. Ковдор, ул. Кошица, д. 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-12T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
183008, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Зои Космодемьянской, д. 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-03-11T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Никитина Ольга Викторовна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не обеспечен контроль за соблюдением требований к назначению лекарственных препаратов, за организацией лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение данными лекарственными препаратами так при наличии рекомендаций врача-эндокринолога от 28.03.2019 по применению лекарственных препаратов «Инсулин растворимый» 30 ЕД в сутки (10 Ед+10Ед+10Ед) в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 36 Ед в сутки; «Инсулин Изофан» 36 ЕД в медицинской карте пациентки имеются записи врача-терапевта о назначении и выписки рецептов на данный препарат в дозировке 56 Ед. В дневниковых записях врача-терапевта от 31.01.2020 отсутствуют сведения о выписке рецептов при наличии назначения пациентке лекарственных препаратов, в том числе «Амлодипин», «Индапамид», «Валсартан», «Соталол» (ТН Сотагексал), «Паноксен»
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в медицинской карте Л.А.Н. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-24
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Организовать своевременную выписку Л.А.Н. рецептов на лекарственные препараты в соответствии с медицинским назначением.
2. Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Провести анализ обоснованности назначений Л.А.Н.лекарственных препаратов, в том числе анальгезирующих средств. Взять дальнейшее льготное лекарственное обеспечение Л.А.Н.. на контроль.
4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 24 апреля.2020.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-24
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
3. Обеспечить наличие в медицинских документах информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
4. Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 24 апреля.2020
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья
20
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
направлена
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака.
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000067815
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1045100207350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Никитина Ольга Викторовна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-03-11
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов, изложенных в обращении Л.А.Н., по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами (входящий №ОГ- 47 от 14.02.2020) о нарушении прав в сфере охраны здоровья и необеспечении, связанных с этими правами государственными гарантиями, на получение необходимых лекарственных препаратов с возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью гражданину в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 11.03.2020 № 5.
Задачами настоящей проверки являются: принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок.7. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотреть документы, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки; провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки
Дата начала
2020-03-11
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-12
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
по мотивированному представлению о необходимости проведения внеплановой проверки от 11.03.2020 № 5
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
32
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-03-11
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
10, 11
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2006-05-02
Номер нормативно-правового акта
59-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта.Статья
10
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
пп. 7.15, 8.1, 8.2, 8.5 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 2276-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»